Effekt av kapasitiv og resistiv radiofrekvens på postpartum diastasis recti
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Åtti kvinner postpartum med rectus diastase vil bli inkludert i denne studien; De vil bli rekruttert poliklinikken på El Mahalla Al Kobra (den første forfatterens gjennomgripende arbeidsplass) og vil bli henvist av fødsels- og genekologleger. Pasienter vil bli tildelt to grupper.
Gruppe A: Det vil omfatte 40 pasienter som deltar i magebelte. Gruppe B: Det vil omfatte 40 pasienter som deltar i magebelte pluss TECAR -terapi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Gamil Omar, PhD
- Telefonnummer: 00201003313126
- E-post: mohamed.gamil2810@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1. Kvinner etter fødsel (7 dager etter fødselen) med diastase recti (separasjon mellom de to recti mer enn 2,5 cm på nivået av umbilicus).
2. Multiparøse kvinner (2-3) ganger levert vaginalt med eller uten episiotomi.
3. alderen deres vil være varierte fra 20-35 år gammel. 4. BMI deres vil være mindre enn 30 kg/cm2.
Eksklusjonskriterier:
- Enhver deltaker vil bli ekskludert hvis hun oppfyller ett eller flere av følgende kriterier:
Kvinner etter fødsel vil bli ekskludert fra studien hvis de har:
- Abdominal eller ryggkirurgi.
- Abdominal brokk.
- Historie om unormal graviditet, livmor fibroid eller polyhydramnios under graviditet.
- Nevrologiske lidelser som multippel sklerose, hjerneslag og ryggrad.
- Muskel- og skjelettsykdommer som bruddmuskelstammer, alvorlig artrose i kneet som kan påvirke deres fysiske aktivitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Det vil bestå av 40 kvinner etter fødselen som bare vil ha magebelte i 14 uker.
|
40 Kvinner etter fødselen vil bare bruke magebelte i 14 uker.
|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe
vil bruke samme bukbelte i 6 uker og deretter delta i TECAR -terapi 3 økter /uke i 8 uker.
|
40 Kvinner etter fødselen vil bare bruke magebelte i 14 uker.
vil bruke samme bukbelte i 6 uker og deretter delta i TECAR -terapi 3 økter /uke i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralyd
Tidsramme: 14 uke
|
Avstanden mellom rektemuskulaturen på 3 nivåer vil bli målt i begynnelsen og igjen ved slutten av studiens varighet, dvs. 8 uker.
De ønskede måleplasseringene vil være merket med en vannoppløselig penn: 4,5 cm over umbilicus, på midtpunktet og 4,5 cm under umbilicus.
Målingene vil bli utført i ro og under sammentrekning.
Hver kvinne vil bli bedt om å ligge i en crock -liggende stilling, krysse armene over brystet og heve hodet til ryggraden til scapulae vil være utenfor bordoverflaten.
Kvinnene vil opprettholde en delvis krøllete mens eksaminatoren palperer mediale grenser for høyre og venstre rectus abdominis muskelmagene på det markerte stedet.
Med den lineære svingeren vil den bli plassert tverrgående langs Linea Alba i retning av musklene og justert til opplevd inert rustningsavstandsbredde.
Tre forsøk vil bli tatt for hver vurdering, og gjennomsnittet vil bli registrert.
(Khandale & Hande, 2016).
|
14 uke
|
|
Trunk flexors Styrke og utholdenhet
Tidsramme: 14 uke
|
Trunkfleksjonsstyrke vil bli gradert fra null til fem ved å bruke Daniels og Worthinghams prosedyre (Hislop et al., 2013) som følger: Karakterer: (Hislop et al., 2013). Grad 5 (normal) pasient Komplett ROM inntil underordnet vinkel på scapulae er utenfor bordet (vekt av armer fungerer som motstand). Grad 4 (god) pasient fullfører ROM inntil den underordnede vinkelen på scapulae er utenfor bordet. Armens motstand reduseres i tverrkryssposisjonen. Grad 3 (rettferdig) pasient Komplett ROM og løfter bagasjerommet til den underordnede vinkelen på scapulae er utenfor bordet med armer ved siden. Grad 2 (dårlig) pasient er ikke i stand til å fjerne den underordnede vinkelen på scapula fra tabellen Grad 1 (spor) Ingen depresjon av ribbeholderen, men synlig eller påtagelig sammentrekning oppstår. Grad 0 (null) Ingen aktivitet Pasientposisjonering: Grad 5 (normal): liggende med fingertuppene som lett berører baksiden av hodet. For klasse 4: Sopp med armene krysset over brystet. For klasse 3: Sopp med armer på siden. For klasse 0 til 2: liggende med armer på |
14 uke
|
|
Vurdering av funksjonsstatus
Tidsramme: 14 uke
|
Alle deltagende kvinner med diastasis recti i begge grupper (A&B) vil bli bedt om å fylle varelageret av funksjonsstatus etter barnefødsel spørreskjema før og etter slutten av studieprogrammet.
|
14 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- radiofrequency on diastasis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .