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Il ruolo della musicoterapia nel miglioramento della salute mentale e dell'autoefficacia degli studenti universitari

1 aprile 2025 aggiornato da: Hubei University of Science and Technology

Studio interventistico (design sperimentale randomizzato)

Obiettivo di studio:

Questo studio clinico mira a valutare l'efficacia di un programma di musicoterapia strutturata per migliorare la salute mentale (depressione, ansia, stress) e autoefficacia tra gli studenti universitari.

Domande chiave Lo studio mira a rispondere:

La musicoterapia riduce significativamente i sintomi di depressione, ansia e stress negli studenti universitari?

La musicoterapia migliora significativamente l'autoefficacia negli studenti universitari?

In che modo i miglioramenti nella salute mentale si riferiscono ai cambiamenti nell'autoefficacia?

Progettazione dello studio:

I ricercatori confronteranno i risultati tra due gruppi:

Gruppo sperimentale: riceve un intervento di musicoterapia giornaliero di 2 settimane (1 ora per sessione) in un ambiente controllato.

Gruppo di controllo: non riceve alcun intervento di musicoterapia durante il periodo di studio.

Attività dei partecipanti:

Valutazioni pre e post-intervento complete utilizzando scale validate:

Depressione-Anxiety-stress Scale (DAS-21) per misurare lo stato di salute mentale.

Scala di autoefficacia per valutare la fiducia nelle capacità personali.

I partecipanti al gruppo sperimentale lo faranno:

Impegnati in sessioni di musicoterapia quotidiana con musica ritmicamente liscia e rilassante selezionata per promuovere il rilassamento.

Sperimenta l'intervento in un ambiente tranquillo e controllato.

I partecipanti al gruppo di controllo lo faranno:

Continua le loro routine regolari senza alcun intervento terapeutico.

Tutti i partecipanti presenteranno risposte tramite questionari elettronici (piattaforma Wenjuanxing) per garantire una raccolta di dati efficiente e accurata.

Durata:

Periodo di intervento: 2 settimane.

Raccolta di dati: valutazione di base pre-intervento, valutazione post-intervento immediata.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Xianning, Hubei, Cina, 437000
        • Hubei University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. I partecipanti devono essere attuali studenti universitari (dalle matricole agli anziani), principalmente di età compresa tra 18 e 25 anni (in base alla distribuzione effettiva dell'età del campione).
  2. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti prima del loro coinvolgimento nello studio.
  3. Lo stato di salute mentale di base dei partecipanti non è stato escluso (lo studio non ha stabilito rigorosi criteri diagnostici clinici), ma devono essere in grado di cooperare con l'intervento e completare i questionari.

Criteri di esclusione:

1.Participanti che non sono in grado di partecipare completamente all'intervento di 2 settimane (come la caduta a metà strada o il congedo) o che non completano i questionari pre e post-intervento saranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Descrizione: i partecipanti a questo gruppo non ricevono alcun intervento di musicoterapia durante il periodo di studio. Continuano le loro normali routine accademiche e quotidiane.

Tipo di intervento: nessun intervento.

Sperimentale: Gruppo di intervento di musicoterapia

Descrizione: i partecipanti a questo gruppo ricevono una sessione di musicoterapia di 1 ora giornaliera per 2 settimane. L'intervento prevede l'ascolto di musica ritmicamente liscia e rilassante in un ambiente controllato e silenzioso. La selezione della musica si basa su prove a supporto della sua efficacia nel ridurre lo stress e nel migliorare il rilassamento.

Tipo di intervento: comportamentale (musicoterapia).

Descrizione:

Contenuto: i partecipanti si impegnano in sessioni di musicoterapia passiva in cui ascoltano la musica preselezionata con ritmi e armonie lisce (ad es. Tracce classiche, ambientali o strumentali). La musica è scelta per allinearsi con criteri basati sull'evidenza per promuovere il rilassamento e la regolazione emotiva.

Frequenza: giornaliero (1 sessione/giorno).

Durata: 1 ora per sessione, per un totale di 14 sessioni in 2 settimane.

Impostazione: condotto in un ambiente tranquillo e controllato per ridurre al minimo le distrazioni esterne.

Obiettivo: ridurre i sintomi del disagio psicologico (depressione, ansia, stress) e migliorare l'autoefficacia attraverso la stimolazione uditiva e l'impegno emotivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di depressione, ansia e punteggi di stress
Lasso di tempo: 2 settimane
La valutazione è stata condotta utilizzando la versione semplificata dell'ansia da depressione e della scala dello stress. La scala è composta da 21 articoli, con ciascuna delle tre sottoscale (depressione, ansia e stress) contenenti 7 articoli. Tutti gli articoli sono valutati su una scala a 4 punti che va da "0" (non applicabile) a "3" (sempre applicabile). I punteggi di ciascuna sottoscala vengono moltiplicati per 2 per ottenere il punteggio di quella sottoscala. Maggiore è il punteggio, più è probabile che indichi la presenza di tali emozioni.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2025

Primo Inserito (Stimato)

8 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202211001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di musicoterapia strutturata

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