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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06916533
통증, 삶의 질, 수면 품질, 운동 지식, 지각 된 직업적 성과 및 낮은 등 및 목 통증에 대한 Enborth-TR 개입의 효과 : 단일 맹인 무작위 대조 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 맹검 무작위 대조 시험으로 계획되었으며 컨소시엄 체크리스트를 사용하여 수행되었습니다. 포함 및 제외 기준을 충족하고 서면 동의 양식에 서명 한 참가자는 간단한 무작위 화에 의해 2 개의 그룹으로 나뉩니다. 고객 중심의 중재 절차가 연구 범위 내에서 두 그룹 모두에 적용되었지만, ENBORTH-TR 중재 절차도 중재 그룹에도 적용되었다. 연구의 모든 중재 절차는 4 주 동안 일주일에 3 일 동안 Telerehabilitation 방법으로 계획되었으며 각 세션은 45 분 세션으로 구성되도록 계획되었습니다. 연구에는 총 136 명이, 대조군에 69 명, 중재 그룹에서 67 명이 포함되었습니다.
개입 고객 중심의 중재 절차
문헌을 사용하여 허리 및/또는 목 통증이있는 개인을위한 고객 중심의 중재 절차가 개발되었습니다. 이 중재 절차는 5 단계로 구성됩니다. 이 단계는 다음과 같습니다.
첫 번째 단계 : 직업 성과 문제를 해결하기 위해 측정 가능하고 현실적이며 달성 가능한 목표 설정
두 번째 단계 : 캐나다의 직업 성과 측정에 의해 식별 된 추론에 대한 브레인 스토밍을 통해 가능한 솔루션의 장단점을 개발하고 평가합니다.
세 번째 단계 : 솔루션 결정, 계획 작성 및 구현. 이 단계에서는 문제가있는 oupation에 적응이 이루어지고, 새로운 협력이 선택되고, oupation이 우선 순위가 지정됩니다.
클라이언트 중심의 중재 과정의 결과를 검토하는 네 번째 단계
다섯 번째 단계 : 개인의 경험에 대한 피드백을 받고 필요한 경우 변경.
고객 중심의 중재는 핵심 구성 요소, 역사적으로 통합 된 가치 및 직업 치료 개입의 기본 요소로 알려져 있습니다. 그것은 개인의 경험과 선호도를 우선 순위로하여 개인의 가치, 요구 및 목표에 중점을 둡니다. 중재 절차의 범위 내에서, Telerehabilitation 방법은 두 그룹 모두에 공동으로 적용되었다. 첫 번째 평가에서, 직업 성과 문제는 캐나다 직업 성과 측정 데이터에 따라 확인되었습니다. 참가자에게 문제 영역에 대한 일반적인 정보가 제공되었으며 중재 과정과 세션 내용이 계획되었습니다. 이 세션에서는 허리 및/또는 목 통증에 대한 직종을 단계적으로, 우선 순위를 정하고, 분석하고, 분해하고, 어려움 영역에 특정한 중재를 적용하고, 필요할 때 개인의 필요에 따라 직업을 조정하는 것이 목표였습니다. 전체적인 접근 방식의 틀 안에서, 그것은 환경 및 심리 사회적 요인을 평가하고 개입 할 수있는 영역을 식별하고 지원하는 것을 목표로했다.
Enborth-Tr 개입 :
이 교육 프로그램은 고객 중심의 개입 외에 중재 그룹에 제공되었습니다. Telerehabilitation 방법으로 수행 된이 개입은 총 4 주, 일주일 3 일, 45 분 동안 계속되었습니다. 이 프로그램은 5 단계로 구성되며 교육 내용은 아래에서 자세히 설명합니다. 프로그램을보다 이해할 수 있도록하기 위해 비디오와 비주얼이 지원하는 소책자로 교육이 수행되었습니다. 중재 프로그램의 이름은 "ergoteraphy, 넥, 등, 정형 외과"라는 단어의 이니셜로 구성됩니다. 이 개입은 문헌을 활용하여 만들어졌습니다. 개입의 5 단계의 내용은 다음과 같습니다.
1 단계 : 기본 정보 : 신체 해부학, 기능 및 통증 메커니즘 :
이 단계는 세션 1-3을 다룹니다. 세션의 주요 목적은 고객이 자신의 신체와 그들이 경험 한 고통을 인식하고, 인식을 얻고, 치료사와 고객 사이의 신뢰 관계를 확립하고 목표를 설정하는 것입니다.
2 단계 : 인체 공학 훈련 및 환경 준비 :
세션 4-6에서 고객의 생활 공간을 평가하고 허리 및/또는 목 통증을 위해 인체 공학적 조정이 이루어졌습니다. 이러한 조정 외에도, 관절 및 에너지 절약 기술을 가르치고 올바른 움직임 패턴과 신체 역학에 대한 정보가 제공되었습니다.
3 단계 : 심리 사회적 요인, 수면 및 시간 관리 :
세션 7과 8은 심리 사회적 요인과 수면에 중점을 두었습니다. 진행성 근육 이완 기술을 가르치고 실행했으며 수면 일기 적용이 설명되었습니다. 또한, 수면 전 영양 및 수면 습관이 강조되었습니다. 세션 9 및 10은 시간 관리에 중점을 둡니다. 시간 관리는 생산성을 높일뿐만 아니라 통증을 줄이고, 에너지를 보존하며 스트레스를 관리하여 개인의 참여와 삶의 질을 지원하는 것을 목표로합니다.
4 단계 : 고객 피드백이 단계에서 고객이 교육에서 배운 정보를 일상 생활로 이전 할 수있는 정도를 평가했습니다. 동시에, 훈련 과정은 일반적으로 검토되었으며, 누락되거나 강화되어야하는 영역이 확인되었습니다. 따라서 건강한 방식으로 훈련을 완료하는 것이 목표였습니다.
5 단계 : 마지막 단계에서 피드백 재 방문 고객으로부터받은 피드백에 따르면, 이해되지 않았거나 누락 된 것으로 생각되지 않은 영역은 재고되었습니다. 훈련 과정은 훈련 과정 및 독서에 관한 고객이 제기 한 질문에 답변하여 완료되었습니다.
통계적으로 분석 데이터는 SPSS 버전 27.0 통계 소프트웨어 패키지 프로그램으로 분석되었습니다. Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 데이터의 정규성을 분석했습니다. 데이터가 정규 분포를 나타내지 않았기 때문에 비모수 적 테스트가 사용되었습니다. 공칭 데이터에 대한 카이-제곱 테스트로 그룹 간의 차이를 분석했습니다. Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 그룹 간의 비교를 수행했습니다. 그룹 내의 중재 후 변경 사항은 Wilcoxon Signed-Rank 테스트로 분석되었습니다. 중요성은 0.05의 수준에서 평가되었다. 효과 크기는 그룹의 평균 및 표준 편차를 사용하여 계산되었습니다. 효과 크기 벤치 마크는 <0.30, 0.30-0.80으로 결정되었습니다. > 0.80 및 각각 작고 중등도이며 강한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- University of Health science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 초등학교 졸업생이되기 위해
- 자발적으로 연구에 참여합니다
- 터키어를 읽고 쓸 수 있습니다
- 미니 정신 상태 시험에서 최소 24 포인트
- 3 개월 이상 허리와 목 통증이 적습니다.
- 18-65 세 사이에 있습니다
제외 기준 :
- 신경 학적, 정신과 또는 만성 질환 (암 등)이 있거나 작업에 악영향을 미치는 2 차 질환이있는
- 악성 악성 또는 척추 골절의 역사
- 허리 및/또는 목 통증에 대한 수술 절차를 겪거나 지난 6 개월 동안 다른 외과 적 개입을 겪었습니다.
- 중재 과정에 정기적으로 참여하지 않습니다
- 연구 기간 동안 다른 재활 프로그램에 참여합니다
7) 임신 또는 임신 의심
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어 그룹
평가 결과에 따르면, 고객 중심의 직업 치료 개입 이이 그룹에 적용되었습니다.
고객 중심의 직업 치료 개입은 참가자들이 첫 번째 평가에서 COPM에서 언급 한 활동을 기반으로하며 문제가있었습니다.
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고객 중심의 직업 치료 개입은 (1) 고객 중심 목표 설정, (2) 치료 계획 생성, (3) 중재 구현, (4) 결과 평가 및 (5) 피드백 획득로 구성됩니다.
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실험적: ENBORTH-T-T-TR Invontrention Group
이 연구에서는 개인 중심의 개입 외에도 ENBORTH-TR 교육 프로그램이 적용됩니다.
ENBORTH-TR 프로그램은 통증의 정의에서 시작하여 메커니즘을 설명하고 근육 그룹에 영향을 미치며 환경 규제, 이완 기술, 스트레스 관리와 같은 통증 관리에서 개인의 삶의 질을 향상시키는 인식 교육을 제공합니다.
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고객 중심의 직업 치료 개입은 (1) 고객 중심 목표 설정, (2) 치료 계획 생성, (3) 중재 구현, (4) 결과 평가 및 (5) 피드백 획득로 구성됩니다.
이 중재 프로그램은 통증의 정의로 시작하여 기본 신체 해부학, 기능 및 통증 메커니즘, 인체 공학 훈련, 환경 규제, 스트레스, 이완 기술, 수면 및 시간 관리와 같은 심리 사회적 요인과 같은 주제를 다루는 다각적이고 전체적인 접근법으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업 성과 측정 (COPM)
기간: 30 분
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직업 치료사들 사이에서 가장 자주 사용되는 COPM은 개인의 활동 성과 문제를 결정하고 성능 만족도를 측정하는 데 사용되는 표준화 된 측정 도구입니다.
반 구조화 된 인터뷰 인 COPM에서 개인은 자신의 성과 및 만족도 점수로 활동 선호도를 평가합니다.
개인은 활동 성과 문제와 자기 관리, 생산성 및 여가 활동을 포함한 3 가지 영역에 대한 우려에 대해 질문을받습니다.
각 활동 영역 (자기 관리, 생산성, 여가)에서 최대 세 가지 문제를 식별 할 수 있습니다.
성능 및 만족도 점수는 1 점에서 10 점 사이의 개인에 의해 다시 결정됩니다.
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30 분
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시각적 아날로그 스케일 (VAS)
기간: 5 분
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시각적 아날로그 척도는 참가자의 통증 강도를 평가하는 데 사용되었습니다.
평가 중에, 참가자들은 왼쪽 끝 0을 의미하는 10cm 수평선에서 수면, 휴식 및 활동 중에 고통을 느끼는 지점을 '통증 없음'과 오른쪽 끝 10을 의미하는 '매우 심한 통증'을 의미하는 지점을 표시하도록 요청 받았다.
마킹하기 전에 개인은해야 할 일을 자세히 설명했습니다.
그런 다음, 표시된 지점까지의 지점의 거리는 측정하고 센티미터로 기록되었습니다.
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5 분
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탬파 규모의 kinesiophobia (TSK)
기간: 7 분
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키네시오 폰증 평가에 사용되는 TSK는 17 개의 질문으로 구성된 리 커트 유형 척도입니다.
각 질문은 1 ~ 4 점 (1 = 4 = 강하게 동의하지 않음).
스케일에서 얻을 수있는 가장 낮은 점수는 17이고 가장 높은 점수는 68입니다.
스케일의 총 점수에서 높은 점수는 높은 수준의 운동 요법 공포증을 나타냅니다.
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7 분
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노팅엄 건강 프로필 (NHP)
기간: 10 분
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사람들의 QOL을 평가하는 데 사용되는 NHP는 총 38 개의 질문으로 구성됩니다.
그것은 6 개의 하위 척도를 가지고 있으며 에너지, 통증, 정서적 반응, 수면, 사회적 고립 및 신체 활동을 평가합니다.
점수는 0에서 100 사이에서 수행되며, 높은 점수는 낮은 QOL을 나타냅니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)
기간: 15 분
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수면 품질은 PSQI로 평가되었습니다.
총 24 개의 질문으로 구성된 규모는 지난 달 개인의 수면 품질을 평가하는 것을 목표로합니다.
이 항목은 4 점 리 커트 척도에 따라 점수가 매겨집니다.
PSQI는 21 점 이상 평가되며 5 점 이상은 수면 품질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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