- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06917170
Il ruolo della musicoterapia nel miglioramento della salute mentale e dell'autoefficacia degli studenti universitari
Studio interventistico (design sperimentale randomizzato)
Obiettivo di studio:
Questo studio clinico mira a valutare l'efficacia di un programma di musicoterapia strutturata per migliorare la salute mentale (depressione, ansia, stress) e autoefficacia tra gli studenti universitari.
Domande chiave Lo studio mira a rispondere:
La musicoterapia riduce significativamente i sintomi di depressione, ansia e stress negli studenti universitari?
La musicoterapia migliora significativamente l'autoefficacia negli studenti universitari?
In che modo i miglioramenti nella salute mentale si riferiscono ai cambiamenti nell'autoefficacia?
Progettazione dello studio:
I ricercatori confronteranno i risultati tra due gruppi:
Gruppo sperimentale: riceve un intervento di musicoterapia giornaliero di 2 settimane (1 ora per sessione) in un ambiente controllato.
Gruppo di controllo: non riceve alcun intervento di musicoterapia durante il periodo di studio.
Attività dei partecipanti:
Valutazioni pre e post-intervento complete utilizzando scale validate:
Depressione-Anxiety-stress Scale (DAS-21) per misurare lo stato di salute mentale.
Scala di autoefficacia per valutare la fiducia nelle capacità personali.
I partecipanti al gruppo sperimentale lo faranno:
Impegnati in sessioni di musicoterapia quotidiana con musica ritmicamente liscia e rilassante selezionata per promuovere il rilassamento.
Sperimenta l'intervento in un ambiente tranquillo e controllato.
I partecipanti al gruppo di controllo lo faranno:
Continua le loro routine regolari senza alcun intervento terapeutico.
Tutti i partecipanti presenteranno risposte tramite questionari elettronici (piattaforma Wenjuanxing) per garantire una raccolta di dati efficiente e accurata.
Durata:
Periodo di intervento: 2 settimane.
Raccolta di dati: valutazione di base pre-intervento, valutazione post-intervento immediata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Xianning, Hubei, Cina, 437000
- Hubei University of Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti devono essere attuali studenti universitari (dalle matricole agli anziani), principalmente di età compresa tra 18 e 25 anni (in base alla distribuzione effettiva dell'età del campione).
- Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti prima del loro coinvolgimento nello studio.
- Lo stato di salute mentale di base dei partecipanti non è stato escluso (lo studio non ha stabilito rigorosi criteri diagnostici clinici), ma devono essere in grado di cooperare con l'intervento e completare i questionari.
Criteri di esclusione:
1.Participanti che non sono in grado di partecipare completamente all'intervento di 2 settimane (come la caduta a metà strada o il congedo) o che non completano i questionari pre e post-intervento saranno esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Descrizione: i partecipanti a questo gruppo non ricevono alcun intervento di musicoterapia durante il periodo di studio. Continuano le loro normali routine accademiche e quotidiane. Tipo di intervento: nessun intervento. |
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento di musicoterapia
Descrizione: i partecipanti a questo gruppo ricevono una sessione di musicoterapia di 1 ora giornaliera per 2 settimane. L'intervento prevede l'ascolto di musica ritmicamente liscia e rilassante in un ambiente controllato e silenzioso. La selezione della musica si basa su prove a supporto della sua efficacia nel ridurre lo stress e nel migliorare il rilassamento. Tipo di intervento: comportamentale (musicoterapia). |
Descrizione: Contenuto: i partecipanti si impegnano in sessioni di musicoterapia passiva in cui ascoltano la musica preselezionata con ritmi e armonie lisce (ad es. Tracce classiche, ambientali o strumentali). La musica è scelta per allinearsi con criteri basati sull'evidenza per promuovere il rilassamento e la regolazione emotiva. Frequenza: giornaliero (1 sessione/giorno). Durata: 1 ora per sessione, per un totale di 14 sessioni in 2 settimane. Impostazione: condotto in un ambiente tranquillo e controllato per ridurre al minimo le distrazioni esterne. Obiettivo: ridurre i sintomi del disagio psicologico (depressione, ansia, stress) e migliorare l'autoefficacia attraverso la stimolazione uditiva e l'impegno emotivo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento di depressione, ansia e punteggi di stress
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La valutazione è stata condotta utilizzando la versione semplificata dell'ansia da depressione e della scala dello stress.
La scala è composta da 21 articoli, con ciascuna delle tre sottoscale (depressione, ansia e stress) contenenti 7 articoli.
Tutti gli articoli sono valutati su una scala a 4 punti che va da "0" (non applicabile) a "3" (sempre applicabile).
I punteggi di ciascuna sottoscala vengono moltiplicati per 2 per ottenere il punteggio di quella sottoscala.
Maggiore è il punteggio, più è probabile che indichi la presenza di tali emozioni.
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202211001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma di musicoterapia strutturata
-
Appalachian State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Meredith Wilson FoundationNon ancora reclutamentoDepressione | Malattie del sistema endocrino | Diabete di tipo 1 | Malattia di Graves | Malattia di Hashimoto | Malattia di Addison | Sindrome Polighiandolare Autoimmune di Tipo III
-
King's College LondonNon ancora reclutamentoAccessibilità e accettabilità dell'interventoRegno Unito