- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06909448
Efeito da radiofrequência capacitiva e resistiva na diástase pós -parto reti
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Oitenta mulheres pós -parto com diástase reta serão incluídas neste estudo; Eles serão recrutados na clínica ambulatorial em El Mahalla Al Kobra (o local de trabalho permeável do primeiro autor) e serão referidos por médicos obstétricos e da Genecology. Os pacientes serão designados em dois grupos.
Grupo A: incluirá 40 pacientes que participam do cinturão abdominal. Grupo B: Incluirá 40 pacientes que participam da correia abdominal mais terapia com Tecar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Gamil Omar, PhD
- Número de telefone: 00201003313126
- E-mail: mohamed.gamil2810@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
1. Mulheres pós -parto (7 dias após o parto) com diástase reti (separação entre os dois reti mais de 2,5 cm no nível de umbilo).
2. Mulheres multíparas (2-3) vezes entregues vaginalmente com ou sem episiotomia.
3. A idade deles terá de 20 a 35 anos. 4. Seu IMC será inferior a 30 kg/cm2.
Critérios de exclusão:
- Qualquer participante será excluída se atender a um ou mais dos seguintes critérios:
As mulheres pós -parto serão excluídas do estudo, se tiverem:
- Cirurgia abdominal ou traseira.
- Hérnia abdominal.
- História de gravidez anormal, fibróide uterino ou poli -hidramnios durante a gravidez.
- Distúrbios neurológicos como esclerose múltipla, derrame e lesão espinhal.
- Doenças músculo -esqueléticas, como cepas musculares de fraturas, osteoartrite grave do joelho que podem afetar sua atividade física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle
Ele será consistido em 40 mulheres pós -parto que só usarão o cinto abdominal por 14 semanas.
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40 mulheres pós -parto usarão apenas cinto abdominal por 14 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de Estudo
Usará o mesmo cinto abdominal por 6 semanas e depois participará da terapia do TECAR 3 sessões /semana por 8 semanas.
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40 mulheres pós -parto usarão apenas cinto abdominal por 14 semanas.
Usará o mesmo cinto abdominal por 6 semanas e depois participará da terapia do TECAR 3 sessões /semana por 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ultrassom
Prazo: 14 semanas
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A distância entre os músculos reti em 3 níveis será medida no início e novamente no final da duração do estudo, isto é, 8 semanas.
Os locais de medição desejados serão marcados com uma caneta solúvel em água: 4,5 cm acima do umbigo, no ponto médio e 4,5 cm abaixo do umbigo.
As medições serão realizadas em repouso e durante a contração.
Cada mulher será convidada a deitar em uma posição de doenças, cruzando os braços sobre o peito e levantando a cabeça até que a espinha das escápulas esteja fora da superfície da mesa.
As mulheres manterão um enrolamento parcial, enquanto o examinador palpita as fronteiras mediais das barrigas musculares do reto abdominal direito e esquerdo no local marcado.
Com o transdutor linear, ele será posicionado transversalmente ao longo da linea alba na direção dos músculos e ajustado à largura da distância do Recti inerte percebido.
Três ensaios serão realizados para cada avaliação e a média será registrada.
(Khandale & Hande, 2016).
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14 semanas
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força de flexores de tronco força e resistência
Prazo: 14 semanas
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A força da flexão do porta -malas será classificada de zero a cinco usando o procedimento de Daniels e Worthingham (Hislop et al., 2013), como segue: Grases: (Hislop et al., 2013). Grau 5 (normal) Paciente Rom completo até que o ângulo inferior das escápulas esteja fora da mesa (o peso dos braços serve como resistência). Grade 4 (Bom) Paciente ROM completo até que o ângulo inferior das escápulas esteja fora da mesa. A resistência dos braços é reduzida na posição cruzada. Grade 3 (Fair) Paciente Rom completo e levanta o tronco até que o ângulo inferior das escápulas esteja fora da mesa com os braços ao lado. O paciente de grau 2 (pobre) é incapaz de limpar o ângulo inferior da escápula da tabela Grau 1 (traço) Nenhuma depressão da caixa torácica, mas ocorre uma contração visível ou palpável. Grau 0 (zero) sem atividade Posicionamento do paciente: Grau 5 (Normal): Supano com as pontas dos dedos tocando levemente a parte de trás da cabeça. Para o grau 4: supino com os braços cruzados sobre o peito. Para o grau 3: supina com os braços ao lado. Para grau 0 a 2: supino com armas em |
14 semanas
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Avaliação do status funcional
Prazo: 14 semanas
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Todas as mulheres participantes com diástase reti nos dois grupos (A&B) serão solicitadas a preencher o inventário do status funcional após o questionário de parto antes e depois do final do programa de estudo.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- radiofrequency on diastasis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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