- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06909448
산후 당뇨병 recti에 대한 용량 성 및 저항성 방사선 시간의 영향
연구 개요
상세 설명
직장 당뇨병이있는 산후 80 명의 여성 이이 연구에 포함될 것입니다. 그들은 El Mahalla Al Kobra (최초의 저자의 혐오스러운 직장)에서 외래 환자 클리닉을 모집 할 것이며 산부인과 및 유전자 의사가 참조 할 것입니다. 환자는 두 그룹으로 배정됩니다.
그룹 A : 복부 벨트에 참여하는 40 명의 환자가 포함됩니다. 그룹 B : 복부 벨트와 Tecar 요법에 참여하는 40 명의 환자가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Gamil Omar, PhD
- 전화번호: 00201003313126
- 이메일: mohamed.gamil2810@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
1. 산후 여성 (배달 후 7 일). 당뇨병 퇴치 (제트제 수준에서 2 개의 recti를 2.5cm 이상 분리).
2. 다수의 여성 (2-3) 시간은 episiotomy의 유무에 관계없이 질적으로 전달되었다.
3. 그들의 나이는 20-35 세입니다. 4. 그들의 BMI는 30 kg/cm2 미만입니다.
제외 기준 :
- 참가자는 다음 기준 중 하나 이상을 충족하면 제외됩니다.
산후 여성은 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.
- 복부 또는 등 수술.
- 복부 탈장.
- 임신 중 비정상적인 임신, 자궁 근종 또는 다색의 병력.
- 다발성 경화증, 뇌졸중 및 척추 병변으로서의 신경계 장애.
- 골절과 같은 근골격계 질환 근육 균주, 심한 무릎 골관절염으로 신체 활동에 영향을 줄 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 그룹
14 주 동안 복부 벨트 만 착용하는 40 명의 산후 여성으로 구성됩니다.
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산후 여성은 14 주 동안 복부 벨트 만 착용합니다.
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활성 비교기: 연구 그룹
6 주 동안 동일한 복부 벨트를 착용 한 다음 8 주 동안 Tecar Therapy 3 세션 /주에 참여합니다.
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산후 여성은 14 주 동안 복부 벨트 만 착용합니다.
6 주 동안 동일한 복부 벨트를 착용 한 다음 8 주 동안 Tecar Therapy 3 세션 /주에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파
기간: 14 주
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3 수준에서 퇴근 근육 사이의 거리는 연구 기간의 시작 부분과 즉, 8 주에 다시 측정됩니다.
원하는 측정 위치에는 수용성 펜이 표시됩니다 : ulbilicus 위 4.5cm, 중간 지점에서, 제곱 아래 4.5cm 아래로 표시됩니다.
측정은 휴식과 수축 중에 수행됩니다.
각 여성은 멍청한 위치에 누워있어 가슴 위의 팔을 건너 견갑골의 척추가 테이블 표면에서 벗어날 때까지 머리를 올립니다.
여성들은 부분적으로 컬을 유지하는 반면, 검사관은 오른쪽과 왼쪽 직장 복부 근육 배의 중간 경계를 표시된 위치에서 촉진합니다.
선형 변환기를 사용하면 근육의 방향으로 리노 알바를 따라 가로로 배치되고 지각 된 불활성 직장 거리 너비로 조정됩니다.
각 평가에 대해 세 번의 시험이 이루어지며 평균은 기록됩니다.
(Khandale & Hande, 2016).
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14 주
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트렁크 굴곡 강도와 지구력
기간: 14 주
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트렁크 굴곡 강도는 다음과 같이 Daniels와 Worthingham의 절차 (Hislop et al., 2013)를 사용하여 0에서 5로 등급이 매겨집니다. 등급 : (Hislop et al., 2013). 5 등급 (정상) 환자 완전 ROM 견갑골의 열등한 각도가 테이블에서 떨어질 때까지 (팔의 무게는 저항으로 사용). 4 학년 (좋은) 환자 완전한 ROM이 견갑골의 열등한 각도가 테이블에서 떨어질 때까지 완전한 ROM. 팔의 저항은 십자가의 위치에서 감소합니다. 3 학년 (공정한) 환자 완전한 ROM 및 견갑골의 열등한 각도가 옆에 팔이있는 테이블에서 벗어날 때까지 트렁크를 들어 올립니다. 2 등급 (가난한) 환자는 표 1 등급 1 (트레이스)에서 견갑골의 열등한 각도를 늑골 케이지의 우울증이 없지만 눈에 띄거나 눈에 띄는 수축이 발생합니다. 등급 0 (0) 활동 없음 환자 포지셔닝 : 5 학년 (정상) : 머리 뒤쪽을 가볍게 만지는 손가락이 가볍게 만집니다. 4 학년 : 팔이있는 앙와민. 3 학년 : 옆에 팔이있는 앙와위. 0 ~ 2 학년 : 팔에 앙와위 |
14 주
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기능 상태 평가
기간: 14 주
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두 그룹 (A & B)에서 Diastasis recti를 가진 모든 참여 여성은 연구 프로그램이 끝나기 전후의 출산 설문지 후 기능 상태 목록을 작성하도록 요청받습니다.
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14 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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