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Declarações de consenso sobre definição, componentes e classificação de complicações pulmonares pós -operatórias (PrECiSIOn)

13 de setembro de 2025 atualizado por: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Declarações de consenso sobre definição, componentes e classificação de complicações pulmonares pós-operatórias- um estudo internacional de Delphi

Uma equipe internacional de especialistas está trabalhando em um projeto chamado Precision para desenvolver uma definição clara e consistente de PPCs. Os objetivos deste estudo são:

  • Defina complicações pulmonares pós -operatórias de uma maneira que faça sentido para pacientes, famílias e profissionais de saúde.
  • Classificar complicações por gravidade para que os médicos possam se concentrar primeiro nos mais graves.
  • Decida como e quando monitorar os pacientes após a cirurgia para obter problemas mais cedo.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

As complicações pulmonares pós -operatórias (PPCs) estão associadas a estadias hospitalares prolongadas, aumento da mortalidade e encargos clínicos e econômicos significativos. Apesar de sua importância, a definição de PPCs varia entre os estudos, levando a inconsistências nas taxas de incidência relatadas e nos resultados da pesquisa. As definições existentes, como os critérios da EPCO, foram desenvolvidas com base na opinião de especialistas, mas carecem de métodos sistemáticos de construção de consenso.

Para abordar essas limitações, a colaboração da etapa conduziu uma revisão sistemática e um processo Delphi para refinar as classificações do PPC. No entanto, permanecem desafios, incluindo a falta de definições universais, o ranking hierárquico de complicações e a representação de diversas configurações de saúde. As medidas de resultados compostas melhoram o poder estatístico, mas podem obscurecer as diferenças na gravidade e na significância clínica entre os subtipos de PPC.

A iniciativa Precision Delphi visa desenvolver um consenso especializado sobre a definição de PPCs, classificando sua gravidade e determinar métodos de monitoramento padronizados. O objetivo é criar uma definição válida, confiável e universalmente aceita do paciente de PPCs que aumentem a comparabilidade entre os estudos e informa a tomada de decisão clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wolverhampton
      • Wolverhampton, Wolverhampton, Reino Unido, WV100QP
        • New Cross Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do painel serão identificados por meio de amostragem intencional das publicações nos PPCs e atenderão aos critérios de seleção acima mencionados. Depois de confirmar sua aceitação, os especialistas estarão envolvidos no processo Delphi, explicando os objetivos, seu papel e a metodologia. Para incentivar o engajamento contínuo dos participantes do painel e ajudar a impedir que eles desistam antes da conclusão de todo o processo, lembretes periódicos serão enviados antes e durante as rodadas de Delphi.

Descrição

Critérios de inclusão: os participantes do painel serão identificados com base em um dos seguintes critérios

  • Pelo menos 10 anos de experiência clínica como membro da equipe em anestesiologia, cirurgia ou medicina de terapia intensiva com envolvimento no cuidado de pacientes com complicações pós -operatórias
  • Autor de pelo menos três publicações (estudos observacionais ou ensaios clínicos randomizados) usando complicações pulmonares pós -operatórias como resultado primário ou secundário

Critérios de exclusão

- Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Delphi painelistas
Um painel internacional de 35 a 40 participantes de anestesiologia, cirurgia ou medicina de terapia intensiva e inclusive representantes de pacientes, será convidada para este estudo Delphi. Será feito um esforço conjunto para incluir os panelistas de países de baixa e média renda e ambos os sexos.
Este estudo Delphi envolve várias rodadas iterativas até que um consenso ou dissenso estável seja alcançado em todas as declarações.
Envolvimento do paciente e público
Indivíduos que experimentaram pessoalmente PPCs após cirurgia nos últimos 5 anos ou, os cuidadores primários desses pacientes serão recrutados como representantes de atendimento ao paciente.
Entrevistas estruturadas serão conduzidas por membros do Comitê Diretor e um especialista independente de pesquisa qualitativa. Uma vinheta de caso testada por piloto, juntamente com um questionário baseado em escala Likert, será empregado para obter informações sobre o impacto e a gravidade dos PPCs. O impacto dos componentes individuais dos PPCs será avaliado em uma escala Global of Change (GRC) de 7 pontos (de "muito pior" a muito melhor ") para calcular a diferença clínica mínima. Os representantes de atendimento ao paciente estarão envolvidos em votação anônima no questionário. Os rankings e os principais temas dos PPCs sintetizados a partir das entrevistas serão compartilhados com o painel na segunda rodada Delphi, facilitando a integração das perspectivas do paciente no processo de consenso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gerar consenso no construto de complicações pulmonares pós -operatórias
Prazo: 3-6 meses
Um grupo diversificado de participantes do painel em todo o mundo, com base em critérios de qualificação pré-especificados, conduzirá rodadas iterativas de Delphi para gerar consenso sobre o construto de complicações pulmonares pós-operatórias.
3-6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gerar consenso sobre a definição e componentes de complicações pulmonares pós -operatórias
Prazo: 3-6 meses
Um grupo diversificado de participantes do painel em todo o mundo, com base em critérios de qualificação pré-especificados, conduzirá rodadas iterativas de Delphi para gerar consenso sobre a definição e componentes das complicações pulmonares pós-operatórias
3-6 meses
Gerar consenso no prazo de monitoramento para complicações pulmonares pós -operatórias
Prazo: 3-6 meses
Um grupo diversificado de participantes do painel em todo o mundo, com base em critérios de qualificação pré-especificados, conduzirá rodadas iterativas de Delphi para gerar consenso sobre o prazo de monitoramento para complicações pulmonares pós-operatórias
3-6 meses
Gerar consenso sobre os métodos de monitoramento de complicações pulmonares pós -operatórias
Prazo: 3-6 meses
Um grupo diversificado de participantes do painel em todo o mundo, com base em critérios de qualificação pré-especificados, conduzirá rodadas iterativas de Delphi para gerar consenso sobre os métodos de monitoramento de complicações pulmonares pós-operatórias.
3-6 meses
Gerar consenso sobre o grau de peso de complicações pulmonares pós -operatórias individuais
Prazo: 3-6 meses
Um grupo diversificado de participantes do painel em todo o mundo, com base em critérios de qualificação pré-especificados, conduzirá rodadas iterativas de Delphi para gerar consenso sobre o grau de peso de complicações pulmonares pós-operatórias individuais.
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Marcus Schultz, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD está disponível para investigadores e pode ser compartilhado com solicitações apropriadas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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