Korzyści sercowo -naczyniowe treningu oporowego i ciemnej czekolady u kobiet dorosłych
2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Cheng-Shiun He, PhD, National Cheng Kung University
Korzyści sercowo-naczyniowe suplementacji ciemnej czekolady przed ćwiczeniami oporowymi o wysokiej intensywności we wczesnych fazach pęcherzykowych i środkowych cyklu menstruacyjnego
W tym badaniu bada wpływ 85% suplementacji ciemnej czekolady na funkcje naczyniowe i poziomy tlenku azotu (NO) podczas ćwiczeń oporności na wysoką intensywność u zdrowych kobiet w fazach menstruacyjnych.
Za pomocą randomizowanego projektu crossovera 31 kobiet spożywało czekoladę ciemną czekoladę lub mleczną czekoladę przed ćwiczeniem podczas wczesnych faz pęcherzykowych i środkowych.
Markery naczyniowe, w tym prędkość fali impulsowej (FTPWV), sztywność tętnic, ciśnienie krwi i poziomy NO w osoczu, mierzono w wielu punktach czasowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Tło:
Ciemna czekolada, bogata w flawanole, może wspierać zdrowie naczyniowe poprzez zmniejszenie sztywności tętnic i ciśnienia krwi w fazach menstruacyjnych. W tym badaniu zbadano wpływ 85% ciemnej czekolady na poziomy tlenku azotu (NO) i funkcję naczyniową podczas ćwiczeń oporności o wysokiej intensywności u zdrowych kobiet we wczesnych fazach pęcherzykowych i środkowych.
Metody:
Trzydzieści jeden zdrowych kobiet (w wieku 20-30 lat) z regularnymi cyklami menstruacyjnymi zakończyło randomizowane badanie crossover (przeprowadzone na National Chung Cheng University, wrzesień grudnia 2023). Uczestnicy spożywali 85% ciemną czekoladę lub czekoladę mleczną (1 g/kg masy ciała) przed ćwiczeniami oporowymi o wysokiej intensywności we wczesnej fazie pęcherzykowej (dni 2-5) i środkowej lutecznej (dni 18-24) dwóch cykli menstruacyjnych. Prędkość fali pulsowej palców (FTPWV), sztywność tętnicza, ciśnienie krwi i osocze NO poziomy nie mierzono w spoczynku, 2 godziny po spożyciu czekolady (linia bazowa), natychmiast po wysiłku (T0) i przy 60 (T60) i 120 (T120) po wyjęciu zbiorowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chiayi County, Taiwan, Tajwan
- National Chung Cheng University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowe dorosłe kobiety,
- w wieku 20-30 lat, z lokalnego kampusu uniwersyteckiego,
- miał regularne cykle menstruacyjne w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
- (1) Nieregularne cykle menstruacyjne (długość cyklu menstruacyjnego <21 lub> 35 dni w ciągu ostatnich trzech miesięcy),
- (2) ciąża lub laktacja w ubiegłym roku,
- (3) Historia operacji sercowo -naczyniowych lub macicy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
- (4) stosowanie środków antykoncepcyjnych lub innych leków hormonalnych,
- (5) Nawyki palenia lub spożywania alkoholu,
- (6) Nadciśnienie (ciśnienie krwi> 140/90 mmHg), choroby przewlekłe, choroby serca lub inne warunki sercowo -naczyniowe, (7) alergia na produkty kakaowe, orzechy lub owoce.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesny pęcherzyk
Uczestnicy spożywali 85% ciemną czekoladę lub mleczną czekoladę (1 g/kg masy ciała) przed ćwiczeniami oporowymi o wysokiej intensywności we wczesnej fazie pęcherzyków (dni 2-5) dwóch cykli menstruacyjnych.
|
Uczestnicy spożywali 85% ciemną czekoladę (1 g/kg masy ciała) przed ćwiczeniami oporowymi o wysokiej intensywności we wczesnej fazie pęcherzyków (dni 2-5) i środkowych (dni 18-24) dwóch cykli menstruacyjnych.
Prędkość fali pulsowej palców (FTPWV), sztywność tętnicza, ciśnienie krwi i osocze NO poziomy nie mierzono w spoczynku, 2 godziny po spożyciu czekolady (linia bazowa), natychmiast po wysiłku (T0) i przy 60 (T60) i 120 (T120) po wyjęciu zbiorowym.
Uczestnicy spożywali mleczną czekoladę (1 g/kg masy ciała) przed ćwiczeniami oporowymi o wysokiej intensywności we wczesnej fazie pęcherzykowej (dni 2-5) i środkowej lutecznej (dni 18-24) dwóch cykli menstruacyjnych.
Prędkość fali pulsowej palców (FTPWV), sztywność tętnicza, ciśnienie krwi i osocze NO poziomy nie mierzono w spoczynku, 2 godziny po spożyciu czekolady (linia bazowa), natychmiast po wysiłku (T0) i przy 60 (T60) i 120 (T120) po wyjęciu zbiorowym.
Uczestnicy wykonywali ćwiczenia oporowe o wysokiej intensywności we wczesnej fazie pęcherzykowej (dni 2-5) i środkowej lutecznej (dni 18-24) dwóch cykli menstruacyjnych.
|
|
Aktywny komparator: Mid-Luteal
Uczestnicy spożywali 85% ciemną czekoladę lub czekoladę mleczną (1 g/kg masy ciała) przed ćwiczeniami oporowymi o wysokiej intensywności podczas środkowych (dni 18-24) faz dwóch cykli menstruacyjnych.
|
Uczestnicy spożywali 85% ciemną czekoladę (1 g/kg masy ciała) przed ćwiczeniami oporowymi o wysokiej intensywności we wczesnej fazie pęcherzyków (dni 2-5) i środkowych (dni 18-24) dwóch cykli menstruacyjnych.
Prędkość fali pulsowej palców (FTPWV), sztywność tętnicza, ciśnienie krwi i osocze NO poziomy nie mierzono w spoczynku, 2 godziny po spożyciu czekolady (linia bazowa), natychmiast po wysiłku (T0) i przy 60 (T60) i 120 (T120) po wyjęciu zbiorowym.
Uczestnicy spożywali mleczną czekoladę (1 g/kg masy ciała) przed ćwiczeniami oporowymi o wysokiej intensywności we wczesnej fazie pęcherzykowej (dni 2-5) i środkowej lutecznej (dni 18-24) dwóch cykli menstruacyjnych.
Prędkość fali pulsowej palców (FTPWV), sztywność tętnicza, ciśnienie krwi i osocze NO poziomy nie mierzono w spoczynku, 2 godziny po spożyciu czekolady (linia bazowa), natychmiast po wysiłku (T0) i przy 60 (T60) i 120 (T120) po wyjęciu zbiorowym.
Uczestnicy wykonywali ćwiczenia oporowe o wysokiej intensywności we wczesnej fazie pęcherzykowej (dni 2-5) i środkowej lutecznej (dni 18-24) dwóch cykli menstruacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość fali pulsowej pulsowej (FTPWV)
Ramy czasowe: Prędkość fali pulsowej pulsowej (FTPWV) mierzono w spoczynku, 2 godziny po zużyciu czekolady (linia podstawowa), natychmiast po wysiłku (T0) i przy 60 (T60) i 120 (T120) minutach po wysiłku.
|
Pomiary w innych punktach czasowych są podejmowane, gdy uczestnicy odpoczywają w laboratorium.
Po pierwsze, czujniki fotopletyzmografii (PPG) umieszczono na prawym palcu wskazującym i prawym dużym palce uczestników.
Czujniki te zostały oznaczone tłustym długopisem, aby zapewnić spójne umieszczenie w całym eksperymencie.
Sygnały wzmocniono następnie przy użyciu BIOPEC MP150 (MP150, Biopac Systems Inc., Goleta, CA, USA), przy czym każdy sygnał fizjologiczny zebrano przez co najmniej 150 sekund.
Sygnały analizowano za pomocą MATLAB w celu obliczenia różnicy czasu między dwiema falami impulsów.
Zmierzono długość segmentów ciała uczestnika (mostek do prawego palca wskazującego i mostek do dużego palca prawej stopy) i wartość tę podzielono przez średnią różnicę między 10 falami impulsów (w stabilnym przedziale 150 sekund) w celu obliczenia wartości FTPWV (m/s).
|
Prędkość fali pulsowej pulsowej (FTPWV) mierzono w spoczynku, 2 godziny po zużyciu czekolady (linia podstawowa), natychmiast po wysiłku (T0) i przy 60 (T60) i 120 (T120) minutach po wysiłku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik tętnicza
Ramy czasowe: Wskaźnik tętniczy (API i AVI) mierzono w spoczynku, 2 godziny po zużyciu czekolady (linia bazowa), natychmiast po wysiłku (T0) i 60 (T60) i 120 (T120) minuty po wysiłku.
|
Wskaźnik objętości ciśnienia tętniczego (API) i wskaźnik impulsów tętnic (AVI) są mierzone przy użyciu Pasesa Ave-2000 (Pasesa, Tokio, Japonia) z owiniętym wokół prawego górnego ramienia siedzących uczestników.
API odzwierciedlało sztywność tętnic obwodowych, oceniając zależność tętnicy, podczas gdy AVI odzwierciedlało przede wszystkim sztywność tętnic centralnych poprzez analizę stosunku fal do przodu i odbijanych fal.
Każdy pomiar wykonano trzy razy i zarejestrowano średnią z trzech odczytów.
|
Wskaźnik tętniczy (API i AVI) mierzono w spoczynku, 2 godziny po zużyciu czekolady (linia bazowa), natychmiast po wysiłku (T0) i 60 (T60) i 120 (T120) minuty po wysiłku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cheng-Shiun He Professor, National Chung Cheng University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCUREC111122101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Badanie danych/dokumentów
-
Formularz świadomej zgody
Identyfikator informacji: CCUREC111122101Komentarze do informacji: National Chung Cheng University University Ethics Center
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .