- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06909448
Wirkung von kapazitiven und resistiven Hochfrequenz auf die postpartale Diastase recti
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden achtzig Frauen nach der Geburt mit Rectus -Diastase einbezogen. Sie werden die ambulante Klinik in El Mahalla Al Kobra (dem perversen Arbeitsplatz des Erstautors) rekrutiert und von geburtshilflichen und generkologischen Ärzten überwiesen. Die Patienten werden in zwei Gruppen zugeordnet.
Gruppe A: Es umfasst 40 Patienten, die am Bauchgürtel teilnehmen. Gruppe B: Es umfasst 40 Patienten, die am Bauchgürtel und Tecar -Therapie teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Gamil Omar, PhD
- Telefonnummer: 00201003313126
- E-Mail: mohamed.gamil2810@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. postpartale Frauen (7 Tage nach der Entbindung) mit Diastase -Rekti (Trennung zwischen den beiden Rekti mehr als 2,5 cm auf der Ebene von Nabel).
2. Multipare Frauen (2-3) Mal mit oder ohne Episiotomie vaginal geliefert.
3. Ihr Alter wird im Alter von 20 bis 35 Jahren liegen. 4. Ihr BMI wird weniger als 30 kg/cm2 betragen.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Teilnehmer wird ausgeschlossen, wenn sie einen oder mehrere der folgenden Kriterien erfüllt:
Postpartale Frauen werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:
- Bauch- oder Rückenoperation.
- Bauchhernie.
- Vorgeschichte abnormaler Schwangerschaft, Uterusfibroid oder Polyhydramnios während der Schwangerschaft.
- Neurologische Störungen als Multiple Sklerose, Schlaganfall und Wirbelsäulenläsion.
- Erkrankungen des Bewegungsapparates wie Muskelstämme der Brüche, schwere Knieosteoarthritis, die ihre körperliche Aktivität beeinflussen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Es wird aus 40 postpartalen Frauen bestehen, die nur 14 Wochen lang einen Bauchgürtel tragen.
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40 postpartale Frauen tragen nur 14 Wochen lang einen Bauchgürtel.
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Aktiver Komparator: Studiengruppe
Tragen Sie 6 Wochen lang den gleichen Bauchgürtel und nehmen 8 Wochen lang an Tecar Therapy 3 Sitzungen /Woche teil.
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40 postpartale Frauen tragen nur 14 Wochen lang einen Bauchgürtel.
Tragen Sie 6 Wochen lang den gleichen Bauchgürtel und nehmen 8 Wochen lang an Tecar Therapy 3 Sitzungen /Woche teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ultraschall
Zeitfenster: 14 Woche
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Der Abstand zwischen den Rekti -Muskeln auf 3 Ebenen wird am Ende der Untersuchungsdauer, d. H. 8 Wochen, zu Beginn und wieder gemessen.
Die gewünschten Messorte werden mit einem wasserlöslichen Stift markiert: 4,5 cm über dem Nabel, im Mittelpunkt und 4,5 cm unter dem Nabel.
Die Messungen werden in Ruhe und während der Kontraktion durchgeführt.
Jede Frau wird gebeten, in einer liegenden Position zu liegen, die Arme über die Brust zu verfernen und den Kopf zu heben, bis die Wirbelsäule der Schulterblätter vom Tischoberfläche liegt.
Die Frauen werden einen teilweisen Locken aufrechterhalten, während der Untersucher die medialen Grenzen des rechten und linken Rektus abdominis Muskelbäuche an der markanten Stelle tastet.
Mit dem linearen Wandler wird er in Richtung der Muskeln quer entlang der Linie -Alba positioniert und an die wahrgenommene inerte Rekti -Entfernungsbreite eingestellt.
Für jede Einschätzung werden drei Versuche durchgeführt und der Mittelwert erfasst.
(Khandale & Hande, 2016).
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14 Woche
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Kraft und Ausdauer
Zeitfenster: 14 Woche
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Die Stärke der Rumpfflexion wird wie folgt von Daniels und Worthinghams Verfahren (Hislop et al., 2013) von Null bewertet: Noten: (Hislop et al., 2013). Grad 5 (normaler) Patient komplettes ROM, bis der minderwertige Winkel der Schulterblätter außerhalb des Tisches ist (das Gewicht der Waffen dient als Widerstand). Grad 4 (gut) Patient Complete ROM, bis der minderwertige Winkel der Schulterblätter außerhalb der Tabelle ist. Die Resistenz der Waffen wird in der kreuzstaftigen Position verringert. Grad 3 (fair) Patient Complete ROM und hebt den Kofferraum, bis der minderwertige Winkel der Schulterblätter nicht mit Armen auf der Seite ist. Der Patient der Grad 2 (schlecht) kann den minderwertigen Winkel der Schulterblatt nicht aus der Tabelle 1 (Spur) ohne Depression des Brustkorbs, aber sichtbarer oder tastbarer Kontraktion auftreten. Grad 0 (Null) Keine Aktivität Patientenpositionierung: Grad 5 (normal): Rückenlage mit Fingerspitzen, die den Hinterkopf leicht berühren. Für Grad 4: Rückenlage mit Armen, die über die Brust verschränkt sind. Für Grad 3: Rückenlage mit Armen an der Seite. Für Grad 0 bis 2: Rückenlage mit Armen bei |
14 Woche
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Bewertung des Funktionsstatus
Zeitfenster: 14 Woche
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Alle teilnehmenden Frauen mit Diastasis Recti in beiden Gruppen (A & B) werden gebeten, den Bestand des Funktionsstatus nach dem Backbirth -Fragebogen vor und nach dem Ende des Studienprogramms zu füllen.
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14 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- radiofrequency on diastasis
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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