Účinek kapacitní a odporových radiofrekvencí na poporodní diastazivní recti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bude zahrnuto osmdesát žen po porodu s rectus diastázami; Budou přijato ambulantní kliniku na El Mahalla Al Kobra (první autorské propustné pracoviště) a budou postoupeny lékaři porodnických a genetiků. Pacienti budou přiřazeni do dvou skupin.
Skupina A: Bude to zahrnovat 40 pacientů účastnících se břišního pásu. Skupina B: Bude zahrnovat 40 pacientů účastnících se terapie břišního pásu plus tecar.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Gamil Omar, PhD
- Telefonní číslo: 00201003313126
- E-mail: mohamed.gamil2810@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Poporodní ženy (7 dní po porodu), které mají diastázové rektiky (oddělení mezi dvěma rektiky více než 2,5 cm na úrovni umbilicus).
2. vícenásobné ženy (2-3) časy dodávané vaginálně s nebo bez epiziotomie.
3. jejich věk se bude pohybovat od 20 do 35 let. 4. jejich BMI bude menší než 30 kg/cm2.
Kritéria pro vyloučení:
- Jakýkoli účastník bude vyloučen, pokud splňuje jedno nebo více z následujících kritérií:
Poporodní ženy budou ze studie vyloučeny, pokud ano:
- Břišní nebo zádech.
- Abdominální kýla.
- Historie abnormálního těhotenství, děložního fibroidu nebo polyhydramnios během těhotenství.
- Neurologické poruchy jako roztroušená skleróza, mrtvice a páteřní léze.
- Muskuloskeletální onemocnění, jako jsou zlomeninové svalové kmeny, těžká osteoartróza kolena, která může ovlivnit jejich fyzickou aktivitu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Bude se skládat ze 40 poporodních žen, které budou nosit pouze břišní pás po dobu 14 týdnů.
|
40 žen po porodu bude nosit břišní pás po dobu 14 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: studijní skupina
bude nosit stejný břišní pás po dobu 6 týdnů a poté se účastnit relací Tecar Therapy 3 /týden po dobu 8 týdnů.
|
40 žen po porodu bude nosit břišní pás po dobu 14 týdnů.
bude nosit stejný břišní pás po dobu 6 týdnů a poté se účastnit relací Tecar Therapy 3 /týden po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvuk
Časové okno: 14 týdnů
|
Vzdálenost mezi svaly Recti na 3 hladinách bude měřena na začátku a znovu na konci trvání studie, tj. 8 týdnů.
Požadovaná místa měření budou označena perem rozpustným ve vodě: 4,5 cm nad Umbilicus, ve středu a 4,5 cm pod Umbilicus.
Měření budou prováděna v klidu a během kontrakce.
Každá žena bude požádána, aby ležela v poloze ležícího hltva, překročila paže přes hruď a zvedla hlavu, dokud páteř lopatky nebude mimo povrch stolu.
Ženy budou udržovat částečné zvlnění, zatímco zkoušející palpuje mediální hranice pravého a levého rectus břišní břicha na výrazném místě.
S lineárním převodníkem bude umístěn příčně podél linea alba ve směru svalů a upraven na vnímanou šířku vzdálenosti inertních recti.
Pro každé posouzení budou provedeny tři pokusy a průměr bude zaznamenán.
(Khandale & Hande, 2016).
|
14 týdnů
|
|
Trunk Flexors Síla a vytrvalost
Časové okno: 14 týdnů
|
Síla flexe kmene bude hodnocena z nuly na pět pomocí postupu Daniels a Worthingham (Hislop et al., 2013) takto: Stupně: (Hislop et al., 2013). Stupeň 5 (normální) pacient úplný ROM, dokud není podřadný úhel lopatky mimo stůl (hmotnost zbraní slouží jako odpor). Stupeň 4 (dobrý) pacient kompletní ROM, dokud není podřadný úhel lopatky mimo stůl. Odpor zbraní je snížen v poloze křížové chest. Stupeň 3 (spravedlivý) pacient Kompletní ROM a zvedá kufr, dokud není spodní úhel lopatky mimo stůl s pažemi na boku. Pacient stupně 2 (chudý) není schopen vyčistit spodní úhel lopatky z tabulky stupně 1 (stopa) žádná deprese riska žebra, ale dochází k viditelné nebo hmatatelné kontrakci. Stupeň 0 (nula) Žádná aktivita Umístění pacienta: Stupeň 5 (normální): na zádech s prsty lehce dotýká zadní části hlavy. Pro stupeň 4: Navlesa s pažemi zkříženými přes hruď. Pro stupeň 3: na zádech s pažemi po boku. Pro stupeň 0 až 2: na zádech s pažemi |
14 týdnů
|
|
Hodnocení funkčního stavu
Časové okno: 14 týdnů
|
Všechny zúčastněné ženy s diastázami Recti v obou skupinách (A&B) budou požádány, aby vyplnily inventář funkčního stavu po dotazníku o porodu před a po konci studijního programu.
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- radiofrequency on diastasis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .