폐 고혈압의 진단 평가를 위해 간질 폐 질환 환자를 참조하기위한 AI 지원 접근법의 임상 영향에 대한 다중 사이트 연구 (MOMENTOUS)
2026년 8월 31일 업데이트: Tempus AI
순간적인 연구 (폐 고혈압 진단에 대한 ECG AI 모델의 영향)
Momentous는 ECG 기반 AI 장치의 성능을 전향 적으로 평가하기위한 다중 센터의 무작위 연구입니다. 간질 폐 질환 (ILD)을 가진 참가자가 진단되지 않은 폐 고혈압의 위험이 높은지 여부를 예측합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구의 목표는 간질 폐 질환 (ILD)을 가진 참가자가 진단되지 않은 폐 고혈압 (pH)의 위험이 높은지 예측하는 데 도움이 될 수있는 ECG 기반 AI 장치의 사용을 평가하는 것입니다. 이 연구는 장치의 사용이 현재 치료 표준에 비해 6 개월에 걸쳐 새로운 PH 진단 속도를 증가시키는 지 여부를 결정하려고합니다.
이 연구는 동의 후 12 리드 ECG (심장의 전기 활동을 측정하는 테스트)를 받게 될 폐 질환 클리닉의 ILD를 가진 참가자를 모집 할 것입니다. 이 장치는 12- 리드 ECG 결과를 분석하여 진단되지 않은 pH에 걸릴 위험이 높은 참가자를 식별합니다.
참가자는 장치 또는 제어 그룹에 무작위로 할당됩니다. 장치 그룹의 참가자의 경우 조사자는 장치의 결과를 받게됩니다. 통제 그룹에서 조사관은 장치의 결과를받지 못할 것입니다. 또한, 장치에 의해 "고위험"으로 식별 된 장치 그룹의 참가자는 흉부 성 심장 지영 및 올바른 심장 카테터 화 (RHC)를 받게됩니다. 위험이 높고 통제 그룹의 모든 참가자는 연구의 일부로 이러한 추가 테스트를받지 않지만 의사가 결정한대로 표준 치료 치료를받지 않으며 임상 적으로 지시 된 경우 심 초음파 또는 RHC를 포함 할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
900
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Momentous Study
- 전화번호: (833) 514-4187
- 이메일: momentous-study@tempus.com
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Andrea Ford
- 전화번호: 205-0934-8904
- 이메일: afcook@uabmc.edu
-
수석 연구원:
- Meenakshi Sridhar, MD
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- 모병
- Dignity Health - St. Joseph's Hospital and Medical Center-Norton Thoracic Institute
-
수석 연구원:
- Rajat Walia, MD
-
연락하다:
- Dominique Robertson
- 전화번호: 602-406-1295
- 이메일: dominique.robertson900@commonspirit.org
-
Phoenix, Arizona, 미국, 84006
- 모병
- Banner University Medical Center
-
수석 연구원:
- Sally Suliman, MD
-
연락하다:
- Clinical Research Coordinator
- 전화번호: 602-521-6400
- 이메일: slmarch@arizona.edu
-
-
California
-
Riverside, California, 미국, 92501
- 모병
- HCA Riverside Community Hospital
-
연락하다:
- Alazzeh
- 전화번호: 423-737-2281
- 이메일: aalazzeh@pacificpulm.com
-
수석 연구원:
- Ahmed Alazzeh, MD
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80206
- 모병
- National Jewish Health
-
수석 연구원:
- Joshua Solomon, MD
-
연락하다:
- Adrea Arthofer
- 전화번호: 720-945-8608
- 이메일: arthofera@NJHealth.org
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- 모병
- AdventHealth Orlando
-
연락하다:
- Kimberly Stark
- 전화번호: 407-303-9984
- 이메일: kimberly.stark@adventhealth.com
-
수석 연구원:
- Onix Cantres-Fonseca, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern University
-
연락하다:
- Taryn Holt
- 전화번호: 312-503-2157
- 이메일: taryn.holt@northwestern.edu
-
수석 연구원:
- Ruben Mylvaganam, MD
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- University of Illinois Health
-
수석 연구원:
- Dustin Fraidenburg, MD
-
연락하다:
- Dustin Fraidenburg, MD
- 전화번호: 866-600-2273
- 이메일: dfraiden@uic.edu
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
연락하다:
- Isabell Mwaura
- 전화번호: 317-274-0822
- 이메일: imwaura@iu.edu
-
수석 연구원:
- Onydika Ilonze, MD
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
- 모병
- Community Health Network
-
수석 연구원:
- Satish Krishnan, MD
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- 모병
- University of Kentucky
-
연락하다:
- Srushan Bhaktula
- 전화번호: 859-323-5000
- 이메일: ssh486@uky.edu
-
수석 연구원:
- Michael Powers, MD
-
-
Louisiana
-
Bossier City, Louisiana, 미국, 71111
- 모병
- Willis Knighton Health
-
연락하다:
- Briana Barrow
- 이메일: bbarrow@wkhs.com
-
수석 연구원:
- Gerardo San Pedro, MD
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71102
- 모병
- Louisiana State University Health Shreveport
-
연락하다:
- Teresa Leeth
- 전화번호: 318-675-5920
- 이메일: teresa.leeth@lsuhs.edu
-
수석 연구원:
- Afsana Asharaf, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
수석 연구원:
- Aaron Waxman, MD
-
연락하다:
- Clinical Research Coordinator
- 전화번호: 970-846-2343
- 이메일: eharris@bwh.harvard.edu
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-5360
- 모병
- University of Michigan - Michigan Medicine
-
수석 연구원:
- Elizabeth Belloli, MD
-
연락하다:
- Catherine Crombez
- 전화번호: 734-232-4176
- 이메일: cathercr@med.umich.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota
-
연락하다:
- Mandi DeGrote
- 전화번호: 612-626-7609
- 이메일: carl1032@umn.edu
-
수석 연구원:
- Anupam Kumar, MD
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- 모병
- University of Mississippi Medical Center
-
수석 연구원:
- Kimberly Dobbs, MD
-
연락하다:
- Jaime Brown
- 이메일: jlbrown@umc.edu
-
-
Missouri
-
Hannibal, Missouri, 미국, 63401
- 모병
- Hannibal Regional Healthcare System
-
수석 연구원:
- Humam Farah, MD
-
연락하다:
- 전화번호: 573-629-3926
- 이메일: humam.farah@hannibalclinic.com
-
Springfield, Missouri, 미국, 65804
- 모병
- Mercy Hospital Springfield
-
연락하다:
- Tracey Haertling
- 전화번호: 508-264-5456
- 이메일: nathan.frans@mercy.net
-
수석 연구원:
- Madhu Pendruthi, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68124
- 모병
- CHI Health Creighton University Medical Center - Bergan Mercy
-
연락하다:
- Chloe Andersen
- 전화번호: 402-343-8511
- 이메일: chloe.andersen900@commonspirit.org
-
수석 연구원:
- Alexander Staller, MD
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, 미국, 89502
- 모병
- Renown Regional Medical Center
-
수석 연구원:
- Farah Madhani-Lovely, MD
-
연락하다:
- Merlino
- 전화번호: 775-982-7878
- 이메일: amanda.merlino@renown.org
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- 모병
- University of New Mexico
-
연락하다:
- Goodale
- 전화번호: 505-272-6794
- 이메일: LGoodale@salud.unm.edu
-
수석 연구원:
- Tariq Sallam, MD
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14203
- 모병
- University of Buffalo
-
수석 연구원:
- Kristopher Clark, MD
-
New York, New York, 미국, 10021
- 모병
- Weill Cornell University Medical College
-
수석 연구원:
- Robert Kaner, MD
-
연락하다:
- Kimberly Kerr
- 전화번호: 646-962-2333
- 이메일: kke4001@med.cornell.edu
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- 모병
- Southeastern Research Center
-
연락하다:
- Lauren Miller
- 전화번호: 336-659-8414
- 이메일: lmiller@southeasternresearchcenter.com
-
수석 연구원:
- Hassan Yousaf, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44121
- 모병
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
연락하다:
- Jennie Pexa
- 전화번호: 216-844-3201
- 이메일: jennie.pexa@uhhospitals.org
-
수석 연구원:
- Maroun Matta, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- 모병
- University of Oklahoma
-
연락하다:
- Maria Mason
- 전화번호: 405-271-6173
- 이메일: Maria-l-mason@ouhsc.edu
-
수석 연구원:
- Jad Kebbe, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Thomas Jefferson University
-
수석 연구원:
- Gautam George, MD
-
연락하다:
- Mallem
- 전화번호: 215-955-9181
- 이메일: djamila.mallem@jefferson.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- 모병
- Temple University of The Commonwealth System of Higher Education
-
수석 연구원:
- Parth Rali, MD
-
연락하다:
- Kimberly Selwood
- 전화번호: 215-707-2291
- 이메일: Kim.Selwood@tuhs.temple.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina
-
수석 연구원:
- Rachana Krishna, MD
-
연락하다:
- Krishna
- 전화번호: 843-792-1794
- 이메일: georgjam@musc.edu
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- 모병
- University of Tennessee
-
연락하다:
- Herbert
- 전화번호: 865-305-4893
- 이메일: bherbert@utmck.edu
-
수석 연구원:
- Isaac Biney, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- 모병
- Baylor University Medical Center
-
수석 연구원:
- Susan Mathai, MD
-
연락하다:
- Brianna Kamran
- 전화번호: 214-820-6856
- 이메일: Brianna.Kamran@bswhealth.org
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Baylor College of Medicine
-
수석 연구원:
- Ivan Rosas, MD
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Houston Methodist Hospital
-
수석 연구원:
- Zeenat Safdar, MD
-
연락하다:
- Rosa De Costa
- 전화번호: 713-441-7182
- 이메일: zsafdar@houstonmethodist.org
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84103
- 모병
- University of Utah
-
연락하다:
- Stefanos Lakonios
- 전화번호: 801-581-5811
- 이메일: stefan.lakonios@hsc.utah.edu
-
수석 연구원:
- Matthew Glick, MD
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- 모병
- Virginia Commonwealth University
-
연락하다:
- Robin Toft
- 전화번호: 804-628-4570
- 이메일: robin.toft@vcuhealth.org
-
수석 연구원:
- Apostolos Perelas, MD
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- 모병
- West Virginia University Hospital
-
연락하다:
- Chad Glaze
- 전화번호: 304-293-4661
- 이메일: cglaze@hsc.wvu.edu
-
수석 연구원:
- Himanshu Deshwal, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 동의 당시 18 세 이상
- 간질 폐 질환의 알려진 진단
- 필요한 경우 사전 동의를 제공하고 Echo 및 RHC를 포함한 모든 연구 별 절차를 기꺼이 제공 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 폐 고혈압의 알려진 진단 (폐동맥 고혈압 (PAH)을위한 치료를 처방 한 환자 포함)
- RHC는 지난 1 년 이내에 완료되었거나 주문시 완료되었으며 동의 시점에 아직 완료되지 않았습니다.
- LV 배출 분율 <가장 최근 에코 또는 심장 MRI에서 40% ≤ 40%
- 최대 2 개의 ECG 획득 후 분류 할 수없는 Tempus pH ECG 위험 결과
- RHC에 대한 금기 사항이 존재합니다 (예 : 기계식 오른쪽 심장 밸브)
- 의사 결정 환자가 연구 프로토콜에 의해 RHC로 지시되면 RHC의 잠재적 위험이 잠재적 이점을 능가한다는 의사 결정
- 기대 수명을 6 개월 미만으로 제한하는 심각한 병력이 있습니다 (조사자의 재량에 따라)
- 환자를 연구의 열악한 후보로 만들거나 연구 프로토콜 또는 완전한 연구 절차 (조사자의 재량에 따라)를 준수 할 수 없을 정도로 의학적 또는 사회적 요인이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고위험 장치
장치 결과는 치료 제공자에게 반환되며 참가자는 흉부 심 해초 및 RHC로 구성된 연구 후원 진단 작업을 겪게됩니다.
|
12- 리드 ECG의 데이터를 사용하여 진단되지 않은 pH를 예측하는 ECG 기반 AI 장치.
장치 결과는 조사자에게 반환됩니다.
심 초음파- 심장 및 오른쪽 심장 카테터 화에 대한 초음파 연구- 심장의 압력을 측정하는 절차
|
|
실험적: 고위험 장치가 아닙니다
장치 결과는 처리 제공자에게 반환됩니다.
참가자는 치료 제공자의 재량에 따라 주문한 진단 절차로 현재의 치료 표준에 따라 PH에 대해 계속 평가됩니다.
|
12- 리드 ECG의 데이터를 사용하여 진단되지 않은 pH를 예측하는 ECG 기반 AI 장치.
장치 결과는 조사자에게 반환됩니다.
|
|
다른: 고위험 제어 암
장치 결과는 처리 제공자에게 반환되지 않습니다.
참가자는 치료 제공자의 재량에 따라 주문한 진단 절차로 현재의 치료 표준에 따라 PH에 대해 계속 평가됩니다.
|
12- 리드 ECG의 데이터를 사용하여 진단되지 않은 pH를 예측하는 ECG 기반 AI 장치.
장치 결과는 조사자에게 반환되지 않습니다.
|
|
다른: 고위험 제어 암이 아닙니다
장치 결과는 처리 제공자에게 반환되지 않습니다.
참가자는 치료 제공자의 재량에 따라 주문한 진단 절차로 현재의 치료 표준에 따라 PH에 대해 계속 평가됩니다.
|
12- 리드 ECG의 데이터를 사용하여 진단되지 않은 pH를 예측하는 ECG 기반 AI 장치.
장치 결과는 조사자에게 반환되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고위험 제어 그룹과 비교하여 고위험 장치 그룹 내에서 PH의 새로운 진단을받는 참가자의 비율.
기간: 학습 완료를 통해 약 6 개월
|
평균 폐 동맥압 (MPAP)> 20 mm Hg 및 폐 혈관 저항 (PVR)> 2 목재 단위
|
학습 완료를 통해 약 6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대조군과 비교하여 장치 그룹 내에서 새로운 PH 진단을받는 참가자의 비율.
기간: 학습 완료를 통해 약 6 개월
|
MPAP> 20 mm HG 및 PVR> 2 목재 단위
|
학습 완료를 통해 약 6 개월
|
|
고위험 장치 그룹 내에서 새로운 PH 진단을받는 참가자의 비율이 고위험 장치 그룹과 비교하여.
기간: 학습 완료를 통해 약 6 개월
|
MPAP> 20 mm HG 및 PVR> 2 목재 단위
|
학습 완료를 통해 약 6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 23일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .