Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konsensusopgørelser om definition, komponenter og klassificering af postoperative lungekomplikationer (PrECiSIOn)

13. september 2025 opdateret af: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Konsensuserklæringer om definition, komponenter og klassificering af postoperative lungeplikationer- En international Delphi-undersøgelse

Et internationalt team af eksperter arbejder på et projekt kaldet Precision for at udvikle en klar, konsekvent definition af PPC'er. Målene med denne undersøgelse er at:

  • Definer postoperative lungekomplikationer på en måde, der giver mening for patienter, familier og sundhedsudbydere.
  • Rang komplikationer efter sværhedsgrad, så læger kan først fokusere på de mest alvorlige.
  • Bestem, hvordan og hvornår man skal overvåge patienter efter operationen for at fange problemer tidligt.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative lungekomplikationer (PPC'er) er forbundet med langvarige hospitalophold, øget dødelighed og betydelige kliniske og økonomiske byrder. På trods af deres betydning varierer definitionen af ​​PPC'er på tværs af undersøgelser, hvilket fører til uoverensstemmelser i rapporterede forekomst og forskningsresultater. Eksisterende definitioner, såsom EPCO-kriterierne, er blevet udviklet baseret på ekspertudtalelse, men mangler systematiske konsensusopbygningsmetoder.

For at tackle disse begrænsninger gennemførte STEP -samarbejdet en systematisk gennemgang og Delphi -proces for at forfine PPC -klassifikationer. Imidlertid er der stadig udfordringer, herunder manglen på universelle definitioner, hierarkisk placering af komplikationer og repræsentation fra forskellige sundhedsmæssige omgivelser. Sammensatte resultatmålinger forbedrer den statistiske magt, men kan skjule forskelle i sværhedsgrad og klinisk betydning blandt PPC -undertyper.

Precision Delphi -initiativet sigter mod at udvikle en ekspertkonsensus om at definere PPC'er, klassificere deres sværhedsgrad og bestemme standardiserede overvågningsmetoder. Målet er at skabe en gyldig, pålidelig og universelt accepteret patientcentreret definition af PPC'er, der forbedrer sammenligneligheden på tværs af undersøgelser og informerer klinisk beslutningstagning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Wolverhampton
      • Wolverhampton, Wolverhampton, Det Forenede Kongerige, WV100QP
        • New Cross Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Panellister vil blive identificeret gennem målrettet prøveudtagning fra publikationerne på PPC'er og opfylder ovennævnte selektionskriterier. Efter at have bekræftet deres accept, vil eksperterne blive engageret i Delphi -processen og forklare målene, deres rolle og metodikken. For at tilskynde til fortsat engagement af panellisterne og for at hjælpe med at forhindre dem i at droppe inden afslutningen af ​​hele processen, sendes periodiske påmindelser før og under Delphi -runderne.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Panellister vil blive identificeret baseret på et af følgende kriterier

  • Mindst 10 års klinisk erfaring som medarbejder i anæstesiologi, kirurgi eller intensivaflejningsmedicin med involvering i pleje af patienter med postoperative komplikationer
  • Forfatter af mindst tre publikationer (observationsundersøgelser eller randomiserede kontrollerede forsøg) ved hjælp af postoperative lungekomplikationer som et primært eller sekundært resultat

Ekskluderingskriterier

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Delphi -panellister
Et internationalt panel på 35-40 panellister fra anæstesiologi, kirurgi eller intensivplejemedicin og inklusive patientrepræsentanter vil blive inviteret til denne Delphi-undersøgelse. Der vil blive gjort en samordnet indsats for at omfatte panellister fra lande med lav og mellemindkomst og begge køn.
Andet: Delphi -undersøgelse
Denne Delphi -undersøgelse involverer flere iterative runder, indtil der nås en stabil konsensus eller dissensus på alle udsagn.
Patient og offentlig engagement
Personer, der enten personligt har oplevet PPC'er efter operation inden for de sidste 5 år eller, primære plejere for sådanne patienter, vil blive rekrutteret som patientpleje -repræsentanter.
Andet: Struktureret interview
Strukturerede interviews vil blive gennemført af medlemmer af styringsudvalget og en uafhængig kvalitativ forskningsekspert. En pilot-testet case-vignet sammen med et Likert-skalabaseret spørgeskema, vil blive anvendt til at indsamle indsigt vedrørende påvirkningen og sværhedsgraden af PPC'er. Virkningen af de individuelle komponenter i PPC'er vil blive evalueret på en 7-punkts global ændringshastighed (GRC) skala (fra "meget meget værre" til meget bedre ") for at beregne den minimale kliniske vigtige forskel. Patientpleje repræsentanter vil være engageret i anonym afstemning om spørgeskemaet. PPCS 'placeringer og nøgletemaer syntetiseret fra interviewene vil blive delt med panelet i den anden Delphi -runde, hvilket letter integrationen af patientperspektiver i konsensusprocessen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generere konsensus om den postoperative pulmonale komplikationer konstruktion
Tidsramme: 3-6 måneder
En forskelligartet gruppe panellister over hele verden, der er baseret på forud specificerede kvalifikationskriterier, vil gennemføre iterative Delphi-runder for at generere enighed om konstruktionen af ​​postoperative lungeplikationer.
3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generere konsensus om den postoperative lungeomskomplikationer definition og komponenter
Tidsramme: 3-6 måneder
En forskelligartet gruppe panellister over hele verden, der er baseret på forud specificerede kvalifikationskriterier, vil gennemføre iterative Delphi-runder for at generere enighed om definitionen og komponenterne i postoperative lungeplikationer
3-6 måneder
Generer konsensus om tidsrammen for overvågning for postoperative lungeplikationer
Tidsramme: 3-6 måneder
En forskelligartet gruppe panellister over hele verden, der er baseret på forud specificerede kvalifikationskriterier, vil gennemføre iterative Delphi-runder for at generere konsensus om tidsrammen for overvågning for postoperative lungeplikationer
3-6 måneder
Generere konsensus om metoderne til overvågning af postoperative lungeplikationer
Tidsramme: 3-6 måneder
En forskelligartet gruppe panellister over hele verden, der er baseret på forud specificerede kvalifikationskriterier, vil gennemføre iterative Delphi-runder for at generere konsensus om metoderne til overvågning af postoperative lungeplikationer.
3-6 måneder
Generer konsensus om vægtkvalitet af individuelle postoperative lungeplikationer
Tidsramme: 3-6 måneder
En forskelligartet gruppe panellister over hele verden, der er baseret på forud specificerede kvalifikationskriterier, vil gennemføre iterative Delphi-runder for at generere konsensus om vægtkvalitet af individuelle postoperative lungeplikationer.
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Samarbejdspartnere

University of Wolverhampton
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Studiestol: Marcus Schultz, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2025

Først opslået (Faktiske)

8. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRECISION

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD er tilgængelig for efterforskere og kan deles med passende anmodninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative lungekomplikationer

Kliniske forsøg med Delphi -undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner