- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06909448
Effetto della radiofrequenza capacitiva e resistiva sulla diastasi postpartum recti
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio saranno incluse ottanta femmine postpartum con diastasi del retto; Saranno reclutati la clinica ambulatoriale di El Mahalla al Kobra (il perverso posto di lavoro del primo autore) e saranno indirizzati da medici ostetrici e genecologici. I pazienti saranno assegnati in due gruppi.
Gruppo A: includerà 40 pazienti che partecipano alla cintura addominale. Gruppo B: includerà 40 pazienti che partecipano alla cintura addominale più terapia tecar.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Gamil Omar, PhD
- Numero di telefono: 00201003313126
- Email: mohamed.gamil2810@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
1. Donne postpartum (7 giorni dopo il parto) con diastasi recti (separazione tra i due recti più di 2,5 cm a livello di ombelico).
2. Donne multiparose (2-3) volte hanno consegnato vaginalmente con o senza episiotomia.
3. La loro età sarà variata da 20-35 anni. 4. Il loro BMI sarà inferiore a 30 kg/cm2.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi partecipante sarà escluso se soddisfa uno o più dei seguenti criteri:
Le donne postpartum saranno escluse dallo studio se hanno:
- Chirurgia addominale o posteriore.
- Ernia addominale.
- Storia di gravidanza anormale, fibroma uterino o poliidramnios durante la gravidanza.
- Disturbi neurologici come sclerosi multipla, ictus e lesione spinale.
- Malattie muscoloscheletriche come fratture, ceppi muscolari, grave osteoartrosi del ginocchio che può influire sulla loro attività fisica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Sarà costituito da 40 donne postpartum che indossano solo la cintura addominale per 14 settimane.
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40 donne postpartum indossano solo la cintura addominale per 14 settimane.
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Comparatore attivo: Gruppo di studio
Indosserà la stessa cintura addominale per 6 settimane, quindi parteciperà a Tecar Therapy 3 Sessions /Week per 8 settimane.
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40 donne postpartum indossano solo la cintura addominale per 14 settimane.
Indosserà la stessa cintura addominale per 6 settimane, quindi parteciperà a Tecar Therapy 3 Sessions /Week per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ultrasuoni
Lasso di tempo: 14 settimane
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La distanza tra i muscoli retti a 3 livelli verrà misurata all'inizio e di nuovo alla fine della durata dello studio, cioè 8 settimane.
Le posizioni di misurazione desiderate saranno contrassegnate con una penna solubile in acqua: 4,5 cm sopra l'ombelico, a medio e 4,5 cm sotto l'ombelico.
Le misurazioni verranno eseguite a riposo e durante la contrazione.
A ogni donna verrà chiesto di sdraiarsi in una posizione sdraiata di terracotta, attraversando le braccia sul petto e sollevando la testa fino a quando la colonna vertebrale delle scapole sarà fuori dalla superficie del tavolo.
Le donne manterranno un ricciolo parziale mentre l'esaminatore palpa i bordi mediali delle pance muscolari addominis di destra e sinistra nella posizione marcata.
Con il trasduttore lineare, sarà posizionato trasversalmente lungo la linea Alba nella direzione dei muscoli e regolato alla larghezza della distanza retti percepita.
Verranno eseguite tre prove per ogni valutazione e la media verrà registrata.
(Khandale & Handde, 2016).
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14 settimane
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Trok Flexors Forza e resistenza
Lasso di tempo: 14 settimane
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La forza di flessione del trunk sarà classificata da zero a cinque usando la procedura di Daniels e Worthingham (Hislop et al., 2013) come segue: Gradi: (Hislop et al., 2013). La ROM completa del paziente di grado 5 (normale) fino a quando l'angolo inferiore delle scapole è fuori tavola (il peso delle braccia funge da resistenza). ROM COMPLETO PAZIENTE DI GRADO 4 (buono) fino a quando l'angolo inferiore delle scapole è fuori tavolo. La resistenza dei bracci è ridotta nella posizione di Cross-Chest. Grado 3 (fiera) Paziente ROM completa e solleva il tronco fino a quando l'angolo inferiore delle scapole è fuori dal tavolo con le braccia sul lato. Il paziente di grado 2 (scarso) non è in grado di liberare l'angolo inferiore della scapola dalla tabella di grado 1 (traccia) nessuna depressione della gabbia toracica ma si verifica una contrazione visibile o palpabile. Grado 0 (zero) nessuna attività Posizionamento del paziente: Grado 5 (normale): supino con le dita che toccano leggermente la parte posteriore della testa. Per il grado 4: supino con le braccia incrociate sul petto. Per il grado 3: supino con le braccia sul lato. Per grado da 0 a 2: supino con le braccia a |
14 settimane
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Valutazione dello stato funzionale
Lasso di tempo: 14 settimane
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Tutte le donne partecipanti con diastasis recti in entrambi i gruppi (A&B) verranno invitati a riempire l'inventario dello stato funzionale dopo il questionario sul parto prima e dopo la fine del programma di studio.
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14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- radiofrequency on diastasis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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