- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06917170
대학생의 정신 건강 및 자기 효능을 향상시키는 데있어 음악 요법의 역할
중재 시험 (무작위 실험 설계)
연구 목표 :
이 임상 시험은 대학생들의 정신 건강 (우울증, 불안, 스트레스) 및 자기 효능을 향상시키는 데있어 구조화 된 음악 치료 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
주요 질문 연구는 다음을 목표로합니다.
음악 요법은 대학생의 우울증, 불안 및 스트레스 증상을 크게 줄입니까?
음악 요법은 대학생의 자기 효능을 크게 향상 시킵니까?
정신 건강의 개선은 자기 효능의 변화와 어떤 관련이 있습니까?
학습 설계 :
연구원들은 두 그룹 간의 결과를 비교할 것입니다.
실험 그룹 : 통제 된 환경에서 2 주간 일일 음악 치료 개입 (세션 당 1 시간)을받습니다.
통제 그룹 : 연구 기간 동안 음악 치료 개입을받지 않습니다.
참가자 활동 :
검증 된 스케일을 사용하여 중재 전 및 개입 후 평가 :
정신 건강 상태를 측정하기위한 우울증 불안-스트레스 척도 (DASS-21).
개인 능력에 대한 신뢰를 평가하기위한 자기 효능 척도.
실험 그룹 참가자는 다음과 같습니다.
휴식을 촉진하기 위해 선정 된 리듬으로 매끄럽고 부드러운 음악을 특징으로하는 매일 음악 치료 세션에 참여하십시오.
조용하고 통제 된 환경에서 개입을 경험하십시오.
제어 그룹 참가자는 다음과 같습니다.
치료 중재없이 정기적 인 루틴을 계속하십시오.
모든 참가자는 효율적이고 정확한 데이터 수집을 보장하기 위해 전자 설문지 (Wenjuanxing Platform)를 통해 응답을 제출합니다.
지속:
중재 기간 : 2 주.
데이터 수집 : 중재 전 기준선 평가, 즉각적인 개입 후 평가.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hubei
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Xianning, Hubei, 중국, 437000
- Hubei University of Science and Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 참가자는 현재 학부생 (신입생부터 노인까지)이어야하며, 주로 18 세에서 25 세 사이 (샘플의 실제 연령 분포에 따라).
- 연구에 참여하기 전에 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻었습니다.
- 참가자의 기준 정신 건강 상태는 제외되지 않았지만 (연구는 엄격한 임상 진단 기준을 설정하지 않았지만) 중재 및 완전한 설문지와 협력 할 수 있어야합니다.
제외 기준 :
1. 2 주 중재에 완전히 참여할 수없는 참가자 (예 : 중간에 중단 또는 휴가를 중단하는 등) 또는 중재 전 및 개입 후 설문지를 완료하지 않은 사람은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
설명 :이 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 음악 치료 개입을받지 않습니다. 그들은 정기적 인 학업과 일상을 계속합니다. 중재 유형 : 중재 없음. |
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실험적: 음악 치료 중재 그룹
설명 :이 그룹의 참가자는 2 주 동안 매일 1 시간의 음악 치료 세션을받습니다. 개입은 통제되고 조용한 환경에서 리듬 적으로 매끄럽고 진정시키는 음악을 듣는 것입니다. 음악 선택은 스트레스를 줄이고 이완 향상에있어 효능을 뒷받침하는 증거를 기반으로합니다. 중재 유형 : 행동 (음악 요법). |
설명: 내용 : 참가자는 부드러운 리듬과 하모니 (예 : 클래식, 주변 또는 악기 트랙)로 사전 선택된 음악을 듣는 수동 음악 치료 세션에 참여합니다. 음악은 이완 및 정서적 규제를 촉진하기위한 증거 기반 기준과 일치하도록 선택되었습니다. 빈도 : 매일 (1 세션/일). 기간 : 세션 당 1 시간, 2 주 동안 총 14 개의 세션. 설정 : 외부 산만을 최소화하기 위해 조용하고 통제 된 환경에서 수행됩니다. 목표 : 심리적 고통 (우울증, 불안, 스트레스)의 증상을 줄이고 청각 자극과 정서적 참여를 통해 자기 효능감을 높이기 위해. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, 불안 및 스트레스 점수의 변화
기간: 2 주
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평가는 우울증 불안과 스트레스 척도의 단순화 된 버전을 사용하여 수행되었습니다.
전체 스케일은 21 개의 항목으로 구성되며, 3 개의 하위 스케일 (우울증, 불안 및 스트레스) 각각 7 개 항목을 포함합니다.
모든 품목은 "0"(적용 할 수 없음)에서 "3"(항상 적용 가능)에 이르는 4 점 척도로 점수가 매겨집니다.
각 하위 스케일의 점수는 해당 하위 스케일의 점수를 얻기 위해 2를 곱합니다.
점수가 높을수록 그러한 감정의 존재를 나타낼 가능성이 높습니다.
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2 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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