Étude de Bemnifosbuvir / Ruzasvir comme combinaison à dose fixe chez les sujets ayant une fonction rénale ou hépatique normale ou gravement altérée

Critères d'inclusion:

• Doit accepter d'utiliser deux méthodes de contrôle des naissances du dépistage jusqu'à 90 jours après l'administration de la dernière dose de médicament à l'étude
• Les femmes doivent subir un test de grossesse négatif au dépistage et avant l'administration
• IMC de 18,5 à 43,0 kg / m2
• Disposé à se conformer aux exigences de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit

Sujets altérés rénaux (groupe 1):

• Considéré comme stable dans le jugement d'un enquêteur
• Présence d'une insuffisance rénale sévère ou d'une insuffisance rénale (telle que définie par l'EGFR <30 ml / min)

Sujets hérités (groupe 2):

• Considéré comme stable pendant au moins 1 mois avant le dépistage, selon le jugement d'un enquêteur
• Présence d'une déficience hépatique sévère (Child-Pugh classe C: score de 10 à 15).

Sujets avec une fonction hépatique et rénale normale (groupe 3):

• Médicalement en bonne santé, de l'avis d'un enquêteur
• Doit correspondre par sexe, âge (± 10 ans) et IMC (à moins de 20%) aux valeurs moyennes regroupées des sujets souffrant de troubles rénaux et hépatiques graves

Critères d'exclusion:

• Enceinte ou allaitement
• Infecté par le virus de l'hépatite B, le virus de l'hépatite C ou le VIH
• Abus d'alcool ou de drogues
• Utilisation d'autres médicaments recherchés dans les 28 jours suivant le dosage
• Autres conditions médicales cliniquement significatives ou anomalies de laboratoire

Sujets rénaux et hépatiques (groupes 1 et 2):

• Présence d'un diabète de type 1 mal contrôlé ou de type 2 tel que défini par l'hémoglobine A1C> 10%
• Subissant une méthode de dialyse
• Les sujets nécessitant un traitement pour une déficience hépatique ou une autre maladie chronique doivent être sur un plan de traitement stable

Sujets altérés rénaux (groupe 1):

• Histoire de la transplantation rénale
• Utilisation concomitante de médicaments connus pour affecter l'élimination de la créatinine sérique

Sujets hérités (groupe 2):

• Histoire de la transplantation hépatique
• Preuve de présence de carcinome hépatique au dépistage