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Efficacité de l'intervention enborth-tr sur la douleur, la qualité de vie, la qualité du sommeil, la kinésiophobie, la performance professionnelle perçue et la satisfaction dans les douleurs basses du dos et / ou du cou: une seule étude contrôlée randomisée aveugle

7 juin 2025 mis à jour par: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Cette étude a été menée pour étudier l'efficacité du programme de formation ENBORTH-TR donné en plus de l'intervention centrée sur le client chez les individus souffrant de douleurs basses du dos et / ou du cou. La présente étude examine l'effet de Enborth-T-T-TR sur la douleur, la qualité de vie, la qualité du sommeil, la kinésiophobie et les niveaux de performance professionnelle et de satisfaction perçus. Cette étude a été conçue selon l'instruction Consort, qui fournit une normalisation dans les essais contrôlés randomisés. De plus, l'étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche scientifique d'une université. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a été planifiée comme un essai contrôlé randomisé en une aveugle et a été menée à l'aide de la liste de contrôle Consort. Les participants qui ont répondu aux critères d'inclusion et d'exclusion et ont signé le formulaire de consentement écrit ont été divisés en 2 groupes par une simple randomisation. Bien que la procédure d'intervention centrée sur le client ait été appliquée aux deux groupes dans le cadre de l'étude, la procédure d'intervention ENBORTH-TR a également été appliquée au groupe d'intervention. Toutes les procédures d'intervention de l'étude ont été planifiées avec la méthode de téléréhésion pendant 3 jours par semaine pendant 4 semaines et chaque session devait se composer de séances de 45 minutes. Au total, 136 personnes ont été incluses dans l'étude, 69 dans le groupe témoin et 67 dans le groupe d'intervention.

Interventions Procédure d'intervention centrée sur le client

En utilisant la littérature, une procédure d'intervention centrée sur le client pour les personnes souffrant de douleurs basses du dos et / ou du cou a été développée. Cette procédure d'intervention se compose de 5 étapes. Ces étapes sont les suivantes:

Première phase: définir des objectifs mesurables, réalistes et réalisables pour résoudre les problèmes de performance professionnelle

Deuxième phase: Développement et évaluation des avantages et des inconvénients des solutions possibles par brainstorming sur les oupations identifiées par la mesure canadienne de performance professionnelle.

Troisième étape: décider d'une solution, faire un plan et la mettre en œuvre. À ce stade, des adaptations sont faites aux oupations avec des problèmes, une nouvelle oupation est choisie et l'oupation est prioritaire.

Quatrième étape examinant les résultats du processus d'intervention centré sur le client

Cinquième étape: recevoir des commentaires sur les expériences de l'individu et apporter des changements si nécessaire.

L'intervention centrée sur le client est connue comme une composante centrale, une valeur historiquement intégrée et un élément fondamental des interventions d'ergothérapie. Il est basé sur la concentration sur les valeurs, les besoins et les objectifs de l'individu en priorisant les propres expériences et préférences des individus. Dans le cadre de la procédure d'intervention, la méthode de téléréhésion a été appliquée conjointement aux deux groupes. Dans les premières évaluations, des problèmes de performance professionnelle ont été identifiés selon les données canadiennes de mesures de performance professionnelle. Les participants ont reçu une information générale sur les zones problématiques et le processus d'intervention et le contenu de session a été planifié. Dans les séances, il visait à démarrer, à hiérarchiser, à analyser et à décomposer les professions pour des douleurs basses et / ou du cou, appliquer des interventions spécifiques aux zones de difficulté et adapter l'occupation selon les besoins individuels si nécessaire. Dans le cadre d'une approche holistique, il visait à évaluer les facteurs environnementaux et psychosociaux et à identifier et à soutenir les domaines qui peuvent être intervenus.

Intervention enborth-tr:

Ce programme de formation a été donné au groupe d'intervention en plus de l'intervention centrée sur le client. Cette intervention, qui a été réalisée avec la méthode de téléréhésion, s'est poursuivie pendant un total de 4 semaines, 3 jours par semaine et 45 minutes. Le programme se compose de 5 étapes et le contenu de la formation est discuté en détail ci-dessous. Afin de rendre le programme plus compréhensible, la formation a été effectuée avec un livret soutenu par des vidéos et des visuels. Le nom du programme d'intervention se compose des initiales des mots "ergoteraphie, cou, dos, orthopédie". Cette intervention a été créée en utilisant la littérature. Le contenu des 5 étapes de l'intervention est présenté ci-dessous:

Étape 1: Informations de base: anatomie corporelle, fonctions et mécanismes de douleur:

Cette phase couvre les séances 1-3. L'objectif principal des sessions est de permettre aux clients de reconnaître leur corps et la douleur qu'ils éprouvent, de prendre conscience, d'établir une relation de confiance entre le thérapeute et le client et de fixer des objectifs.

Étape 2: Formation en ergonomie et arrangements environnementaux:

Dans les séances 4-6, les espaces de vie des clients ont été évalués et des ajustements ergonomiques ont été faits pour les douleurs basses du dos et / ou du cou. En plus de ces ajustements, des techniques de conservation des articulations et de l'énergie ont été enseignées et des informations ont été fournies sur les modèles de mouvement corrects et la mécanique corporelle.

Étape 3: Facteurs psychosociaux, sommeil et gestion du temps:

Les séances 7 et 8 se sont concentrées sur les facteurs psychosociaux et le sommeil. La technique progressive de relaxation musculaire a été enseignée et pratiquée et l'application du journal de sommeil a été expliquée. De plus, les habitudes de nutrition et de sommeil avant le sommeil ont été soulignées. Les séances 9 et 10 se sont concentrées sur la gestion du temps. La gestion du temps vise non seulement à augmenter la productivité, mais aussi à réduire la douleur, à conserver l'énergie et à gérer le stress, soutenant ainsi la participation et la qualité de vie de l'individu.

Étape 4: Les commentaires des clients à ce stade, la mesure dans laquelle les clients ont pu transférer les informations apprises dans la formation à la vie quotidienne ont été évaluées. Dans le même temps, le processus de formation a également été examiné en général, et les zones qui manquaient ou devaient être renforcées ont été identifiées. Ainsi, il visait à terminer la formation de manière saine

Étape 5: Revisiter les commentaires dans la dernière étape, selon les commentaires reçus des clients, les zones qui n'étaient pas comprises ou considérées comme manquant ont été reconsidérées. Le processus de formation a été rempli en répondant aux questions posées par les clients concernant le processus de formation et les lectures.

Les données d'analyse statistiquement ont été analysées avec le programme de package logiciel statistique SPSS version 27.0. La normalité des données a été analysée en utilisant le test de Kolmogorov-Smirnov. Des tests non paramétriques ont été utilisés car les données n'ont pas montré de distribution normale. Les différences entre les groupes ont été analysées avec le test du chi carré pour les données nominales. Des comparaisons entre les groupes ont été effectuées en utilisant le test de Mann-Whitney U. Les changements de pré-post-intervention au sein des groupes ont été analysés avec le test de rang signé Wilcoxon. La signification a été évaluée à des niveaux de 0,05. La taille de l'effet a été calculée en utilisant les moyennes et les écarts-types des groupes. Les repères de taille de l'effet ont été déterminés comme <0,30, 0,30-0,80, et> 0,80 et considéré respectivement petit, modéré et fort.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • University of Health science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Être au moins diplômé de l'école primaire
  • Participer volontairement à l'étude
  • Pour pouvoir lire et écrire Turc
  • Au moins 24 points du mini examen de l'état mental
  • Avoir des douleurs lowes au dos et au cou pendant 3 mois ou plus
  • Étant entre 18 et 65 ans

Critères d'exclusion:

  1. Avoir une maladie neurologique, psychiatrique ou chronique (cancer, etc.) ou ayant une maladie secondaire qui affectera le travail
  2. Antécédents de toute tumeur maligne ou fracture vertébrale
  3. Ayant subi une procédure chirurgicale pour les douleurs basses du dos et / ou du cou ou d'avoir subi une autre intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois
  4. Ne pas participer régulièrement au processus d'intervention
  5. Participer à un autre programme de réadaptation pendant la période d'étude

7) Diagnostic de grossesse ou de grossesse suspectée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe témoin
Selon les résultats de l'évaluation, une intervention en ergothérapie centrée sur le client a été appliquée à ce groupe. L'intervention de l'ergothérapie centrée sur le client est basée sur les activités que les participants ont déclaré dans le COPM lors de la première évaluation et ont eu des problèmes.
L'intervention de l'ergothérapie centrée sur le client se compose de 5 étapes: (1) la définition d'objectifs centrée sur le client, (2) la création du plan de thérapie, (3) la mise en œuvre des interventions, (4) l'évaluation des résultats et (5) l'obtention de commentaires.
Expérimental: Groupe d'Enborth-T-TRI
Dans cette étude, le programme de formation ENBORTH-TR est appliqué en plus de l'intervention centrée sur la personne. Le programme ENBORTH-TR part à partir de la définition de la douleur, explique son mécanisme, affecté les groupes musculaires et offre une formation de sensibilisation qui améliorera la qualité de vie des individus dans la gestion de la douleur tels que les réglementations environnementales, les techniques de relaxation, la gestion du stress.
L'intervention de l'ergothérapie centrée sur le client se compose de 5 étapes: (1) la définition d'objectifs centrée sur le client, (2) la création du plan de thérapie, (3) la mise en œuvre des interventions, (4) l'évaluation des résultats et (5) l'obtention de commentaires.
Ce programme d'intervention est structuré avec une approche multiforme et holistique, en commençant par la définition de la douleur et en couvrant des sujets tels que l'anatomie de base du corps, les fonctions et les mécanismes de douleur, la formation en ergonomie, les réglementations environnementales, les facteurs psychosociaux tels que le stress, les techniques de relaxation, la gestion du sommeil et du temps.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du rendement professionnel canadien (COPM)
Délai: 30 minutes
Le COPM, qui est le plus fréquemment utilisé chez les ergothérapeutes, est un outil de mesure standardisé utilisé pour déterminer les problèmes de performance de l'activité de l'individu et pour mesurer la satisfaction des performances. Dans le COPM, qui est une interview semi-structurée, les individus évaluent leurs préférences d'activité avec les scores de performance et de satisfaction donnés par eux-mêmes. Les individus sont interrogés sur leurs problèmes de performance d'activité et leurs préoccupations concernant 3 domaines, notamment les activités d'autosoins, de productivité et de loisirs. Jusqu'à trois problèmes peuvent être identifiés dans chaque domaine d'activité (autosoins, productivité, loisirs). Les scores de performance et de satisfaction sont à nouveau déterminés par l'individu entre 1 et 10 points.
30 minutes
Échelle visuelle analogique (VAS)
Délai: 5 minutes
L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur des participants. Au cours de l'évaluation, les participants ont été invités à marquer les points où ils ressentaient de la douleur pendant le sommeil, le repos et l'activité sur une ligne horizontale de 10 cm avec l'extrémité gauche 0 signifiant «pas de douleur» et l'extrémité droite 10 signifiant «douleur très sévère». Avant le marquage, les individus ont été expliqués en détail ce qu'ils devraient faire. Ensuite, la distance des points marqués au point 0 a été mesurée et enregistrée en centimètres
5 minutes
Échelle Tampa de la kinésiophobie (TSK)
Délai: 7 minutes
Le TSK, qui est utilisé dans l'évaluation de la kinésiophobie, est une échelle de type Likert comprenant 17 questions. Chaque question est notée entre 1 et 4 points (1 = fortement en désaccord à 4 = fortement d'accord). Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 17 et le score le plus élevé est de 68. Un score élevé dans le score total de l'échelle indique un niveau élevé de kinésiophobie.
7 minutes
Profil de santé de Nottingham (NHP)
Délai: 10 minutes
Le NHP utilisé pour évaluer la qualité de vie populaire se compose d'un total de 38 questions. Il a 6 sous-échelles et évalue l'énergie, la douleur, les réactions émotionnelles, le sommeil, l'isolement social et l'activité physique. La notation est effectuée entre 0 et 100, avec un score élevé indiquant une faible qualité de vie.
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 15 minutes
La qualité du sommeil a été évaluée avec le PSQI. L'échelle composée de 24 questions au total vise à évaluer la qualité du sommeil de l'individu au cours du dernier mois. Ces éléments sont notés selon une échelle de Likert à 4 points. Le PSQI est évalué sur 21 points et un score de 5 et plus indique une mauvaise qualité du sommeil.
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Première publication (Réel)

8 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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