Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность вмешательства Enborth-TR на боль, качество жизни, качество сна, кинезиофобию, воспринимаемое профессиональное эффективность и удовлетворенность при боли в нижней части спины и/или шеи: одно слепое рандомизированное контролируемое исследование

7 июня 2025 г. обновлено: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Это исследование было проведено для изучения эффективности программы обучения Enborth-TR, в дополнение к вмешательству, ориентированному на клиента, у людей с болью в пояснице и/или боли в шее. В настоящем исследовании исследуется влияние Enborth-TR на боль, качество жизни, качество сна, кинеофобию и воспринимаемые профессиональные показатели и уровни удовлетворенности. Это исследование было разработано в соответствии с отчетом Консорта, которая обеспечивает стандартизацию в рандомизированных контролируемых исследованиях. Кроме того, исследование было одобрено Комитетом по этике научных исследований университета. Письменное информированное согласие было получено от всех участников до исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было запланировано как одно слепое рандомизированное контролируемое исследование и было проведено с использованием контрольного списка Consort. Участники, которые соответствовали критериям включения и исключения и подписали письменную форму согласия, были разделены на 2 группы с помощью простой рандомизации. В то время как процедура вмешательства, ориентированную на клиента, была применена к обеим группам в рамках исследования, к группе вмешательства также была применена процедура вмешательства Enborth-TR. Все процедуры вмешательства в исследовании были запланированы с помощью метода телереабилитации на 3 дня в неделю на 4 недели, и каждый сеанс должен был состоять из 45-минутных сессий. В общей сложности было включено 136 человек, 69 в контрольной группе и 67 в группе вмешательства.

Процедура вмешательства, ориентированная на клиенту, ориентированную на клиенту

Используя литературу, была разработана процедура вмешательства, ориентированную на клиента для людей с болью в нижней части спины и/или шеи. Эта процедура вмешательства состоит из 5 шагов. Эти шаги следующие:

Первый этап: установление измеримых, реалистичных и достижимых целей для решения проблем профессиональной деятельности

Второй этап: Разработка и оценка плюсов и минусов возможных решений путем мозгового штурма на OUPations, выявленных канадским мерой профессиональной эффективности.

Третий этап: решение о решении, составление плана и его реализации. На этом этапе адаптации создаются к упациям с проблемами, выбирается новая OUPation, а OUPation приоритет.

На четвертом этапе рассмотрение результатов процесса вмешательства, ориентированного на клиента,

Пятый этап: получение отзывов об опыте человека и внесении изменений, где это необходимо.

Вмешательство, ориентированное на клиента, известно как основной компонент, исторически интегрированная стоимость и фундаментальный элемент вмешательств трудотерапии. Он основан на том, чтобы сосредоточиться на ценностях, потребностях и целях индивидуума путем приоритетов собственного опыта и предпочтений людей. В рамках процедуры вмешательства метод телереабилитации был применен совместно для обеих групп. В первых оценках проблемы с производительностью профессиональной деятельности были определены в соответствии с данными о показателях производительности канадских работ. Участникам была предоставлена ​​общая информация о проблемных областях и процессе вмешательства, а также запланировано содержимое сеанса. На сессиях было направлено на то, чтобы шагнуть, расставить приоритеты, анализировать и разрушать профессии при боли в нижней части спины и/или шеи, применить конкретные вмешательства к областям сложности и адаптировать профессию в соответствии с индивидуальными потребностями, когда это необходимо. В рамках целостного подхода он был нацелен на оценку экологических и психосоциальных факторов, а также для выявления и поддержки областей, которые можно вмешаться.

Enborth-Tr вмешательство:

Эта учебная программа была передана группе вмешательства в дополнение к вмешательству, ориентированному на клиента. Это вмешательство, которое проводилось с помощью метода телесеритации, продолжалось в общей сложности 4 недели, 3 дня в неделю и 45-минутные сеансы. Программа состоит из 5 этапов, и содержание обучения подробно обсуждается ниже. Чтобы сделать программу более понятной, обучение проводилось с буклетом, поддерживаемым видео и визуальными эффектами. Название программы вмешательства состоит из инициалов слов «Эрготерафия, шея, спина, ортопедия». Это вмешательство было создано с помощью литературы. Содержание 5 стадий вмешательства представлено ниже:

Стадия 1: Основная информация: Анатомия тела, функции и обезболивающие механизмы:

Эта фаза охватывает сеансы 1-3. Основная цель сессий состоит в том, чтобы позволить клиентам распознавать свои тела и боль, которую они испытывают, получить осознание, установить отношения доверия между терапевтом и клиентом и установить цели.

Этап 2: Эргономика Обучение и экологические аранжировки:

На сессиях 4-6 были оценены жилые помещения клиентов, а эргономические корректировки были внесены при боли в нижней части спины и/или шеи. В дополнение к этим корректировкам были преподавались методы сохранения суставов и энергии, и была предоставлена ​​информация о правильных моделях движения и механике тела.

Этап 3: Психосоциальные факторы, управление сна и временем:

Сессии 7 и 8 были сосредоточены на психосоциальных факторах и сна. Техника прогрессивной мышечной релаксации была преподавана и практиковалась, и было объяснено применение дневника сна. Кроме того, были подчеркнуты предварительное сон и привычки сна. Сессии 9 и 10 сосредоточены на управлении временем. Управление временем направлено не только на повышение производительности, но и для снижения боли, сохранения энергии и управления стрессом, поддерживая тем самым участие человека и качество жизни.

Стадия 4: Отзывы клиентов на этом этапе, была оценена степень, в которой клиенты смогли перенести информацию, полученную в обучении в повседневную жизнь. В то же время, процесс обучения также был рассмотрен в целом, и были выявлены области, которые пропали или необходимо подчеркнуть. Таким образом, было направлено на то, чтобы завершить тренировку здоровым образом

Этап 5: Пересмотр обратной связи на последнем этапе, согласно отзывам, полученным от клиентов, области, которые не были поняты или считались отсутствующими, были пересмотрены. Процесс обучения был завершен, отвечая на вопросы, заданные клиентами относительно процесса обучения и показаний.

Статистически анализируемые данные были проанализированы с помощью программы статистического программного обеспечения SPSS версии 27.0. Нормальность данных была проанализирована с использованием теста Колмогорова-Смирнова. Непараметрические тесты были использованы, потому что данные не показали нормального распределения. Различия между группами были проанализированы с помощью теста хи-квадрат для номинальных данных. Сравнения между группами были проведены с использованием U-теста Манна-Уитни. Изменения до вмешательства в группы были проанализированы с помощью теста подписанного в Уилкоксоне. Значение оценивали на уровнях 0,05. Размер эффекта рассчитывали с использованием средств и стандартных отклонений групп. Цифры величины величины эффекта были определены как <0,30, 0,30-0,80, и> 0,80 и считаются небольшими, умеренными и сильными соответственно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

136

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • University of Health science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть хотя бы выпускником начальной школы
  • Участие в исследовании добровольно
  • Иметь возможность читать и писать турецкий
  • По меньшей мере 24 балла от мини -психического исследования
  • Нанижая боль в нижней части спины и шеи в течение 3 месяцев или более
  • Пребывание в возрасте от 18 до 65 лет

Критерии исключения:

  1. Имея неврологическое, психиатрическое или хроническое заболевание (рак и т. Д.) Или любую вторичную болезнь, которая отрицательно повлияет на работу
  2. История любого злокачественного новообразования или перелома позвоночника
  3. Подвергаясь хирургической процедуре при боли в нижней части спины и/или шеи или перенесшего любое другое хирургическое вмешательство в течение последних 6 месяцев
  4. Не участвовать в процессе вмешательства
  5. Участие в другой программе реабилитации в течение периода исследования

7) Диагноз беременности или подозреваемой беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрольная группа
Согласно результатам оценки, к этой группе было применено вмешательство профессиональной терапии, ориентированное на клиента. Вмешательство по профессиональной терапии, ориентированное на клиента, основано на мероприятиях, которые участники заявили в COPM в первой оценке и имели проблемы.
Клиентское вмешательство в профессиональную терапию состоит из 5 этапов: (1) Постановка целей, ориентированных на клиенту, (2) создание плана терапии, (3) реализация вмешательств, (4) оценка результатов и (5) получение обратной связи.
Экспериментальный: Enborth-Tr Invertention Group
В этом исследовании программа обучения Enborth-Tr применяется в дополнение к личностному вмешательству. Программа Enborth-TR начинается с определения боли, объясняет его механизм, затронутые мышечные группы и обеспечивает обучение по повышению осведомленности, которое улучшит качество жизни людей в управлении боли, таких как экологические правила, методы релаксации, управление стрессом.
Клиентское вмешательство в профессиональную терапию состоит из 5 этапов: (1) Постановка целей, ориентированных на клиенту, (2) создание плана терапии, (3) реализация вмешательств, (4) оценка результатов и (5) получение обратной связи.
Эта программа вмешательства структурирована с многогранным и целостным подходом, начиная с определения боли и охватывающих такие темы, как базовая анатомия тела, функции и боли, эргономические тренировки, экологические правила, психосоциальные факторы, такие как стресс, методы релаксации, управление сном и временем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Канадская мера производительности труда (COPM)
Временное ограничение: 30 минут
COPM, который чаще всего используется среди профессиональных терапевтов, является стандартизированным инструментом измерения, используемым для определения проблем эффективности активности человека и для измерения удовлетворенности производительности. В COPM, который является полуструктурированным интервью, люди оценивают свои предпочтения деятельности с результатами и оценками удовлетворения, предоставленных самим собой. Люди спрашивают об их проблемах активности и обеспокоенности в 3 областях, включая уход за собой, производительность и занятия по досугу. В каждой области активности можно определить до трех проблем (самообслуживание, производительность, досуг). Оценки производительности и удовлетворенности снова определяются индивидуумом от 1 до 10 баллов.
30 минут
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 5 минут
Визуальная аналоговая шкала использовалась для оценки интенсивности боли участников. Во время оценки участников попросили отметить точки, в которых они чувствовали боль во время сна, отдыха и активности на горизонтальной линии 10 см с левым концом 0, что означает «нет боли», а правый конец 10 означает «очень сильную боль». Перед маркировкой люди были подробно объяснены, что они должны делать. Затем было измерено расстояние отмеченных точек до точки 0
5 минут
Шкала кинеофобии Тампа (TSK)
Временное ограничение: 7 минут
TSK, который используется при оценке кинеофобии, представляет собой шкалу типа Лайкерта, состоящая из 17 вопросов. Каждый вопрос оценивается от 1 до 4 баллов (1 = категорически не согласен с 4 = полностью согласен). Самый низкий балл, который можно получить из шкалы, составляет 17, а самый высокий балл - 68. Высокий балл в общем балле шкалы указывает на высокий уровень кинезиофобии.
7 минут
Nottingham Health Profile (NHP)
Временное ограничение: 10 минут
NHP, используемый для оценки качества жизни людей, состоит из 38 вопросов. Он имеет 6 подшкал и оценивает энергию, боль, эмоциональные реакции, сон, социальную изоляцию и физическую активность. Оценка выполняется от 0 до 100, с высокой оценкой, указывающей на низкий качество жизни.
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 15 минут
Качество сна оценивалось с помощью PSQI. Шкала, состоящая из 24 вопросов в общей сложности, оценить качество сна в течение последнего месяца. PSQI состоит из 18 пунктов, состоящих из 7 компонентов в течение 1-месячного периода. Эти элементы оцениваются в соответствии с 4-балльной шкалой Лайкерта. PSQI оценивается более 21 балла, а оценка 5 и выше указывает на плохое качество сна.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться