Wpływ pojemnościowej i rezystancyjnej częstotliwości radiowej na dystanę poporodową recti
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostanie uwzględnione osiemdziesiąt kobiet poporodowych z Distasis Rectus Distasis; Zostaną zrekrutowani klinika ambulatoryjna w El Mahalla Al Kobra (przenikliwe miejsce pracy pierwszego autora) i zostaną odwołane przez lekarzy położniczych i genekologicznych. Pacjenci zostaną przypisani do dwóch grup.
Grupa A: obejmie 40 pacjentów uczestniczących w pasie brzucha. Grupa B: Obejmuje 40 pacjentów uczestniczących w pasie brzucha plus terapia TECAR.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Gamil Omar, PhD
- Numer telefonu: 00201003313126
- E-mail: mohamed.gamil2810@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1. Kobiety poporodowe (7 dni po porodzie) z Distasis recti (separacja między dwoma prostami powyżej 2,5 cm na poziomie pępka).
2. Kobiety wielofunkcyjne (2-3) razy dostarczane pochwy z podciętnością lub bez.
3. Ich wiek będzie miał wahany od 20–35 lat. 4. Ich BMI będzie mniej niż 30 kg/cm2.
Kryteria wykluczenia:
- Każdy uczestnik zostanie wykluczony, jeśli spełni jeden lub więcej z następujących kryteriów:
Kobiety poporodowe zostaną wykluczone z badania, jeśli mają:
- Operacja brzucha lub pleców.
- Przepuklina brzucha.
- Historia nieprawidłowej ciąży, mięśniaka macicy lub polihydramnios podczas ciąży.
- Zaburzenia neurologiczne jako stwardnienie rozsiane, udar i uszkodzenie kręgosłupa.
- Choroby mięśniowo -szkieletowe, takie jak złamania szczepów mięśni, ciężkie zapalenie kości i stawów kolanowych, które może wpływać na ich aktywność fizyczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Będzie on składał się z 40 kobiet poporodowych, które będą nosić pasek brzucha przez 14 tygodni.
|
40 kobiet poporodowych będzie nosić pasek brzucha przez 14 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: grupa badawcza
będzie nosić ten sam pas brzucha przez 6 tygodni, a następnie uczestnicząc w terapii TECAR 3 sesje /tydzień przez 8 tygodni.
|
40 kobiet poporodowych będzie nosić pasek brzucha przez 14 tygodni.
będzie nosić ten sam pas brzucha przez 6 tygodni, a następnie uczestnicząc w terapii TECAR 3 sesje /tydzień przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ultradźwięk
Ramy czasowe: 14 tydzień
|
Odległość między mięśniami prostymi na 3 poziomach będzie mierzona na początku i ponownie pod koniec czasu trwania badania, tj. 8 tygodni.
Pożądane lokalizacje pomiarowe będą oznaczone długopisem rozpuszczalnym w wodzie: 4,5 cm powyżej pępka, w punkcie środkowym i 4,5 cm poniżej pępka.
Pomiary będą wykonywane w spoczynku i podczas skurczu.
Każda kobieta zostanie poproszona o położenie się w pozycji leżącej, przekraczając ramiona na klatce piersiowej i podnosząc głowę, aż kręgosłup łopatki nie będzie poza powierzchnią stołu.
Kobiety utrzymają częściowe zwijanie się, podczas gdy egzaminator darzmuje przyśrodkowe granice prawej i lewej odbytnicy brzuchy mięśni brzucha w zaznaczonym miejscu.
W przypadku przetwornika liniowego zostanie on umieszczony poprzecznie wzdłuż linii alba w kierunku mięśni i dostosowany do postrzeganej obojętnej szerokości odległości prostej.
Dla każdej oceny zostaną przeprowadzone trzy próby, a średnia zostanie zarejestrowana.
(Khandale i Hande, 2016).
|
14 tydzień
|
|
zginacze bagażnika siła i wytrzymałość
Ramy czasowe: 14 tydzień
|
Siła zgięcia tułowia zostanie oceniona od zera do pięciu za pomocą procedury Danielsa i Worthinghama (Hislop i in., 2013) w następujący sposób: Klasy: (Hislop i in., 2013). Stopień 5 (normalny) Pacjent Complete ROM, aż dolny kąt łopatki nie będzie poza stołem (waga ramion służy jako odporność). Klasa 4 (dobry) pacjent kompletnie ROM, aż dolny kąt łopatki nie będzie poza stołem. Odporność na ramiona jest zmniejszona w pozycji krzyżowej. Klasa 3 (uczciwy) pacjent ukończyli ROM i podnosi bagażnik, aż dolny kąt łopatki nie będzie z boku z boku. Stopień 2 (biedny) pacjent nie jest w stanie wyczyścić dolnego kąta łopatki z tabeli stopnia 1 (ślad) brak depresji klatki piersiowej, ale występuje widoczny lub wyczuwalny skurcz. Klasa 0 (zero) Brak aktywności Pozycjonowanie pacjentów: Klasa 5 (normalna): Rośnie z opuszkami palców lekko dotykającymi tyłu głowy. Dla klasy 4: na wznak z skrzyżowanymi ramionami na klatce piersiowej. Dla klasy 3: na wznak z ramionami z boku. Dla klasy od 0 do 2: na wznak z ramionami w |
14 tydzień
|
|
Ocena statusu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 14 tydzień
|
Wszystkie uczestniczące kobiety z Distasis Recti w obu grupach (A&B) zostaną poproszone o wypełnienie ekwipunku statusu funkcjonalnego po kwestionariuszu porodu przed i po zakończeniu programu badania.
|
14 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- radiofrequency on diastasis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .