Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monen sivuston tutkimus AI-avusteisen lähestymistavan kliinisistä vaikutuksista interstitiaalisen keuhkosairauden potilaiden ohjaamiseen keuhkoverenpainetaudin diagnostista arviointia varten (MOMENTOUS)

maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Tempus AI

Merkittävä tutkimus (EKG AI -mallin vaikutus keuhkoverenpainetaudin diagnoosiin)

Merkittävä on monikeskus, satunnaistettu tutkimus arvioimaan tulevaisuuden EKG-pohjaisen AI-laitteen suorituskykyä ennustaakseen, ovatko osallistujilla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD), riski diagnosoimattomalle keuhkoverenpainetaudille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida EKG-pohjaisen AI-laitteen käyttöä, joka voi auttaa ennustamaan, onko interstitiaalisella keuhkosairaudella (ILD) osallistujilla suuri riski diagnosoimattomalle keuhkoverenpaineelle (pH). Tutkimuksella pyritään määrittämään, lisääkö laitteen käyttö uusien pH -diagnoosien nopeutta 6 kuukauden aikana verrattuna nykyiseen hoitostandardiin.

Tutkimuksessa rekrytoidaan ILD: n osallistujia keuhkosairauksien klinikoilta, jotka kukin saa 12-johdon EKG: n (testi, joka mittaa sydämen sähköistä aktiivisuutta) suostumuksen jälkeen. Laite analysoi 12-johdon EKG-tuloksia tunnistaakseen osallistujat, joilla on suuri riski diagnosoimattoman pH: n kanssa.

Osallistujat määritetään satunnaisesti joko laitteelle tai kontrolliryhmälle. Laiteryhmän tutkijoiden osallistujat saavat laitteen tulokset. Kontrolliryhmässä tutkijat eivät saa laitteen tuloksia. Lisäksi laitteen "korkean riskin" tunnistamat laitteen osallistujat saavat transthoracic ehokardiogrammin ja oikean sydämen katetroinnin (RHC). Laitelaryhmän osallistujat, jotka eivät ole suuria riskiä, ​​ja kaikki kontrolliryhmän osallistujat eivät saa näitä lisätestejä osana tutkimusta, vaan saavat lääkärien määrittämän hoitomuodon, joka voi sisältää ehokardiogrammin tai RHC: n, jos kliinisesti ilmoitetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Meenakshi Sridhar, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Rekrytointi
        • Dignity Health - St. Joseph's Hospital and Medical Center-Norton Thoracic Institute
        • Päätutkija:
          • Rajat Walia, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 84006
        • Rekrytointi
        • Banner University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Sally Suliman, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92501
        • Rekrytointi
        • HCA Riverside Community Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ahmed Alazzeh, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • Rekrytointi
        • National Jewish Health
        • Päätutkija:
          • Joshua Solomon, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Rekrytointi
        • AdventHealth Orlando
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Onix Cantres-Fonseca, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ruben Mylvaganam, MD
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois Health
        • Päätutkija:
          • Dustin Fraidenburg, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dustin Fraidenburg, MD
          • Puhelinnumero: 866-600-2273
          • Sähköposti: dfraiden@uic.edu
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University Health Methodist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Isabell Mwaura
          • Puhelinnumero: 317-274-0822
          • Sähköposti: imwaura@iu.edu
        • Päätutkija:
          • Onydika Ilonze, MD
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • Rekrytointi
        • Community Health Network
        • Päätutkija:
          • Satish Krishnan, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky
        • Ottaa yhteyttä:
          • Srushan Bhaktula
          • Puhelinnumero: 859-323-5000
          • Sähköposti: ssh486@uky.edu
        • Päätutkija:
          • Michael Powers, MD
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Yhdysvallat, 71111
        • Rekrytointi
        • Willis Knighton Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gerardo San Pedro, MD
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71102
        • Rekrytointi
        • Louisiana State University Health Shreveport
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Afsana Asharaf, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
        • Päätutkija:
          • Aaron Waxman, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5360
        • Rekrytointi
        • University of Michigan - Michigan Medicine
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Belloli, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anupam Kumar, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Rekrytointi
        • University of Mississippi Medical Center
        • Päätutkija:
          • Kimberly Dobbs, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • Hannibal, Missouri, Yhdysvallat, 63401
        • Rekrytointi
        • Hannibal Regional Healthcare System
        • Päätutkija:
          • Humam Farah, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Springfield
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Madhu Pendruthi, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
        • Rekrytointi
        • CHI Health Creighton University Medical Center - Bergan Mercy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexander Staller, MD
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Rekrytointi
        • Renown Regional Medical Center
        • Päätutkija:
          • Farah Madhani-Lovely, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • Rekrytointi
        • University of New Mexico
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tariq Sallam, MD
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • Rekrytointi
        • University of Buffalo
        • Päätutkija:
          • Kristopher Clark, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell University Medical College
        • Päätutkija:
          • Robert Kaner, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44121
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maroun Matta, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jad Kebbe, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Thomas Jefferson University
        • Päätutkija:
          • Gautam George, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Rekrytointi
        • Temple University of The Commonwealth System of Higher Education
        • Päätutkija:
          • Parth Rali, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Päätutkija:
          • Rachana Krishna, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Rekrytointi
        • University of Tennessee
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Isaac Biney, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Rekrytointi
        • Baylor University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Susan Mathai, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Baylor College of Medicine
        • Päätutkija:
          • Ivan Rosas, MD
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist Hospital
        • Päätutkija:
          • Zeenat Safdar, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84103
        • Rekrytointi
        • University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Glick, MD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • Virginia Commonwealth University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Apostolos Perelas, MD
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
        • Rekrytointi
        • West Virginia University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Himanshu Deshwal, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi suostumuksen aikaan
  • Tunnettu diagnoosi interstitiaalisesta keuhkosairaudesta
  • Halukas ja kykenevä tarjoamaan tietoon perustuvaa suostumusta ja suorittamaan kaikki opintokohtaiset menettelyt, mukaan lukien kaiku ja RHC, tarvittaessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettava keuhkoverenpainetaudin diagnoosi (mukaan lukien potilaat määräsivät erityisesti keuhkovaltimoiden verenpainetaudin (PAH) hoitoa (PAH)
  • RHC saatiin päätökseen edellisen vuoden kuluessa tai tilattiin, eikä sitä vielä valmistunut suostumuksen aikaan
  • LV: n poisto -fraktio ≤ 40% viimeisimmässä kaiku- tai sydämen MRI: ssä, jos saatavilla
  • Luokittelematon Tempus PH -EKG -riskitulos jopa 2 EKG -hankinnan jälkeen
  • Vasta -aihe RHC: lle on olemassa (esimerkiksi mekaaninen oikea sydänventtiili)
  • Lääkäripäätös, että jos tutkimusprotokolla ohjaa potilasta RHC: hen, RHC: n mahdolliset riskit ovat suuremmat kuin mahdolliset hyödyt
  • Elinajanodotetta rajoittavat vakavat samanaikaiset sairaudet alle 6 kuukauteen (tutkijan harkinnan mukaan)
  • On olemassa lääketieteellinen tai sosiaalinen tekijä, joka tekee potilaasta huonon tutkimuksen ehdokkaan ja/tai epätodennäköisesti pystyvän noudattamaan tutkimusprotokollaa tai täydellisiä tutkimusmenetelmiä (tutkijan harkinnan mukaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean riskin laite
Laitetulos palautetaan hoidon tarjoajalle, ja osallistujille tehdään tutkimuksen sponsoroitu diagnoosityö, joka koostuu transthoracic-ehokardiogrammista ja RHC: stä.
Laite: EKG -pohjainen AI -laite - Tulokset palautettiin tutkijalle
EKG-pohjainen AI-laite, joka ennustaa diagnosoimattoman pH: n käyttämällä 12-johdon EKG: n tietoja. Laitetulokset palautetaan tutkijoille.
Menettely: Echocardiogrammi ja oikea sydämen katetrointi
Ehokardiogrammi- ultraäänitutkimus sydämen ja oikean sydämen katetroinnista- menettely sydämen paineiden mittaamiseksi
Kokeellinen: Ei korkean riskin laite
Laitteen tulos palautetaan hoitopalveluntarjoajalle. Osallistujia arvioidaan edelleen pH: n suhteen nykyisen hoidon standardin mukaisesti kaikilla diagnostisilla toimenpiteillä, jotka on tilattu hoidon tarjoajan harkinnan mukaan.
Laite: EKG -pohjainen AI -laite - Tulokset palautettiin tutkijalle
EKG-pohjainen AI-laite, joka ennustaa diagnosoimattoman pH: n käyttämällä 12-johdon EKG: n tietoja. Laitetulokset palautetaan tutkijoille.
Muut: Korkean riskinhallintavarsi
Laitetuloksia ei palauteta hoitopalveluntarjoajalle. Osallistujia arvioidaan edelleen pH: n suhteen nykyisen hoidon standardin mukaisesti kaikilla diagnostisilla toimenpiteillä, jotka on tilattu hoidon tarjoajan harkinnan mukaan.
Laite: EKG -pohjainen AI -laite - Tuloksia ei palauteta tutkijalle
EKG-pohjainen AI-laite, joka ennustaa diagnosoimattoman pH: n käyttämällä 12-johdon EKG: n tietoja. Laitetuloksia ei palauteta tutkijoille.
Muut: Ei korkea riskinhallintavarsi
Laitetuloksia ei palauteta hoitopalveluntarjoajalle. Osallistujia arvioidaan edelleen pH: n suhteen nykyisen hoidon standardin mukaisesti kaikilla diagnostisilla toimenpiteillä, jotka on tilattu hoidon tarjoajan harkinnan mukaan.
Laite: EKG -pohjainen AI -laite - Tuloksia ei palauteta tutkijalle
EKG-pohjainen AI-laite, joka ennustaa diagnosoimattoman pH: n käyttämällä 12-johdon EKG: n tietoja. Laitetuloksia ei palauteta tutkijoille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus, jotka saavat uuden pH -diagnoosin korkean riskin laitteiden ryhmässä, verrattuna korkean riskin kontrolliryhmään.
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana noin 6 kuukautta
Keskimääräinen keuhkovaltimopaine (MPAP)> 20 mm Hg ja keuhkoverisuoniresistenssi (PVR)> 2 puuyksikköä
Tutkimuksen suorittamisen aikana noin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus, jotka saavat uuden pH -diagnoosin laitteen ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana noin 6 kuukautta
MPAP> 20 mm Hg ja PVR> 2 puuyksikköä
Tutkimuksen suorittamisen aikana noin 6 kuukautta
Osallistujien osuus, jotka saavat uuden pH -diagnoosin korkean riskin laitteiden ryhmässä verrattuna ei korkean riskin laitteiden ryhmään.
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana noin 6 kuukautta
MPAP> 20 mm Hg ja PVR> 2 puuyksikköä
Tutkimuksen suorittamisen aikana noin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tempus AI

Yhteistyökumppanit

United Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TP-CA-008

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa