Влияние емкостной и резистивной радиочастотной на прямой послеродовой диастаз прямой
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Восемьдесят женщин после родов с прямой кишкой будет включено в это исследование; Они будут набраны амбулаторной клиникой в Эль -Махалле Аль -Кобре (первичное рабочее место первого автора) и будут направлены акушерскими и генокологическими врачами. Пациенты будут назначены в две группы.
Группа A: В него будет 40 пациентов, участвующих в брюшном поясе. Группа B: В нем будет 40 пациентов, участвующих в брюшном поясе, плюс терапия текара.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Gamil Omar, PhD
- Номер телефона: 00201003313126
- Электронная почта: mohamed.gamil2810@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. Послеродовой женщины (через 7 дней после родов) с диастазой прямой (разделение между двумя прямыми более 2,5 см на уровне пуптиков).
2. Многочисленные женщины (2-3) раз, доставляемые вагинально с или без эпизиотомии.
3. Их возраст будет варьироваться от 20-35 лет. 4. Их ИМТ будет менее 30 кг/см2.
Критерии исключения:
- Любой участник будет исключен, если она соответствует одному или нескольким из следующих критериев:
Женщины после родов будут исключены из исследования, если у них есть:
- Брюшная или спина операция.
- Брюшная грыжа.
- История ненормальной беременности, миомы матки или полигидрамниоса во время беременности.
- Неврологические расстройства как рассеянный склероз, инсульт и поражение позвоночника.
- Заболевания скелетно -мышечной двигатели, такие как переломы мышечных штаммов, тяжелый остеоартрит коленного сустава, который может повлиять на их физическую активность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Он будет состоять из 40 после родовых женщин, которые будут носить брюшной пояс только в течение 14 недель.
|
40 послеродовых женщин будут носить брюшной пояс только в течение 14 недель.
|
|
Активный компаратор: Учебная группа
Будет носить тот же брюшной пояс в течение 6 недель, а затем участвовать в терапии TECAR 3 сеанса /неделя в течение 8 недель.
|
40 послеродовых женщин будут носить брюшной пояс только в течение 14 недель.
Будет носить тот же брюшной пояс в течение 6 недель, а затем участвовать в терапии TECAR 3 сеанса /неделя в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультразвук
Временное ограничение: 14 недель
|
Расстояние между мышцами прямо на 3 уровня будет измерено в начале и снова в конце продолжительности исследования, то есть 8 недель.
Желаемые местоположения измерения будут отмечены водорастворимой ручкой: 4,5 см над пупком, в средней точке и 4,5 см ниже пуптика.
Измерения будут выполняться в состоянии покоя и во время сокращения.
Каждую женщину будет предложено лечь в мультиварке, пересекая руки над грудью и поднимая голову, пока позвоночник лопастей не сойдет с поверхности стола.
Женщины будут поддерживать частичное завиток, в то время как экзаменатор пальпирует медиальные границы правой и левой мышцы яшечной петулы в заметном месте.
С линейным преобразователем он будет расположен поперечно вдоль линии Alba в направлении мышц и приспосабливается к воспринимаемой инертной ширине расстояния прямой прямой.
Для каждой оценки будут проведены три испытания, а среднее будет записано.
(Khandale & Hande, 2016).
|
14 недель
|
|
Сгибатели сундука Сила и выносливость
Временное ограничение: 14 недель
|
Сила сгибания сундука будет оцениваться от нуля до пяти с использованием процедуры Дэниелса и Уортингема (Hislop et al., 2013) следующим образом: Оценки: (Hislop et al., 2013). Степень 5 (нормальный) Пациент Полный ПЗУ до нижнего угла лопастей не станет вне стола (вес оружия служит сопротивлением). 4 -й класс (хороший) пациент Полный ПЗУ до нижнего угла лопастей не станет вне стола. Сопротивление рук уменьшается в положении поперечной кишки. 3 класс (справедливый) пациент Полный ПЗУ и поднимает туловище до нижнего угла лопат, не окажется вне стола с руками на стороне. Уровень 2 (бедный) пациент не может очистить нижний угол лопатки из таблицы 1 (трассировка), не депрессия грудной клетки, но происходит видимое или ощутимое сокращение. Класс 0 (ноль) Нет активности Позиционирование пациента: Степень 5 (нормальный): лежа на спине с кончиками пальцев, слегка касаясь затылок. Для 4 -го класса: на спине с руками, скрещенными по груди. Для 3 -го класса: на спине с руками на бок. Для класса от 0 до 2: на спине с оружием в |
14 недель
|
|
Оценка функционального статуса
Временное ограничение: 14 недель
|
Всем участвующим женщинам с Diastasis Recti в обеих группах (A & B) будет предложено заполнить инвентаризацию функционального статуса после вопросника по родам до и после окончания программы обучения.
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- radiofrequency on diastasis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .