다양한 조건에 대한 시력, 시야, 색 시력 및 자체 진행된 단속과 같은 표준 시력 검사를 받고있는 18 ~ 65 세의 환자에서 Eyemirage (테스트 장치)를 표준 치료 (참조 장치)와 비교 한 성능 연구
2026년 3월 10일 업데이트: Neuroptek Corporation Inc.
다양한 조건에 대한 표준 시선 검사를받는 환자에서 표준 치료 (참조 장치)에 대한 Eyemirage (테스트 장치)의 성능 연구 연구
이 연구는 눈 기능 테스트를위한 새로운 장치의 결과의 효과와 정확성을 평가할 것입니다. 이는 안과 클리닉에 사용 된 현재 표준 과이 새로운 장치의 표준을 통해 수행 된 4 가지 시력 검사 결과를 비교하여 수행됩니다. 이 연구의 참가자는 새로운 장치와 표준 관리 장치를 모두 사용하여 4 가지 시력 검사를받을 것입니다.
이 연구는 안과 클리닉을 한 번 방문하면서 이루어질 것입니다. 시력 검사가 완료된 지 30 일 후, 참가자들은 클리닉에서 일반적인 후속 조치를 취하고 필요한 경우 모든 문제에 대해 논의 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 0S8
- St. Boniface Eye Care Centre
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2M 2X9
- Brain, Vision and Concussion Clinic
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2V 3C4
- Prairie Eye Care (Northgate)
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3G 0S7
- Armstrong + Small Eye Care Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 서명 및 날짜가있는 사전 동의 문서의 증거는 참가자가 임상 연구의 모든 측면에 대해 알렸다는 사실을 확인했습니다.
- 선별 당시 18 ~ 65 세 남성 또는 여성 참가자.
- 20/200 이상의 시력.
- 필요한 경우 필요한 선별 절차, 눈 평가 및 후속 방문을 의지합니다.
제외 기준 :
- 어느 눈에서도 20/200보다 나쁘다
- 어느 눈의 완전한 실명 또는 시력 상실
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는인지 및 운동 질환의 임상 진단 :
- 치매 유사 알츠하이머 병, 후방 피질 위축과 같은 신경 퇴행성 질환
- 파킨슨 병 및 파킨슨증 진전과 같은 운동 장애
- 다발성 경화증, 뇌졸중 또는 기타 신경 학적 또는 신체적 조건이 마비 또는 플레지아 (즉, 즉 사지의 약점 또는 마비)
- 교정 렌즈가 헤드셋에 맞을 수 없을 정도로 크기가 큰 +9 또는 -9보다 큰 구형의 눈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 치료의 표준
이 코호트는 현재의 표준 관리 테스트를 통해 시력, 시야, 색상 및 자체 진행된 단속에 대한 평가를 받고 Eyemirage 장치 및 앱을 사용합니다.
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이것은 가상 및 원격 일상적인 시력 검사에 사용될 인공 지능으로 구동되는 새로운 스마트 폰 기반 장치입니다.
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다른: Eyemirage
이 코호트는 Eyemirage 장치 및 앱을 통해 시력, 시야, 컬러 비전 및 자체 진행된 단속에 대한 평가를받습니다.
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이것은 가상 및 원격 일상적인 시력 검사에 사용될 인공 지능으로 구동되는 새로운 스마트 폰 기반 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 치료 표준에 비해 시각적 테스트의 네 가지 요소에서 Eyemirage 테스트 결과의 정확성과 신뢰성
기간: 30 + 7 일에 등록에서 후속 방문 종료까지
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Eyemirage 장치 및 앱을 사용하여 시력, 시야, 색 시력 및 자체 진행된 단속에 대한 눈 평가 결과 및 표준 치료를 사용하여 분석됩니다.
미미한 P 값 (> 0.5)은 현재의 치료 임상 시험에서 얻은 것과 비교하여 Eyemirage의 사용으로 인한 눈 평가 결과 사이에 통계적 차이가 없음을 나타냅니다.
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30 + 7 일에 등록에서 후속 방문 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bram Ramjiawan, PhD, St. Boniface Hospital Asper Clinical Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HS26606 (B2024:096)
- N001 (기타 식별자: Neuroptek Corporation Inc.)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시력, 시야, 컬러 비전 및 자체 진행된 단속에 대한 테스트의 표준 관리와 비교하여 장치 사용에서 수집 된 데이터는 공유됩니다.
IPD 공유 기간
최종 연구 보고서가 생성 된 후 1 년 이내에.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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