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Efecto de la radiofrecuencia capacitiva y resistiva en la diastasis posparto recti

27 de marzo de 2025 actualizado por: Mohamed Gamil Omar, Cairo University
Evaluar el efecto de la radiofrecuencia capacitiva y resistiva en la diastasis del recto abdominal posparto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio se incluirán ochenta hembras posparto con diastasis de recto; Serán reclutados la clínica ambulatoria en El Mahalla Al Kobra (el lugar de trabajo permeable del primer autor) y serán remitidos por médicos obstétricos y genecología. Los pacientes serán asignados en dos grupos.

Grupo A: incluirá 40 pacientes que participan en el cinturón abdominal. Grupo B: incluirá 40 pacientes que participan en el cinturón abdominal más la terapia con TECAR.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Mujeres posparto (7 días después del parto) que tienen diastasis recti (separación entre los dos recti más de 2.5 cm en el nivel de umbilicus).

    2. Mujeres multiparias (2-3) veces entregadas vaginalmente con o sin episiotomía.

    3. Su edad se extenderá de 20 a 35 años. 4. Su IMC será inferior a 30 kg/cm2.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier participante será excluida si cumple uno o más de los siguientes criterios:

Las mujeres posparto serán excluidas del estudio si tienen:

  1. Cirugía abdominal o de espalda.
  2. Hernia abdominal.
  3. Historia de embarazo anormal, fibroma uterino o polihidramnios durante el embarazo.
  4. Trastornos neurológicos como esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular y lesión espinal.
  5. Enfermedades musculoesqueléticas, como fracturas, cepas musculares, osteoartritis severa de rodilla que pueden afectar su actividad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de control
Consistirá en 40 mujeres posparto que solo usarán cinturón abdominal durante 14 semanas.
40 mujeres posparto solo usarán cinturón abdominal durante 14 semanas.
Comparador activo: grupo de estudio
Usará el mismo cinturón abdominal durante 6 semanas y luego participará en Tecar Therapy 3 Sesions /Week durante 8 semanas.
40 mujeres posparto solo usarán cinturón abdominal durante 14 semanas.
Usará el mismo cinturón abdominal durante 6 semanas y luego participará en Tecar Therapy 3 Sesions /Week durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ultrasonido
Periodo de tiempo: 14 semanas
La distancia entre los músculos recti en 3 niveles se medirá al principio y nuevamente al final de la duración del estudio, es decir, 8 semanas. Las ubicaciones de medición deseadas se marcarán con una pluma soluble en agua: 4.5 cm por encima del umbilicus, en el punto medio y 4.5 cm debajo del umbilicus. Las mediciones se realizarán en reposo y durante la contracción. Se le pedirá a cada mujer que se acueste en una posición mentirosa, cruzando los brazos sobre el cofre y levantando la cabeza hasta que la columna vertebral de las escapulas esté fuera de la superficie de la mesa. Las mujeres mantendrán un rizo parcial mientras el examinador palpa los bordes mediales de los vientres musculares del recto y izquierdo del recto abdomen en la ubicación marcada. Con el transductor lineal, se colocará transversalmente a lo largo de la linea alba en la dirección de los músculos y se ajustará al ancho de distancia de recti inerte percibido. Se tomarán tres ensayos para cada evaluación, y se registrará la media. (Khandale & Hande, 2016).
14 semanas
Flexores del tronco Fuerza y ​​resistencia
Periodo de tiempo: 14 semanas

La fuerza de flexión del tronco se clasificará de cero a cinco utilizando el procedimiento de Daniels y Worthingham (Hislop et al., 2013) de la siguiente manera:

Grados: (Hislop et al., 2013). Grado 5 (normal) Paciente completo ROM hasta que el ángulo inferior de las escápulas esté fuera de la mesa (el peso de los brazos sirve como resistencia).

Grado 4 (bueno) Paciente completo ROM hasta que el ángulo inferior de las escápulas esté fuera de la mesa. La resistencia de los brazos se reduce en la posición cruzada.

Grado 3 (justo) Paciente completo ROM y levanta el tronco hasta que el ángulo inferior de las escápulas esté fuera de la mesa con los brazos al lado.

El paciente de grado 2 (pobre) no puede eliminar el ángulo inferior de la escápula de la tabla Grado 1 (traza) No se produce depresión de la caja torácica, pero se produce una contracción visible o palpable.

Grado 0 (cero) Sin actividad

Posicionamiento del paciente:

Grado 5 (normal): en cuenta con las yemas de los dedos tocando ligeramente la parte posterior de la cabeza. Para el grado 4: supino con los brazos cruzados sobre el pecho. Para el grado 3: supino con los brazos al lado. Para el grado 0 a 2: supino con los brazos en

14 semanas
Evaluación del estado funcional
Periodo de tiempo: 14 semanas
Se pedirá a todas las mujeres participantes con diástasis en ambos grupos (A&B) que llenen el inventario del estado funcional después del cuestionario de parto antes y después del final del programa de estudio.
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

6 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

7 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • radiofrequency on diastasis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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