Undersøgelse af flere steder af den kliniske virkning af en AI-assisteret tilgang til at henvise patienter med interstitiel lungesygdom til diagnostisk evaluering af pulmonal hypertension (MOMENTOUS)
31. august 2026 opdateret af: Tempus AI
Stødig undersøgelse (påvirkning af en EKG AI -model på diagnosen pulmonal hypertension)
Mineous er en multicenter, randomiseret undersøgelse til prospektivt at evaluere ydelsen af en ECG-baseret AI-enhed for at forudsige, om deltagere med interstitiel lungesygdom (ILD) har en høj risiko for udiagnostiseret pulmonal hypertension.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at evaluere brugen af en ECG-baseret AI-enhed, der kan hjælpe med at forudsige, om deltagere med interstitiel lungesygdom (ILD) har en høj risiko for udiagnostiseret pulmonal hypertension (PH). Undersøgelsen søger at bestemme, om brugen af enheden øger hastigheden for nye pH -diagnoser over en periode på 6 måneder sammenlignet med den aktuelle plejestandard.
Undersøgelsen vil rekruttere deltagere med ILD fra Lung Disease Clinics, som hver især vil modtage et 12-bly EKG (en test, der måler hjertets elektriske aktivitet) efter samtykke. Enheden vil analysere de 12-bly-EKG-resultater for at identificere deltagere, der har en høj risiko for at have udiagnostiseret pH.
Deltagerne tildeles tilfældigt til enten enheden eller kontrolgruppen. For deltagere i enhedsgruppen vil efterforskere modtage resultaterne af enheden. I kontrolgruppen vil efterforskere ikke modtage resultaterne af enheden. Derudover vil deltagere i enhedsgruppen identificeret som "høj risiko" af enheden modtage et transthoracisk ekkokardiogram og en højre hjertekateterisering (RHC). Deltagere i enhedsgruppen, der ikke er høj risiko, og alle deltagere i kontrolgruppen vil ikke modtage disse yderligere tests som en del af undersøgelsen, men vil modtage standard for plejebehandling som bestemt af deres læger, som kan omfatte et ekkokardiogram eller RHC, hvis det er klinisk indikeret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
900
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Momentous Study
- Telefonnummer: (833) 514-4187
- E-mail: momentous-study@tempus.com
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Andrea Ford
- Telefonnummer: 205-0934-8904
- E-mail: afcook@uabmc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Meenakshi Sridhar, MD
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
- Rekruttering
- Dignity Health - St. Joseph's Hospital and Medical Center-Norton Thoracic Institute
-
Ledende efterforsker:
- Rajat Walia, MD
-
Kontakt:
- Dominique Robertson
- Telefonnummer: 602-406-1295
- E-mail: dominique.robertson900@commonspirit.org
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 84006
- Rekruttering
- Banner University Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Sally Suliman, MD
-
Kontakt:
- Clinical Research Coordinator
- Telefonnummer: 602-521-6400
- E-mail: slmarch@arizona.edu
-
-
California
-
Riverside, California, Forenede Stater, 92501
- Rekruttering
- HCA Riverside Community Hospital
-
Kontakt:
- Alazzeh
- Telefonnummer: 423-737-2281
- E-mail: aalazzeh@pacificpulm.com
-
Ledende efterforsker:
- Ahmed Alazzeh, MD
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
- Rekruttering
- National Jewish Health
-
Ledende efterforsker:
- Joshua Solomon, MD
-
Kontakt:
- Adrea Arthofer
- Telefonnummer: 720-945-8608
- E-mail: arthofera@NJHealth.org
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
- Rekruttering
- AdventHealth Orlando
-
Kontakt:
- Kimberly Stark
- Telefonnummer: 407-303-9984
- E-mail: kimberly.stark@adventhealth.com
-
Ledende efterforsker:
- Onix Cantres-Fonseca, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Taryn Holt
- Telefonnummer: 312-503-2157
- E-mail: taryn.holt@northwestern.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ruben Mylvaganam, MD
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- University of Illinois Health
-
Ledende efterforsker:
- Dustin Fraidenburg, MD
-
Kontakt:
- Dustin Fraidenburg, MD
- Telefonnummer: 866-600-2273
- E-mail: dfraiden@uic.edu
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Rekruttering
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Isabell Mwaura
- Telefonnummer: 317-274-0822
- E-mail: imwaura@iu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Onydika Ilonze, MD
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
- Rekruttering
- Community Health Network
-
Ledende efterforsker:
- Satish Krishnan, MD
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- Rekruttering
- University of Kentucky
-
Kontakt:
- Srushan Bhaktula
- Telefonnummer: 859-323-5000
- E-mail: ssh486@uky.edu
-
Ledende efterforsker:
- Michael Powers, MD
-
-
Louisiana
-
Bossier City, Louisiana, Forenede Stater, 71111
- Rekruttering
- Willis Knighton Health
-
Kontakt:
- Briana Barrow
- E-mail: bbarrow@wkhs.com
-
Ledende efterforsker:
- Gerardo San Pedro, MD
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71102
- Rekruttering
- Louisiana State University Health Shreveport
-
Kontakt:
- Teresa Leeth
- Telefonnummer: 318-675-5920
- E-mail: teresa.leeth@lsuhs.edu
-
Ledende efterforsker:
- Afsana Asharaf, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Brigham and Women's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Aaron Waxman, MD
-
Kontakt:
- Clinical Research Coordinator
- Telefonnummer: 970-846-2343
- E-mail: eharris@bwh.harvard.edu
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-5360
- Rekruttering
- University of Michigan - Michigan Medicine
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth Belloli, MD
-
Kontakt:
- Catherine Crombez
- Telefonnummer: 734-232-4176
- E-mail: cathercr@med.umich.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Mandi DeGrote
- Telefonnummer: 612-626-7609
- E-mail: carl1032@umn.edu
-
Ledende efterforsker:
- Anupam Kumar, MD
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- Rekruttering
- University of Mississippi Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Kimberly Dobbs, MD
-
Kontakt:
- Jaime Brown
- E-mail: jlbrown@umc.edu
-
-
Missouri
-
Hannibal, Missouri, Forenede Stater, 63401
- Rekruttering
- Hannibal Regional Healthcare System
-
Ledende efterforsker:
- Humam Farah, MD
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 573-629-3926
- E-mail: humam.farah@hannibalclinic.com
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
- Rekruttering
- Mercy Hospital Springfield
-
Kontakt:
- Tracey Haertling
- Telefonnummer: 508-264-5456
- E-mail: nathan.frans@mercy.net
-
Ledende efterforsker:
- Madhu Pendruthi, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
- Rekruttering
- CHI Health Creighton University Medical Center - Bergan Mercy
-
Kontakt:
- Chloe Andersen
- Telefonnummer: 402-343-8511
- E-mail: chloe.andersen900@commonspirit.org
-
Ledende efterforsker:
- Alexander Staller, MD
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
- Rekruttering
- Renown Regional Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Farah Madhani-Lovely, MD
-
Kontakt:
- Merlino
- Telefonnummer: 775-982-7878
- E-mail: amanda.merlino@renown.org
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
- Rekruttering
- University of New Mexico
-
Kontakt:
- Goodale
- Telefonnummer: 505-272-6794
- E-mail: LGoodale@salud.unm.edu
-
Ledende efterforsker:
- Tariq Sallam, MD
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
- Rekruttering
- University of Buffalo
-
Ledende efterforsker:
- Kristopher Clark, MD
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Rekruttering
- Weill Cornell University Medical College
-
Ledende efterforsker:
- Robert Kaner, MD
-
Kontakt:
- Kimberly Kerr
- Telefonnummer: 646-962-2333
- E-mail: kke4001@med.cornell.edu
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Rekruttering
- Southeastern Research Center
-
Kontakt:
- Lauren Miller
- Telefonnummer: 336-659-8414
- E-mail: lmiller@southeasternresearchcenter.com
-
Ledende efterforsker:
- Hassan Yousaf, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44121
- Rekruttering
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Kontakt:
- Jennie Pexa
- Telefonnummer: 216-844-3201
- E-mail: jennie.pexa@uhhospitals.org
-
Ledende efterforsker:
- Maroun Matta, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Rekruttering
- University of Oklahoma
-
Kontakt:
- Maria Mason
- Telefonnummer: 405-271-6173
- E-mail: Maria-l-mason@ouhsc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jad Kebbe, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rekruttering
- Thomas Jefferson University
-
Ledende efterforsker:
- Gautam George, MD
-
Kontakt:
- Mallem
- Telefonnummer: 215-955-9181
- E-mail: djamila.mallem@jefferson.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Rekruttering
- Temple University of The Commonwealth System of Higher Education
-
Ledende efterforsker:
- Parth Rali, MD
-
Kontakt:
- Kimberly Selwood
- Telefonnummer: 215-707-2291
- E-mail: Kim.Selwood@tuhs.temple.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Rekruttering
- Medical University of South Carolina
-
Ledende efterforsker:
- Rachana Krishna, MD
-
Kontakt:
- Krishna
- Telefonnummer: 843-792-1794
- E-mail: georgjam@musc.edu
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
- Rekruttering
- University of Tennessee
-
Kontakt:
- Herbert
- Telefonnummer: 865-305-4893
- E-mail: bherbert@utmck.edu
-
Ledende efterforsker:
- Isaac Biney, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Rekruttering
- Baylor University Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Susan Mathai, MD
-
Kontakt:
- Brianna Kamran
- Telefonnummer: 214-820-6856
- E-mail: Brianna.Kamran@bswhealth.org
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Baylor College of Medicine
-
Ledende efterforsker:
- Ivan Rosas, MD
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Houston Methodist Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Zeenat Safdar, MD
-
Kontakt:
- Rosa De Costa
- Telefonnummer: 713-441-7182
- E-mail: zsafdar@houstonmethodist.org
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84103
- Rekruttering
- University of Utah
-
Kontakt:
- Stefanos Lakonios
- Telefonnummer: 801-581-5811
- E-mail: stefan.lakonios@hsc.utah.edu
-
Ledende efterforsker:
- Matthew Glick, MD
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Rekruttering
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Robin Toft
- Telefonnummer: 804-628-4570
- E-mail: robin.toft@vcuhealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Apostolos Perelas, MD
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
- Rekruttering
- West Virginia University Hospital
-
Kontakt:
- Chad Glaze
- Telefonnummer: 304-293-4661
- E-mail: cglaze@hsc.wvu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Himanshu Deshwal, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke
- En kendt diagnose af interstitiel lungesygdom
- Villig og i stand til at give informeret samtykke og gennemgå alle undersøgelsesspecifikke procedurer, herunder ECHO og RHC, hvis nødvendigt
Ekskluderingskriterier:
- En kendt diagnose af pulmonal hypertension (inklusive patienter ordineret en terapi specifikt til pulmonal arteriel hypertension (PAH))
- En RHC blev afsluttet inden for det foregående 1 år eller bestilt og endnu ikke afsluttet på tidspunktet for samtykke
- LV -ejektionsfraktion ≤ 40% på det seneste Echo eller Cardiac MR, hvis den er tilgængelig
- Uklassificerbare tempus pH -EKG -risikoresultat efter op til 2 EKG -erhvervelser
- En kontraindikation til RHC findes (for eksempel mekanisk højre hjerteklap)
- Lægebeslutning om, at hvis en patient er rettet til RHC af undersøgelsesprotokollen, opvejer de potentielle risici ved RHC de potentielle fordele
- Der er en alvorlig samtidig sygdom, der begrænser forventet levealder til under 6 måneder (efter efterforskerens skøn)
- Der er en medicinsk eller social faktor, der gør patienten til en dårlig kandidat til undersøgelsen og/eller usandsynligt at være i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen eller komplette undersøgelsesprocedurer (efter efterforskerens skøn)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enhed med høj risiko
Enhedsresultatet returneres til den behandlende udbyder, og deltagerne gennemgår en undersøgelse sponsoreret diagnostisk oparbejdning bestående af et transthoracisk ekkokardiogram og et RHC.
|
En EKG-baseret AI-enhed, der forudsiger udiagnostiseret pH ved hjælp af data fra et 12-bly EKG.
Enhedsresultater returneres til efterforskerne.
Ekkokardiogram- En ultralydundersøgelse af hjertet og højre hjerte-kateterisering- en procedure til måling af pres i hjertet
|
|
Eksperimentel: Ikke høj risikoenhed
Enhedsresultatet returneres til den behandlende udbyder.
Deltagerne vil fortsat blive evalueret for PH i henhold til den aktuelle standard for pleje med eventuelle diagnostiske procedurer, der er bestilt efter den behandlende udbyders skøn.
|
En EKG-baseret AI-enhed, der forudsiger udiagnostiseret pH ved hjælp af data fra et 12-bly EKG.
Enhedsresultater returneres til efterforskerne.
|
|
Andet: Kontrolarm med høj risiko
Enhedsresultatet returneres ikke til den behandlende udbyder.
Deltagerne vil fortsat blive evalueret for PH i henhold til den aktuelle standard for pleje med eventuelle diagnostiske procedurer, der er bestilt efter den behandlende udbyders skøn.
|
En EKG-baseret AI-enhed, der forudsiger udiagnostiseret pH ved hjælp af data fra et 12-bly EKG.
Enhedsresultater returneres ikke til efterforskerne.
|
|
Andet: Ikke høj risikokontrolarm
Enhedsresultatet returneres ikke til den behandlende udbyder.
Deltagerne vil fortsat blive evalueret for PH i henhold til den aktuelle standard for pleje med eventuelle diagnostiske procedurer, der er bestilt efter den behandlende udbyders skøn.
|
En EKG-baseret AI-enhed, der forudsiger udiagnostiseret pH ved hjælp af data fra et 12-bly EKG.
Enhedsresultater returneres ikke til efterforskerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere, der modtager en ny diagnose af pH inden for gruppen med høj risiko, sammenlignet med gruppen med høj risikokontrol.
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, cirka 6 måneder
|
Gennemsnitlig lungearteriepres (MPAP)> 20 mm Hg og lungevaskulær modstand (PVR)> 2 træenheder
|
Gennem undersøgelsesafslutning, cirka 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere, der modtager en ny diagnose af pH inden for enhedsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, cirka 6 måneder
|
MPAP> 20 mm Hg og PVR> 2 træenheder
|
Gennem undersøgelsesafslutning, cirka 6 måneder
|
|
Andel af deltagere, der modtager en ny diagnose af pH inden for gruppen med høj risikoenhed sammenlignet med gruppen med ikke høj risiko.
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, cirka 6 måneder
|
MPAP> 20 mm Hg og PVR> 2 træenheder
|
Gennem undersøgelsesafslutning, cirka 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
4. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TP-CA-008
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .