수술 후 폐 합병증의 정의, 구성 요소 및 등급에 대한 합의 진술 (PrECiSIOn)
2025년 9월 13일 업데이트: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
수술 후 폐 합병증의 정의, 구성 요소 및 등급에 대한 합의 진술- 국제 델파이 연구
국제 전문가 팀은 PERISIVE라는 프로젝트를 진행하여 PPC의 명확하고 일관된 정의를 개발하고 있습니다. 이 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- 수술 후 폐 합병증을 환자, 가족 및 의료 서비스 제공자에게 적합한 방식으로 정의하십시오.
- 의사가 가장 심각한 것들에 먼저 집중할 수 있도록 심각성에 의한 합병증을 순위로 삼으십시오.
- 수술 후 환자를 모니터링하는 방법과시기를 결정하여 일찍 문제를 해결하십시오.
연구 개요
상세 설명
수술 후 폐 합병증 (PPC)은 장기 병원 체류, 사망률 증가 및 중대한 임상 및 경제 부담과 관련이 있습니다. 그들의 중요성에도 불구하고, PPC의 정의는 연구마다 다르므로보고 된 발병률과 연구 결과에서 불일치가 발생합니다. EPCO 기준과 같은 기존 정의는 전문가 의견에 따라 개발되었지만 체계적인 합의 건설 방법이 부족합니다.
이러한 한계를 해결하기 위해 단계 협업은 PPC 분류를 개선하기 위해 체계적인 검토 및 델파이 프로세스를 수행했습니다. 그러나 보편적 정의 부족, 합병증의 계층 적 순위, 다양한 의료 환경에서의 표현을 포함한 도전 과제는 남아 있습니다. 복합 결과 측정은 통계적 힘을 향상 시키지만 PPC 하위 유형의 중증도와 임상 적 중요성의 차이를 모호하게 할 수 있습니다.
Precision Delphi 이니셔티브는 PPC를 정의하고 심각도를 채점하며 표준화 된 모니터링 방법을 결정하는 데 대한 전문가 합의를 개발하는 것을 목표로합니다. 목표는 연구 간의 비교 가능성을 향상시키고 임상 의사 결정을 알려주는 PPC의 유효하고 신뢰할 수 있으며 보편적으로 허용되는 환자 중심의 정의를 만드는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wolverhampton
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Wolverhampton, Wolverhampton, 영국, WV100QP
- New Cross Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
패널리스트는 PPC의 간행물에서 목적 샘플링을 통해 식별되며 위에서 언급 한 선택 기준을 충족합니다.
수용을 확인한 후 전문가들은 델파이 프로세스에 참여하여 목표, 역할 및 방법론을 설명합니다.
패널리스트의 지속적인 참여를 장려하고 전체 프로세스가 완료되기 전에 그들이 탈락하는 것을 방지하기 위해 델파이 라운드 전후에 주기적 알림이 전송됩니다.
설명
포함 기준 : 패널리스트는 다음 기준 중 하나에 따라 식별됩니다.
- 수술 후 합병증 환자의 치료에 관여하여 마취, 수술 또는 집중 치료 의학 직원으로서 10 년 이상의 임상 경험
- 수술 후 폐 합병증을 1 차 또는 2 차 결과로 사용하는 최소 3 개의 간행물 (관찰 연구 또는 무작위 대조 시험)의 저자
제외 기준
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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델파이 패널리스트
마취학, 수술 또는 집중 치료 의학 및 환자 대표를 포함한 35-40 명의 패널리스트의 국제 패널 이이 델파이 연구에 초대 될 것입니다.
저소득 및 중간 소득 국가의 패널리스트와 남녀 모두를 포함시키기 위해 공동 노력이 이루어질 것입니다.
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이 델파이 연구는 모든 진술에 대한 안정적인 합의 나 분리에 도달 할 때까지 여러 반복 라운드를 포함합니다.
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환자 및 대중의 참여
지난 5 년 동안 수술 후 PPC를 개인적으로 경험 한 개인 또는 그러한 환자의 1 차 간병인은 환자 치료 담당자로 채용됩니다.
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구조화 된 인터뷰는 운영위원회 회원과 독립적 인 질적 연구 전문가가 수행 할 것입니다.
리 커트 스케일 기반 설문지와 함께 파일럿 테스트 케이스 비 네트는 PPC의 영향과 심각성에 대한 통찰력을 수집하기 위해 사용됩니다.
PPC의 개별 성분의 영향은 최소 임상의 중요한 차이를 계산하기 위해 7 점 전 세계 변화 (GRC (Global Change of Change) 척도 ( "매우 악화"에서 훨씬 더 나은 ")에 대해 평가됩니다.
환자 치료 담당자는 설문지에서 익명 투표에 참여할 것입니다.
인터뷰에서 합성 된 PPCS의 순위 및 주요 테마는 두 번째 Delphi 라운드에서 패널과 공유되어 환자의 관점이 합의 프로세스에 통합되는 것을 용이하게합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐 합병증 구성에 대한 합의를 생성합니다
기간: 3-6 개월
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사전 지정된 자격 기준을 바탕으로 전 세계의 다양한 패널리스트 그룹이 반복적 인 델파이 라운드를 수행하여 수술 후 폐 합병증의 구성에 대한 합의를 생성 할 것입니다.
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3-6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐 합병증 정의 및 구성 요소에 대한 합의 생성
기간: 3-6 개월
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사전 지정된 자격 기준을 바탕으로 전 세계의 다양한 패널리스트 그룹은 반복적 인 델파이 라운드를 수행하여 수술 후 폐 합병증의 정의 및 구성 요소에 대한 합의를 생성 할 것입니다.
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3-6 개월
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수술 후 폐 합병증에 대한 모니터링 기간에 대한 합의를 생성합니다.
기간: 3-6 개월
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사전 지정된 자격 기준을 기반으로 전 세계의 다양한 패널리스트 그룹은 반복적 인 델파이 라운드를 수행하여 수술 후 폐 합병증 모니터링 시간에 대한 합의를 생성 할 것입니다.
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3-6 개월
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수술 후 폐 합병증 모니터링 방법에 대한 합의를 생성합니다.
기간: 3-6 개월
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사전 지정된 자격 기준을 바탕으로 전 세계의 다양한 패널리스트 그룹은 수술 후 폐 합병증의 모니터링 방법에 대한 합의를 생성하기 위해 반복 델파이 라운드를 수행 할 것입니다.
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3-6 개월
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개별 수술 후 폐 합병증의 체중 등급에 대한 합의 생성
기간: 3-6 개월
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사전 지정된 자격 기준을 바탕으로 전 세계의 다양한 패널리스트 그룹은 반복 델파이 라운드를 수행하여 개별 수술 후 폐 합병증의 체중 등급에 대한 합의를 생성 할 것입니다.
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3-6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Marcus Schultz, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fernandez-Bustamante A, Frendl G, Sprung J, Kor DJ, Subramaniam B, Martinez Ruiz R, Lee JW, Henderson WG, Moss A, Mehdiratta N, Colwell MM, Bartels K, Kolodzie K, Giquel J, Vidal Melo MF. Postoperative Pulmonary Complications, Early Mortality, and Hospital Stay Following Noncardiothoracic Surgery: A Multicenter Study by the Perioperative Research Network Investigators. JAMA Surg. 2017 Feb 1;152(2):157-166. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4065.
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- Piccioni F, Langiano N, Bignami E, Guarnieri M, Proto P, D'Andrea R, Mazzoli CA, Riccardi I, Bacuzzi A, Guzzetti L, Rossi I, Scolletta S, Comi D, Benigni A, Pierconti F, Coccia C, Biscari M, Murzilli A, Umari M, Peratoner C, Serra E, Baldinelli F, Accardo R, Diana F, Fasciolo A, Amodio R, Ball L, Greco M, Pelosi P, Della Rocca G; One-Lung Ventilation Investigators Group (Supplementary Appendix S1). One-Lung Ventilation and Postoperative Pulmonary Complications After Major Lung Resection Surgery. A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2023 Dec;37(12):2561-2571. doi: 10.1053/j.jvca.2023.04.029. Epub 2023 Apr 27.
- Nasa P, Yurttas T, Battaglini D, Blot S, Fernandez-Bustamante A, Gama de Abreu M, van Meenen DM, Myatra SN, Serpa Neto A, Oppong R, Paulus F, Renukappa S, Schultz MJ, Slutsky AS, Hemmes SNT; PrECiSIOn-group. Consensus on the definition, components, timeframe and grading of composite outcome of postoperative pulmonary complication-protocol for an international mixed-method consensus study (PrECiSIOn). BMJ Open. 2025 Aug 19;15(8):e103888. doi: 10.1136/bmjopen-2025-103888.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 8일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRECISION
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
IPD 계획 설명
IPD는 조사관이 이용할 수 있으며 적절한 요청과 공유 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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