- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06917170
Die Rolle der Musiktherapie bei der Verbesserung der psychischen Gesundheit und Selbstwirksamkeit der Studenten der Studentsstudenten
Interventionelle Studie (randomisierte experimentelle Konstruktion)
Studienziel:
Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines strukturierten Musiktherapieprogramms zur Verbesserung der psychischen Gesundheit (Depression, Angst, Stress) und Selbstwirksamkeit bei Studenten zu bewerten.
Wichtige Fragen Die Studie soll beantworten:
Reduziert die Musiktherapie die Symptome von Depressionen, Angstzuständen und Stress bei Studenten erheblich?
Verbessert die Musiktherapie die Selbstwirksamkeit bei Studenten erheblich?
Wie beziehen sich Verbesserungen in der psychischen Gesundheit auf Veränderungen der Selbstwirksamkeit?
Studiendesign:
Forscher werden die Ergebnisse zwischen zwei Gruppen vergleichen:
Experimentelle Gruppe: Erhält eine 2-wöchige tägliche Musiktherapie-Intervention (1 Stunde pro Sitzung) in einer kontrollierten Umgebung.
Kontrollgruppe: Erhält während des Untersuchungszeitraums keine Musiktherapieintervention.
Teilnehmeraktivitäten:
Vollständige Bewertungen vor und nach der Intervention unter Verwendung validierter Skalen:
Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS-21) zur Messung des psychischen Gesundheitszustands.
Selbstwirksamkeitsskala zur Bewertung des Vertrauens in persönliche Fähigkeiten.
Experimentelle Gruppenteilnehmer werden:
Aktivieren Sie tägliche Musiktherapiesitzungen mit rhythmisch reibungslosen und beruhigenden Musik, die zur Förderung der Entspannung ausgewählt wurde.
Erleben Sie die Intervention in einer ruhigen, kontrollierten Umgebung.
Kontrollgruppenteilnehmer werden:
Setzen Sie ihre regulären Routinen ohne therapeutische Intervention fort.
Alle Teilnehmer senden Antworten über elektronische Fragebögen (Wenjuanxing -Plattform), um eine effiziente und genaue Datenerfassung sicherzustellen.
Dauer:
Interventionsperiode: 2 Wochen.
Datenerfassung: Basisbewertung vor der Intervention, sofortige Bewertung der Nachintervention.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hubei
-
Xianning, Hubei, China, 437000
- Hubei University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen aktuelle Studenten im Grundstudium sein (von Studienanfängern bis zu Senioren), hauptsächlich im Alter zwischen 18 und 25 Jahren (basierend auf der tatsächlichen Altersverteilung der Stichprobe).
- Vor ihrer Beteiligung an der Studie wurde von allen Teilnehmern eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
- Der psychische Gesundheitszustand der Teilnehmer wurde nicht ausgeschlossen (in der Studie wurden strenge klinische diagnostische Kriterien festgelegt), aber sie müssen in der Lage sein, mit der Intervention zusammenzuarbeiten und Fragebögen auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
1. Die Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, an der 2-wöchigen Intervention teilzunehmen (z. B. auf halbem Weg abbrechen oder Urlaub nehmen) oder die Fragebögen vor und nach der Intervention nicht ausfüllen, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Beschreibung: Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten während des Untersuchungszeitraums keine Musiktherapieintervention. Sie setzen ihre regulären akademischen und täglichen Routinen fort. Interventionstyp: Keine Intervention. |
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Experimental: Musiktherapie -Interventionsgruppe
Beschreibung: Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 2 Wochen lang eine tägliche 1-stündige Musiktherapiesitzung. Die Intervention beinhaltet das Hören rhythmisch glattes, beruhigendes Musik in einer kontrollierten, ruhigen Umgebung. Die Musikauswahl basiert auf Beweisen, die ihre Wirksamkeit bei der Verringerung von Stress und zur Verbesserung der Entspannung unterstützen. Interventionstyp: Verhalten (Musiktherapie). |
Beschreibung: Inhalt: Teilnehmer tätigen passive Musiktherapiesitzungen, in denen sie vorgewählte Musik mit reibungslosen Rhythmen und Harmonien (z. B. klassische, Umgebungs- oder Instrumental-Tracks) hören. Die Musik wird ausgewählt, um sich mit evidenzbasierten Kriterien für die Förderung der Entspannung und emotionalen Regulierung auszurichten. Frequenz: Täglich (1 Sitzung/Tag). Dauer: 1 Stunde pro Sitzung für insgesamt 14 Sitzungen über 2 Wochen. Einstellung: In einer ruhigen, kontrollierten Umgebung durchgeführt, um externe Ablenkungen zu minimieren. Ziel: Reduzierung der Symptome von psychischer Belastung (Depression, Angst, Stress) und die Verbesserung der Selbstwirksamkeit durch auditorische Stimulation und emotionales Engagement. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Depressions-, Angst- und Stresswerte
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Bewertung wurde unter Verwendung der vereinfachten Version der Angst- und Stressskala der Depression durchgeführt.
Die vollständige Skala besteht aus 21 Elementen, wobei jedes der drei Subskalen (Depression, Angst und Stress) 7 Elemente enthält.
Alle Artikel werden auf einer 4-Punkte-Skala von "0" (nicht zutreffend) bis "3" (immer zutreffend) bewertet.
Die Bewertungen jeder Subskala werden mit 2 multipliziert, um die Punktzahl dieser Subskala zu erhalten.
Je höher die Punktzahl ist, desto wahrscheinlicher ist es, dass es auf das Vorhandensein solcher Emotionen hinweist.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202211001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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