Effect van capacitieve en resistieve radiofrequentie op postpartum diastasis recti
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tachtig vrouwtjes postpartum met rectus diastasis zullen in deze studie worden opgenomen; Ze zullen de polikliniek worden aangeworven in El Mahalla Al Kobra (de doornige werkplek van de eerste auteur) en worden doorverwezen door artsen van verloskundige en genecologie. Patiënten worden toegewezen aan twee groepen.
Groep A: Het omvat 40 patiënten die deelnemen aan buikgordel. Groep B: Het omvat 40 patiënten die deelnemen aan buikgordel plus tecar -therapie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Gamil Omar, PhD
- Telefoonnummer: 00201003313126
- E-mail: mohamed.gamil2810@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Postpartum vrouwen (7 dagen na de bevalling) met diastasis recti (scheiding tussen de twee recti meer dan 2,5 cm op het niveau van umbilicus).
2. Multiparous vrouwen (2-3) keer geleverd vaginaal met of zonder episiotomie.
3. Hun leeftijd zal variëren van 20-35 jaar oud. 4. Hun BMI zal minder zijn dan 30 kg/cm2.
Uitsluitingscriteria:
- Elke deelnemer wordt uitgesloten als ze aan een of meer van de volgende criteria voldoet:
Postpartum -vrouwen zullen worden uitgesloten van de studie als ze hebben:
- Buik- of rugoperatie.
- Buikhernia.
- Geschiedenis van abnormale zwangerschap, baarmoederfibroid of polyhydramnios tijdens de zwangerschap.
- Neurologische aandoeningen als multiple sclerose, beroerte en spinale laesie.
- Musculoskeletale ziekten zoals fracturen spierspanningen, ernstige knieartrose die hun fysieke activiteit kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Het zal bestaan uit 40 postpartum vrouwen die slechts 14 weken buikriem zullen dragen.
|
40 Postpartum -vrouwen dragen slechts 14 weken de buikriem.
|
|
Actieve vergelijker: studiegroep
zal gedurende 6 weken dezelfde buikriem dragen en dan 8 weken deelnemen aan Tecar Therapy 3 Sessions /Week.
|
40 Postpartum -vrouwen dragen slechts 14 weken de buikriem.
zal gedurende 6 weken dezelfde buikriem dragen en dan 8 weken deelnemen aan Tecar Therapy 3 Sessions /Week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ultrasond
Tijdsspanne: 14 weken
|
De afstand tussen de recti -spieren op 3 niveaus zal aan het begin en opnieuw worden gemeten aan het einde van de onderzoeksduur, d.w.z. 8 weken.
De gewenste meetlocaties worden gemarkeerd met een in water oplosbare pen: 4,5 cm boven de navel, in het middelpunt en 4,5 cm onder de navel.
De metingen worden uitgevoerd in rust en tijdens samentrekking.
Elke vrouw zal worden gevraagd om in een crock -liggende positie te liggen, de armen over de borst over te steken en het hoofd op te heffen totdat de wervelkolom van de scapulae van het tafeloppervlak zal zijn.
De vrouwen zullen een gedeeltelijke krullen behouden terwijl de onderzoeker de mediale grenzen van de rechter en linker rectus abdominis spierbuik op de gemarkeerde locatie palpeert.
Met de lineaire transducer wordt deze transversaal langs de linea alba geplaatst in de richting van de spieren en aangepast aan waargenomen recti -afstandsbreedte.
Voor elke beoordeling worden drie proeven uitgevoerd en het gemiddelde zal worden vastgelegd.
(Khandale & Hande, 2016).
|
14 weken
|
|
Trunk Flexors Sterkte en uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 14 weken
|
Trunk Flexion Strength zal worden beoordeeld van nul tot vijf met behulp van Daniels en de procedure van Worthingham (Hislop et al., 2013) als volgt: Cijfers: (Hislop et al., 2013). Grade 5 (normale) Patiënt Complete ROM tot de inferieure hoek van de scapulae off -tafel is (gewicht van wapens dient als weerstand). Grade 4 (goede) Patiënt Complete ROM tot de inferieure hoek van de scapulae off -tabel is. Weerstand van armen wordt verminderd in de kruiskastpositie. Grade 3 (Fair) Patiënt Complete ROM en tilt de romp tot de inferieure hoek van de scapulae uit tafel met armen aan de zijkant. Grade 2 (slecht) patiënt kan de inferieure hoek van het schouderblad niet van de tabel graad 1 (sporen) wissen. Geen depressie van de ribbenkast maar zichtbare of voelbare samentrekking treedt op. Grade 0 (nul) Geen activiteit Patiëntpositionering: Grade 5 (normaal): rugligging met vingertoppen raakt de achterkant van het hoofd licht aan. Voor graad 4: rugligging met armen overgestoken over de borst. Voor graad 3: rugligging met armen aan de zijkant. Voor graad 0 tot 2: rugligging met armen op |
14 weken
|
|
Beoordeling van de functionele status
Tijdsspanne: 14 weken
|
Alle deelnemende vrouwen met diastasis recti in beide groepen (A&B) worden gevraagd om de inventaris van de functionele status na de bevallingsvragenlijst voor en na het einde van het studieprogramma in te vullen.
|
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- radiofrequency on diastasis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .