급성 종밀한 담낭염에 대한 담낭 절제술 후 사망률 예측을위한 콜 사섬 프로 검증 : 전향 적 다기관 관찰 연구를위한 프로토콜
2025년 4월 1일 업데이트: Luca Ansaloni, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Chole-Possum Pro는 EC에 ACC 후보 환자에 대한 전향 적 다기관 관찰 연구입니다.
이 연구의 이론적 근거는이 인구에서 30 일 사망률에 대한 Chole-Possum Pro 점수를 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luca Ansaloni, MD
- 전화번호: +39 0382 50 2530
- 이메일: l.ansaloni@smatteo.pv.it
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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연락하다:
- Luca Ansaloni, MD
- 전화번호: +39 0382 50 2530
- 이메일: l.ansaloni@smatteo.pv.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
TG18 기준에 의해 정의 된 ACC 진단을받는 환자 및 지수 입원 중 EC에 대한 ACC 후보
설명
포함 기준 :
- TG18 기준에 의해 정의 된대로 ACC 진단이 있습니다.
- 지수 입원 중에 EC에 대한 ACC 후보* (* 초기 개방형 담낭 절제술로 치료받은 모든 환자, ELC를 겪는 환자, 복강경에서 열린 담낭 절제술로 전환하는 환자 또는 구제 절차를받는 사람 (예 : 하위 성장실 절제술)가 포함됩니다.)
- 18 세 이상입니다
- 이스라엘 점수 (29)에 따른 CBD의 위험에 대해 계층화되며, CBD의 확인이 수술 전 ERCP를받는 경우
- 서명 및 날짜의 사전 동의서를 제공합니다
- 모든 연구 절차를 기꺼이하고 연구 기간 동안 이용할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 임신 또는 수유
- 담석 병인과 관련이없는 급성 담낭염
- 증상의 발병> cholecystectomy 전 10 일 전 ** (** 수술 전 ERCP를 겪은 일반적인 담즙 덕트 돌과 관련된 ACC 환자는 증상이 시작된 후 10 일 이내에 EC를 받으면 포함될 수 있습니다)
- 수반되는 췌장염
- 일반적인 담즙 덕트 돌의 수술 중 치료
- 개인을 위험을 증가 시키거나 개인의 연구에 대한 완전한 준수 또는 완료를 방해하는 모든 것.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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TG18 기준 및 ACC에 의해 정의 된 ACC 진단을받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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검증 코호트에서 계산 된 30 일 사망률을위한 AUC-Roc
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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30 일 주요 합병증 (Clavien-Dindo ≥3)에 대한 AUC-Roc는 검증 코호트에서 계산됩니다.
기간: 30 일
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30 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 중 합병증 속도
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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수술 기간
기간: 수술 직후
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수술 직후
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전환율
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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체류 기간 (LOS)
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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30 일 재 입원률
기간: 30 일
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30 일
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혈액과 담즙 배양의 결과
기간: 0 일
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0 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 11일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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