Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia da intervenção enborth-Tr na dor, qualidade de vida, qualidade do sono, cinesiofobia, desempenho ocupacional percebido e satisfação na região lombar e/ou dor no pescoço: um único estudo clínico randomizado controlado

7 de junho de 2025 atualizado por: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Este estudo foi realizado para investigar a eficácia do programa de treinamento do ENBORTH-TR, além da intervenção centrada no cliente em indivíduos com lombalgia e/ou dor no pescoço. O presente estudo investiga o efeito do ENBORTH-TR na dor, qualidade de vida, qualidade do sono, cinesiofobia e níveis percebidos de desempenho ocupacional e satisfação. Este estudo foi projetado de acordo com a declaração do Consort, que fornece padronização em ensaios clínicos randomizados. Além disso, o estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Científica de uma Universidade. O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes antes do estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi planejado como um estudo controlado randomizado único e foi conduzido usando a lista de verificação do Consort. Os participantes que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão e assinaram o formulário de consentimento por escrito foram divididos em 2 grupos por randomização simples. Embora o procedimento de intervenção centrado no cliente tenha sido aplicado a ambos os grupos dentro do escopo do estudo, o procedimento de intervenção ENBORTH-TR também foi aplicado ao grupo de intervenção. Todos os procedimentos de intervenção no estudo foram planejados com o método de telereabilitação por 3 dias por semana durante 4 semanas e cada sessão foi planejada para consistir em sessões de 45 minutos. Um total de 136 pessoas foram incluídas no estudo, 69 no grupo controle e 67 no grupo de intervenção.

Intervenções Procedimento de intervenção centrado no cliente

Usando a literatura, foi desenvolvido um procedimento de intervenção centrado no cliente para indivíduos com lombalgia e/ou dor no pescoço. Este procedimento de intervenção consiste em 5 etapas. Essas etapas são as seguintes:

Primeira fase: definir metas mensuráveis, realistas e alcançáveis ​​para abordar questões de desempenho ocupacional

Segunda fase: Desenvolvendo e avaliando os prós e contras de possíveis soluções, brainstorming nas operações identificadas pela medida de desempenho ocupacional canadense.

Terceiro estágio: decidindo sobre uma solução, fazendo um plano e implementá -lo. Nesta fase, são feitas adaptações às oposições com problemas, uma nova operação é escolhida e a operação é priorizada.

Quarto estágio revisando os resultados do processo de intervenção centrado no cliente

Quinta etapa: receber feedback sobre as experiências do indivíduo e fazer alterações sempre que necessário.

A intervenção centrada no cliente é conhecida como componente central, um valor historicamente integrado e um elemento fundamental das intervenções de terapia ocupacional. Baseia -se no foco nos valores, necessidades e objetivos do indivíduo, priorizando as próprias experiências e preferências dos indivíduos. Dentro do escopo do procedimento de intervenção, o método de telerehabilitação foi aplicado em conjunto aos dois grupos. Nas primeiras avaliações, os problemas de desempenho ocupacional foram identificados de acordo com os dados da medida de desempenho ocupacional canadense. Os participantes receberam informações gerais sobre as áreas problemáticas e o processo de intervenção e o conteúdo da sessão foi planejado. Nas sessões, teve como objetivo pisar, priorizar, analisar e quebrar as ocupações para lombalgia e/ou dor no pescoço, aplicar intervenções específicas às áreas de dificuldade e adaptar a ocupação de acordo com as necessidades individuais quando necessário. Dentro da estrutura de uma abordagem holística, teve como objetivo avaliar fatores ambientais e psicossociais e identificar e apoiar áreas que podem ser interviadas.

Intervenção ENBORTH-TR:

Este programa de treinamento foi dado ao grupo de intervenção, além da intervenção centrada no cliente. Essa intervenção, realizada com o método de telerehabilitação, continuou por um total de 4 semanas, 3 dias por semana e sessões de 45 minutos. O programa consiste em 5 estágios e o conteúdo do treinamento é discutido em detalhes abaixo. Para tornar o programa mais compreensível, o treinamento foi realizado com um livreto suportado por vídeos e visuais. O nome do programa de intervenção consiste nas iniciais das palavras "ergoterafia, pescoço, costas, ortopedia". Essa intervenção foi criada utilizando a literatura. O conteúdo dos 5 estágios da intervenção são apresentados abaixo:

Etapa 1: Informações básicas: Anatomia corporal, funções e mecanismos de dor:

Esta fase abrange as sessões 1-3. O principal objetivo das sessões é permitir que os clientes reconheçam seus corpos e a dor que experimentam, para obter consciência, estabelecer uma relação de confiança entre o terapeuta e o cliente e estabelecer metas.

Etapa 2: Treinamento da ergonomia e acordos ambientais:

Nas sessões 4-6, os espaços de vida dos clientes foram avaliados e os ajustes ergonômicos foram feitos para lombalgia e/ou dor no pescoço. Além desses ajustes, foram ensinadas técnicas de conservação da articulação e da energia e foram fornecidas informações sobre os padrões de movimento corretos e a mecânica do corpo.

Etapa 3: Fatores psicossociais, gerenciamento de sono e tempo:

As sessões 7 e 8 se concentraram em fatores psicossociais e sono. A técnica progressiva de relaxamento muscular foi ensinada e praticada e a aplicação do diário do sono foi explicada. Além disso, foram enfatizados os hábitos de nutrição pré-sono e sono. As sessões 9 e 10 se concentraram no gerenciamento de tempo. O gerenciamento do tempo visa não apenas aumentar a produtividade, mas também reduzir a dor, conservar energia e gerenciar o estresse, apoiando assim a participação e a qualidade de vida do indivíduo.

Etapa 4: Feedback do cliente Nesta fase, até que ponto os clientes puderam transferir as informações aprendidas no treinamento para a vida cotidiana foram avaliadas. Ao mesmo tempo, o processo de treinamento também foi revisado em geral, e as áreas que estavam ausentes ou precisavam ser reforçadas foram identificadas. Assim, teve como objetivo concluir o treinamento de uma maneira saudável

Etapa 5: Revisitando o feedback no último estágio, de acordo com os feedbacks recebidos dos clientes, foram reconsideradas as áreas que não foram entendidas ou que estão faltando. O processo de treinamento foi concluído respondendo às perguntas feitas pelos clientes sobre o processo de treinamento e as leituras.

Os dados estatisticamente de análise foram analisados ​​com o programa de pacotes de software estatístico SPSS versão 27.0. A normalidade dos dados foi analisada usando o teste Kolmogorov-Smirnov. Testes não paramétricos foram usados ​​porque os dados não mostraram uma distribuição normal. As diferenças entre os grupos foram analisadas com o teste do qui-quadrado para dados nominais. As comparações entre os grupos foram realizadas usando o teste U de Mann-Whitney. As alterações pré-intervenções dentro dos grupos foram analisadas com o teste de classificação assinada por Wilcoxon. A significância foi avaliada em níveis de 0,05. O tamanho do efeito foi calculado usando os meios e desvios padrão dos grupos. Os benchmarks de tamanho de efeito foram determinados como <0,30, 0,30-0,80, e> 0,80 e considerado pequeno, moderado e forte, respectivamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

136

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • University of Health science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ser pelo menos graduado na escola primária
  • Participando do estudo voluntariamente
  • Para poder ler e escrever turco
  • Pelo menos 24 pontos do mini exame de estado mental
  • Tendo lombalgia e dor no pescoço por 3 meses ou mais
  • Sendo entre 18 e 65 anos

Critérios de exclusão:

  1. Ter uma doença neurológica, psiquiátrica ou crônica (câncer etc.) ou ter qualquer doença secundária que afetará adversamente o trabalho
  2. História de qualquer malignidade ou fratura na coluna
  3. Tendo passado por um procedimento cirúrgico para lombalgia e/ou dor no pescoço ou ter passado por qualquer outra intervenção cirúrgica nos últimos 6 meses
  4. Não participar regularmente no processo de intervenção
  5. Participando de outro programa de reabilitação durante o período do estudo

7) Diagnóstico de gravidez ou suspeita de gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de controle
De acordo com os resultados da avaliação, a intervenção da terapia ocupacional centrada no cliente foi aplicada a esse grupo. A intervenção da terapia ocupacional centrada no cliente é baseada nas atividades que os participantes declararam no COPM na primeira avaliação e tiveram problemas.
A intervenção da terapia ocupacional centrada no cliente consiste em 5 estágios: (1) estabelecimento de metas centradas no cliente, (2) criação do plano de terapia, (3) implementação de intervenções, (4) avaliação dos resultados e (5) obtenção de feedback.
Experimental: Grupo de Invertência ENBORTH-TR
Neste estudo, o programa de treinamento do ENBORTH-TR é aplicado, além da intervenção centrada na pessoa. O programa ENBORTH-TR começa com a definição de dor, explica seu mecanismo, afetou grupos musculares e fornece treinamento de conscientização que melhorará a qualidade de vida dos indivíduos no manejo da dor, como regulamentação ambiental, técnicas de relaxamento, gerenciamento de estresse.
A intervenção da terapia ocupacional centrada no cliente consiste em 5 estágios: (1) estabelecimento de metas centradas no cliente, (2) criação do plano de terapia, (3) implementação de intervenções, (4) avaliação dos resultados e (5) obtenção de feedback.
Este programa de intervenção é estruturado com uma abordagem multifacetada e holística, começando com a definição de dor e cobrindo tópicos como anatomia básica do corpo, funções e mecanismos de dor, treinamento em ergonomia, regulamentos ambientais, fatores psicossociais como estresse, técnicas de relaxamento, gerenciamento de sono e tempo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de desempenho ocupacional canadense (COPM)
Prazo: 30 minutos
O COPM, que é mais frequentemente usado entre os terapeutas ocupacionais, é uma ferramenta de medição padronizada usada para determinar os problemas de desempenho da atividade do indivíduo e medir a satisfação do desempenho. No COPM, que é uma entrevista semiestruturada, os indivíduos avaliam suas preferências de atividade com as pontuações de desempenho e satisfação dadas por elas mesmas. Os indivíduos são questionados sobre os problemas de desempenho de suas atividades e preocupações sobre três áreas, incluindo atividades de autocuidado, produtividade e tempo de lazer. Até três problemas podem ser identificados em cada área de atividade (autocuidado, produtividade, lazer). As pontuações de desempenho e satisfação são novamente determinadas pelo indivíduo entre 1 e 10 pontos.
30 minutos
Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: 5 minutos
A escala visual analógica foi usada para avaliar a intensidade da dor dos participantes. Durante a avaliação, os participantes foram convidados a marcar os pontos em que sentiram dor durante o sono, descanso e atividade em uma linha horizontal de 10 cm com a extremidade esquerda 0 o que significa 'sem dor' e a extremidade direita 10 significa 'dor muito severa'. Antes de marcar, os indivíduos foram explicados em detalhes o que deveriam fazer. Então, a distância dos pontos marcados ao ponto 0 foi medida e registrada em centímetros
5 minutos
Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK)
Prazo: 7 minutos
O TSK, que é usado na avaliação da cinesiofobia, é uma escala do tipo Likert que consiste em 17 perguntas. Cada pergunta é pontuada entre 1 e 4 pontos (1 = discordo totalmente de 4 = concordo totalmente). A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é de 17 e a pontuação mais alta é 68. Uma pontuação alta na pontuação total da escala indica um alto nível de cinesiofobia.
7 minutos
Perfil de saúde de Nottingham (NHP)
Prazo: 10 minutos
O NHP usado para avaliar a QV das pessoas consiste em um total de 38 perguntas. Possui 6 subescalas e avalia energia, dor, reações emocionais, sono, isolamento social e atividade física. A pontuação é feita entre 0 e 100, com uma pontuação alta indicando uma baixa QV.
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Prazo: 15 minutos
A qualidade do sono foi avaliada com o PSQI. A escala que consiste em 24 perguntas no total visa avaliar a qualidade do sono do indivíduo no último mês. Opsqi consiste em 18 itens que consistem em 7 componentes em um período de 1 mês. Esses itens são pontuados de acordo com uma escala Likert de 4 pontos. O PSQI é avaliado em mais de 21 pontos e uma pontuação de 5 e acima indica baixa qualidade do sono.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

5 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever