정상 또는 심하게 손상된 신장 또는 간 기능이있는 대상에서 고정 복용량 조합으로서 Bemnifosbuvir/Ruzasvir의 연구

포함 기준 :

• 연구 약물의 마지막 용량을 투여 한 후 90 일까지 선별 검사에서 피임법의 두 가지 피임 방법을 사용하는 데 동의해야합니다.
• 여성은 선별과 복용 전 임신 검사를 받아야합니다.
• 18.5 ~ 43.0 kg/m2의 BMI
• 학습 요건을 준수하고 서면 사전 동의를 제공하려는

신장 장애 피험자 (그룹 1) :

• 수사관의 판단에서 안정적으로 간주됩니다
• 심각한 신장 손상 또는 신부전의 존재 (EGFR <30 ml/ min에 의해 정의 된대로)

간 장애 피험자 (그룹 2) :

• 조사자의 판단에 따라 선별 전 1 개월 이상 안정적인 것으로 간주
• 심각한 간 장애의 존재 (Child-Pugh Class C : 10 ~ 15 점).

정상적인 간 및 신장 기능이있는 대상 (그룹 3) :

• 수사관의 의견에 따라 의학적으로 건강합니다
• 성별, 연령 (± 10 세) 및 BMI (20%이내)와 일치해야합니다.

제외 기준 :

• 임신 또는 모유 수유
• B 형 간염 바이러스, C 형 간염 바이러스 또는 HIV 감염
• 알코올 또는 약물 남용
• 투약 후 28 일 이내에 다른 조사 약물 사용
• 다른 임상 적으로 중요한 의학적 상태 또는 실험실 이상

신장 및 간 장애 피험자 (그룹 1 및 2) :

• 헤모글로빈 A1C> 10%에 의해 정의 된대로 제어되지 않은 유형 1 또는 제 2 형 당뇨병의 존재
• 투석 방법을 겪고 있습니다
• 간 장애 또는 기타 만성 질환 치료가 필요한 대상은 안정적인 치료 계획에 있어야합니다.

신장 장애 피험자 (그룹 1) :

• 신장 이식의 역사
• 혈청 크레아티닌 제거에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 동시 사용

간 장애 피험자 (그룹 2) :

• 간 이식의 역사
• 선별시 간 암종 존재의 증거