- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06908941
Les avantages cardiovasculaires de l'entraînement en résistance et du chocolat noir chez les adultes féminines
Les avantages cardiovasculaires de la supplémentation en chocolat noir avant l'exercice de résistance à haute intensité dans les premières phases folliculaires et moyennes du cycle menstruel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
Le chocolat noir, riche en flavanols, peut soutenir la santé vasculaire en réduisant la raideur artérielle et la pression artérielle à travers les phases menstruelles. Cette étude a examiné les effets du chocolat noir à 85% sur les niveaux d'oxyde nitrique (NO) et la fonction vasculaire lors d'un exercice de résistance à haute intensité chez les femmes en bonne santé à travers les premières phases folliculaires et moyennes.
Méthodes:
Trente et une femme en bonne santé (âgés de 20 à 30 ans) avec des cycles menstruels réguliers ont terminé une étude randomisée et croisée (menée à l'Université nationale de Chung Cheng, sept-déc. 2023). Les participants ont consommé 85% de chocolat noir ou de chocolat au lait (1 g / kg de poids corporel) avant un exercice de résistance à haute intensité pendant les phases folliculaires (jours 2-5) et moyennes (jours 18-24) de deux cycles menstruels. La vitesse d'onde d'impulsion du doigt (FTPWV), la rigidité artérielle, la pression artérielle et les niveaux de NO plasmatiques ont été mesurés au repos, 2 heures après la consommation de chocolat (ligne de base), immédiatement après l'exercice (T0) et à 60 (T60) et 120 (T120) après l'exercice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chiayi County, Taiwan, Taïwan
- National Chung Cheng University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- les femmes adultes en bonne santé,
- âgé de 20 à 30 ans, d'un campus universitaire local,
- Avait des cycles menstruels réguliers au cours des trois derniers mois.
Critères d'exclusion:
- (1) cycles menstruels irréguliers (longueur du cycle menstruel <21 ou> 35 jours au cours des trois derniers mois),
- (2) Grossesse ou lactation au cours de la dernière année,
- (3) Antécédents de chirurgie cardiovasculaire ou utérine au cours des six derniers mois,
- (4) Utilisation de contraceptifs ou d'autres médicaments hormonaux féminins,
- (5) les habitudes de tabagisme ou de consommation d'alcool,
- (6) Hypertension (pression artérielle> 140/90 mmHg), maladies chroniques, maladies cardiaques ou autres conditions cardiovasculaires, (7) allergies aux produits, noix ou fruits de cacao.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Débutant folliculaire
Les participants ont consommé 85% de chocolat noir ou de chocolat au lait (1 g / kg de poids corporel) avant l'exercice de résistance à haute intensité au cours des premières phases folliculaires (jours 2-5) de deux cycles menstruels.
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Les participants ont consommé 85% de chocolat noir (1 g / kg de poids corporel) avant un exercice de résistance à haute intensité au cours des phases folliculaires (jours 2-5) et moyennes (jours 18-24) de deux cycles menstruels.
La vitesse d'onde d'impulsion du doigt (FTPWV), la rigidité artérielle, la pression artérielle et les niveaux de NO plasmatiques ont été mesurés au repos, 2 heures après la consommation de chocolat (ligne de base), immédiatement après l'exercice (T0) et à 60 (T60) et 120 (T120) après l'exercice.
Les participants ont consommé du chocolat au lait (1 g / kg de poids corporel) avant l'exercice de résistance à haute intensité pendant les phases folliculaires (jours 2-5) et moyennes (jours 18-24) de deux cycles menstruels.
La vitesse d'onde d'impulsion du doigt (FTPWV), la rigidité artérielle, la pression artérielle et les niveaux de NO plasmatiques ont été mesurés au repos, 2 heures après la consommation de chocolat (ligne de base), immédiatement après l'exercice (T0) et à 60 (T60) et 120 (T120) après l'exercice.
Les participants ont effectué des exercices de résistance à haute intensité au cours des phases folliculaires (jours 2-5) et moyennes (jours 18-24) de deux cycles menstruels.
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Comparateur actif: Mi-lutéal
Les participants ont consommé 85% de chocolat noir ou de chocolat au lait (1 g / kg de poids corporel) avant l'exercice de résistance à haute intensité pendant les phases moyennes (jours 18-24) de deux cycles menstruels.
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Les participants ont consommé 85% de chocolat noir (1 g / kg de poids corporel) avant un exercice de résistance à haute intensité au cours des phases folliculaires (jours 2-5) et moyennes (jours 18-24) de deux cycles menstruels.
La vitesse d'onde d'impulsion du doigt (FTPWV), la rigidité artérielle, la pression artérielle et les niveaux de NO plasmatiques ont été mesurés au repos, 2 heures après la consommation de chocolat (ligne de base), immédiatement après l'exercice (T0) et à 60 (T60) et 120 (T120) après l'exercice.
Les participants ont consommé du chocolat au lait (1 g / kg de poids corporel) avant l'exercice de résistance à haute intensité pendant les phases folliculaires (jours 2-5) et moyennes (jours 18-24) de deux cycles menstruels.
La vitesse d'onde d'impulsion du doigt (FTPWV), la rigidité artérielle, la pression artérielle et les niveaux de NO plasmatiques ont été mesurés au repos, 2 heures après la consommation de chocolat (ligne de base), immédiatement après l'exercice (T0) et à 60 (T60) et 120 (T120) après l'exercice.
Les participants ont effectué des exercices de résistance à haute intensité au cours des phases folliculaires (jours 2-5) et moyennes (jours 18-24) de deux cycles menstruels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse d'onde d'impulsion du doigt (FTPWV)
Délai: La vitesse d'onde d'impulsion du doigt (FTPWV) a été mesurée au repos, 2 heures après la consommation de chocolat (ligne de base), immédiatement après l'exercice (T0), et à 60 (T60) et 120 (T120) minutes après l'exercice.
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Des mesures à d'autres moments sont prises pendant que les participants se reposent en laboratoire.
Premièrement, des capteurs de photopléthysmographie (PPG) ont été placés sur l'index droit et le gros orteil droit des participants.
Ces capteurs ont été marqués d'un stylo gras pour assurer un placement cohérent tout au long de l'expérience.
Les signaux ont ensuite été amplifiés à l'aide d'un BioPec MP150 (MP150, Biopac Systems Inc., Goleta, CA, USA), chaque signal physiologique collecté pendant au moins 150 secondes.
Les signaux ont été analysés à l'aide de MATLAB pour calculer le décalage horaire entre les deux ondes d'impulsion.
La longueur des segments corporels du participant (sternum vers l'index droit, et le sternum au gros orteil du pied droit) a été mesuré, et cette valeur a été divisée par la différence moyenne entre 10 ondes d'impulsion (dans l'intervalle stable de 150 secondes) pour calculer la valeur FTPWV (m / s).
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La vitesse d'onde d'impulsion du doigt (FTPWV) a été mesurée au repos, 2 heures après la consommation de chocolat (ligne de base), immédiatement après l'exercice (T0), et à 60 (T60) et 120 (T120) minutes après l'exercice.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index artériel
Délai: L'indice artériel (API et AVI) a été mesuré au repos, 2 heures après la consommation de chocolat (ligne de base), immédiatement après l'exercice (T0) et à 60 (T60) et 120 (T120) minutes après l'exercice.
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L'indice de volume de pression artérielle (API) et l'indice d'impulsion de vitesse artérielle (AVI) sont mesurés à l'aide du Pasesa AVE 2000 (Pasesa, Tokyo, Japon) avec un haut du bras droit des participants assis.
L'API reflétait la rigidité des artères périphériques en évaluant la relation de pression-volume de l'artère, tandis que l'AVI reflétait principalement la rigidité des artères centrales en analysant le rapport des ondes de pression avant et réfléchies.
Chaque mesure a été prise trois fois et la moyenne des trois lectures a été enregistrée.
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L'indice artériel (API et AVI) a été mesuré au repos, 2 heures après la consommation de chocolat (ligne de base), immédiatement après l'exercice (T0) et à 60 (T60) et 120 (T120) minutes après l'exercice.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cheng-Shiun He Professor, National Chung Cheng University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CCUREC111122101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Données/documents d'étude
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Formulaire de consentement éclairé
Identifiant des informations: CCUREC111122101Commentaires d'informations: Centre national de recherche humaine de l'Université Chung Chung
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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