- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06908941
Сердечно -сосудистые преимущества тренировок с сопротивлением и темного шоколада у взрослых женщин
Сердечно-сосудистые преимущества добавок темного шоколада перед упражнениями по устойчивости с высокой интенсивностью на ранних фолликулярных и средних фазах менструального цикла
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фон:
Темный шоколад, богатый флаванолами, может поддерживать здоровье сосудов, снижая жесткость артерий и артериальное давление на менструальных фазах. В этом исследовании изучалось влияние 85% темного шоколада на уровни оксида азота (NO) и сосудистую функцию во время высокоинтенсивных упражнений у здоровых женщин на ранних фолликулярных и средних фазах.
Методы:
Тридцать одна здоровая женщина (в возрасте 20-30 лет) с регулярными менструальными циклами завершила рандомизированное перекрестное исследование (проведенное в Национальном университете Чунг Ченг, сентябрь 2023 года). Участники потребляли 85% темного шоколада или молочного шоколада (1 г/кг тела) перед упражнениями по устойчивости с высокой интенсивностью во время ранних фаз фолликулярного (дни 2-5) и среднего лютеина (дни 18-24) двух менструальных циклов. Скорость пульсовой волны пальца (FTPWV), артериальная жесткость, артериальное давление и уровни NO в плазме измерялись в состоянии покоя, через 2 часа после потребления шоколада (базовый уровень), немедленно после тренировки (T0) и при 60 (T60) и 120 (T120) в минутах после тренировки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chiayi County, Taiwan, Тайвань
- National Chung Cheng University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- здоровые взрослые женщины,
- в возрасте 20-30 лет в местном университетском городке,
- Были обычные менструальные циклы за последние три месяца.
Критерии исключения:
- (1) нерегулярные менструальные циклы (длина менструального цикла <21 или> 35 дней за последние три месяца),
- (2) беременность или лактация в прошлом году,
- (3) История сердечно -сосудистой хирургии или матки за последние шесть месяцев,
- (4) Использование контрацептивов или других женских гормональных препаратов,
- (5) Привычки для потребления курения или алкоголя,
- (6) Гипертония (артериальное давление> 140/90 мм рт.ст.), хронические заболевания, болезни сердца или другие сердечно -сосудистые состояния, (7) аллергия на продукты какао, орехи или фрукты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранний фолликуляр
Участники потребляли либо 85% темного шоколада, либо молочного шоколада (1 г/кг тела) перед высокоинтенсивными упражнениями на ранние фолликулярные (дни 2-5) фазы двух менструальных циклов.
|
Участники потребляли 85% темного шоколада (1 г/кг тела) до упражнений с высокой интенсивностью в рамках ранних фолликулярных (дни 2-5) и средне-лютеальных (дни 18-24) фаз двух менструальных циклов.
Скорость пульсовой волны пальца (FTPWV), артериальная жесткость, артериальное давление и уровни NO в плазме измерялись в состоянии покоя, через 2 часа после потребления шоколада (базовый уровень), немедленно после тренировки (T0) и при 60 (T60) и 120 (T120) в минутах после тренировки.
Участники употребляли молочный шоколад (1 г/кг тела) перед упражнениями по устойчивости с высокой интенсивностью во время ранних фолликулярных (дни 2-5) и средне-лютеальных (дни 18-24) фаз двух менструальных циклов.
Скорость пульсовой волны пальца (FTPWV), артериальная жесткость, артериальное давление и уровни NO в плазме измерялись в состоянии покоя, через 2 часа после потребления шоколада (базовый уровень), немедленно после тренировки (T0) и при 60 (T60) и 120 (T120) в минутах после тренировки.
Участники выполняли высокоинтенсивные упражнения в рамках ранних фолликулярных (дни 2-5) и средне-лютеальных (дни 18-24) фаз двух менструальных циклов.
|
|
Активный компаратор: Средний лютеол
Участники потребляли 85% темного шоколада или молочного шоколада (1 г/кг массы тела) перед упражнениями по устойчивости с высокой интенсивностью на фазах среднего лютеина (дни 18-24) двух менструальных циклов.
|
Участники потребляли 85% темного шоколада (1 г/кг тела) до упражнений с высокой интенсивностью в рамках ранних фолликулярных (дни 2-5) и средне-лютеальных (дни 18-24) фаз двух менструальных циклов.
Скорость пульсовой волны пальца (FTPWV), артериальная жесткость, артериальное давление и уровни NO в плазме измерялись в состоянии покоя, через 2 часа после потребления шоколада (базовый уровень), немедленно после тренировки (T0) и при 60 (T60) и 120 (T120) в минутах после тренировки.
Участники употребляли молочный шоколад (1 г/кг тела) перед упражнениями по устойчивости с высокой интенсивностью во время ранних фолликулярных (дни 2-5) и средне-лютеальных (дни 18-24) фаз двух менструальных циклов.
Скорость пульсовой волны пальца (FTPWV), артериальная жесткость, артериальное давление и уровни NO в плазме измерялись в состоянии покоя, через 2 часа после потребления шоколада (базовый уровень), немедленно после тренировки (T0) и при 60 (T60) и 120 (T120) в минутах после тренировки.
Участники выполняли высокоинтенсивные упражнения в рамках ранних фолликулярных (дни 2-5) и средне-лютеальных (дни 18-24) фаз двух менструальных циклов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость пульсовой волны пальца (FTPWV)
Временное ограничение: Скорость пульсовой волны пальца (FTPWV) измерялась в состоянии покоя, через 2 часа после потребления шоколада (базовая линия), немедленно после тренировки (T0) и при 60 (T60) и 120 (T120) минутах после тренировки.
|
Измерения в другие моменты времени проводятся, когда участники отдыхают в лаборатории.
Во -первых, датчики для фотоплетизмографии (PPG) были размещены на правом указательном пальце и правом большом носке участников.
Эти датчики были отмечены жирной ручкой, чтобы обеспечить последовательное размещение на протяжении всего эксперимента.
Затем сигналы были амплифицированы с использованием Biopec MP150 (MP150, Biopac Systems Inc., Goleta, CA, USA), при этом каждый физиологический сигнал собирал не менее 150 секунд.
Сигналы были проанализированы с использованием MATLAB для расчета разности во времени между двумя импульсными волнами.
Была измерена длина сегментов тела участника (грудина к правому указанному пальцу и грудину до большого пальца правой ноги), и это значение было разделено на среднюю разницу между 10 импульсными волнами (в стабильном интервале 150 секунд) для расчета значения FTPWV (м/с).
|
Скорость пульсовой волны пальца (FTPWV) измерялась в состоянии покоя, через 2 часа после потребления шоколада (базовая линия), немедленно после тренировки (T0) и при 60 (T60) и 120 (T120) минутах после тренировки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальный индекс
Временное ограничение: Артериальный индекс (API и AVI) измеряли в состоянии покоя, через 2 часа после потребления шоколада (базовая линия), немедленно после тренировки (T0) и при 60 (T60) и 120 (T120) минутах после тренировки.
|
Индекс объема артериального давления (API) и индекс импульса артериальной скорости (AVI) измеряются с использованием Pasesa Ave-2000 (Pasesa, Токио, Япония) с обернутыми вокруг правого плеча сидячих участников.
API отражал жесткость периферических артерий, оценивая взаимосвязь артерии с объемом давления, в то время как AVI в первую очередь отражает жесткость центральных артерий, анализируя соотношение вперед и отраженных волн давления.
Каждое измерение проводилось три раза, и среднее из трех показаний было записано.
|
Артериальный индекс (API и AVI) измеряли в состоянии покоя, через 2 часа после потребления шоколада (базовая линия), немедленно после тренировки (T0) и при 60 (T60) и 120 (T120) минутах после тренировки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cheng-Shiun He Professor, National Chung Cheng University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CCUREC111122101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
-
Форма информированного согласия
Информационный идентификатор: CCUREC111122101Информационные комментарии: Национальный центр по этике исследования Чунг Ченг Университет Ченг
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .