- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06917170
Musikterapiens rolle i forbedring af universitetsstuderendes mentale sundhed og selveffektivitet
Interventionel forsøg (randomiseret eksperimentelt design)
Undersøgelsesmål:
Dette kliniske forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af et struktureret musikterapiprogram til forbedring af mental sundhed (depression, angst, stress) og selveffektivitet blandt universitetsstuderende.
De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at svare på:
Reducerer musikterapi markant symptomer på depression, angst og stress hos universitetsstuderende?
Forbedrer musikterapi væsentligt selveffektivitet hos universitetsstuderende?
Hvordan relaterer forbedringer i mental sundhed ændringer i selveffektivitet?
Undersøgelsesdesign:
Forskere vil sammenligne resultater mellem to grupper:
Eksperimentel gruppe: Modtager en 2-ugers daglig musikterapiintervention (1 time pr. Session) i et kontrolleret miljø.
Kontrolgruppe: modtager ingen musikterapiintervention i undersøgelsesperioden.
Deltageraktiviteter:
Komplet vurderinger før og efter intervention ved hjælp af validerede skalaer:
Depression-Anxiety-stress skala (DASS-21) for at måle mental sundhedsstatus.
Selveffektivitetsskala for at evaluere tilliden til personlige kapaciteter.
Eksperimentelle gruppedeltagere vil:
Deltag i daglige musikterapisessioner med rytmisk glat og beroligende musik valgt til at fremme afslapning.
Oplev interventionen i et stille, kontrolleret miljø.
Deltagere i kontrolgruppen vil:
Fortsæt deres regelmæssige rutiner uden nogen terapeutisk indgriben.
Alle deltagere vil indsende svar via elektroniske spørgeskemaer (Wenjuanxing Platform) for at sikre effektiv og nøjagtig dataindsamling.
Varighed:
Interventionsperiode: 2 uger.
Dataindsamling: Baselinevurdering inden for intervention, vurdering af øjeblikkelig indgriben.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Xianning, Hubei, Kina, 437000
- Hubei University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagerne skal være nuværende studerende (fra nybegynder til seniorer), primært mellem 18 og 25 år gamle (baseret på den faktiske aldersfordeling af prøven).
- Skriftligt informeret samtykke blev opnået fra alle deltagere inden deres involvering i undersøgelsen.
- Deltagernes baseline mentale sundhedsstatus blev ikke udelukket (undersøgelsen satte ikke strenge kliniske diagnostiske kriterier), men de skal være i stand til at samarbejde med interventionen og komplette spørgeskemaer.
Ekskluderingskriterier:
1. Deltagere, der ikke er i stand til fuldt ud at deltage i 2-ugers intervention (såsom at droppe midtvejs eller tage orlov), eller som ikke afslutter spørgeskemaerne før og efter intervention, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Beskrivelse: Deltagere i denne gruppe modtager ingen musikterapiintervention i undersøgelsesperioden. De fortsætter deres regelmæssige akademiske og daglige rutiner. Interventionstype: Ingen intervention. |
|
|
Eksperimentel: Musikterapi interventionsgruppe
Beskrivelse: Deltagere i denne gruppe modtager en daglig 1-timers musikterapisession i 2 uger. Interventionen involverer at lytte til rytmisk glat, beroligende musik i et kontrolleret, stille miljø. Musikvalg er baseret på beviser, der understøtter dens effektivitet til at reducere stress og forbedre afslapning. Interventionstype: Adfærdsmæssig (musikterapi). |
Beskrivelse: Indhold: Deltagerne deltager i passive musikterapisessioner, hvor de lytter til forudvalgt musik med glatte rytmer og harmonier (f.eks. Klassiske, omgivende eller instrumentelle numre). Musikken er valgt til at tilpasse sig evidensbaserede kriterier for fremme af afslapning og følelsesmæssig regulering. Frekvens: Dagligt (1 session/dag). Varighed: 1 time pr. Session, i alt 14 sessioner over 2 uger. Indstilling: udført i et stille, kontrolleret miljø for at minimere eksterne distraktioner. Mål: At reducere symptomer på psykologisk nød (depression, angst, stress) og forbedre selveffektivitet gennem auditiv stimulering og følelsesmæssigt engagement. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depression, angst og stressresultater
Tidsramme: 2 uger
|
Evalueringen blev udført ved hjælp af den forenklede version af depressionens angst og stressskala.
Den fulde skala består af 21 genstande, hvor hver af de tre underskalaer (depression, angst og stress) indeholder 7 genstande.
Alle poster scores på en 4-punkts skala, der spænder fra "0" (ikke relevant) til "3" (altid relevant).
Resultaterne for hver underskala ganges med 2 for at opnå score på denne underskala.
Jo højere score, desto mere sandsynligt er det at indikere tilstedeværelsen af sådanne følelser.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202211001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressive symptomer
-
Universidad de CórdobaUniversity Hospital Reina Sofia, Cordoba; State Research Agency, SpainIkke rekrutterer endnuGeneraliseret angstlidelse | Angst | Somatoforme lidelser | Generaliseret angst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelse | Somatisering | Somatisk Symptom Disorder (DSM-5)Spanien
-
China Academy of Chinese Medical SciencesUkendtDepressiv lidelse | Depression | Depressivt symptomKina
-
Trakya UniversityAfsluttetDysmenoré | Mestringsadfærd | Musik | Tegning | Symptom, depressiv | Dysmenoré SymptomKalkun
-
MetroHealth Medical CenterAfsluttetDepression | Hæmodialyse-induceret symptomForenede Stater
-
Hospital de Sant PauInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttetStørre depressiv lidelse | Kognitivt symptomSpanien
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarRekrutteringSomatisk Symptom Disorder (DSM-V)Indien
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuUreteral stent-relateret symptom
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Struktureret musikterapiprogram
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndromForenede Stater
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandAfsluttetSund og rask | Præterm nyfødt | Neonatal intensiv afdelingThailand
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Indiana UniversityTrukket tilbageRecidiverende kimcellekræft | Cisplatin-induceret tinnitusForenede Stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater