- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06917170
O papel da musicoterapia na melhoria da saúde mental e da autoeficácia dos estudantes universitários
Estudo intervencionista (projeto experimental randomizado)
Objetivo de estudo:
Este ensaio clínico tem como objetivo avaliar a eficácia de um programa de musicoterapia estruturado na melhoria da saúde mental (depressão, ansiedade, estresse) e autoeficácia entre estudantes universitários.
Perguntas -chave O estudo tem como objetivo responder:
A musicoterapia reduz significativamente os sintomas de depressão, ansiedade e estresse em estudantes universitários?
A musicoterapia aumenta significativamente a auto-eficácia em estudantes universitários?
Como as melhorias na saúde mental se relacionam com mudanças na autoeficácia?
Desenho do estudo:
Os pesquisadores compararão os resultados entre dois grupos:
Grupo Experimental: recebe uma intervenção diária de musicoterapia diária de duas semanas (1 hora por sessão) em um ambiente controlado.
Grupo de controle: não recebe nenhuma intervenção de musicoterapia durante o período do estudo.
Atividades de participantes:
Avaliações completas pré e pós-intervenção usando escalas validadas:
Escala de depressão-ansiedade-estresse (DASS-21) para medir o estado de saúde mental.
Escala de autoeficácia para avaliar a confiança nas capacidades pessoais.
Os participantes do grupo experimental irão:
Envolva -se em sessões diárias de musicoterapia com músicas ritmicamente suaves e calmantes selecionadas para promover o relaxamento.
Experimente a intervenção em um ambiente tranquilo e controlado.
Os participantes do grupo de controle irão:
Continue suas rotinas regulares sem nenhuma intervenção terapêutica.
Todos os participantes enviarão respostas por meio de questionários eletrônicos (plataforma Wenjuanxing) para garantir uma coleta de dados eficiente e precisa.
Duração:
Período de intervenção: 2 semanas.
Coleta de dados: Avaliação da linha de base pré-intervenção, avaliação imediata da pós-intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hubei
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Xianning, Hubei, China, 437000
- Hubei University of Science and Technology
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes devem ser estudantes atuais de graduação (de calouros a idosos), com idades entre 18 e 25 anos (com base na distribuição de idade real da amostra).
- O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes antes do envolvimento no estudo.
- O estado de saúde mental da linha de base dos participantes não foi excluído (o estudo não estabeleceu critérios rígidos de diagnóstico clínico), mas eles devem ser capazes de cooperar com a intervenção e os questionários completos.
Critérios de exclusão:
1. Os participantes que não conseguem participar totalmente da intervenção de duas semanas (como desistir no meio do caminho ou se despedir) ou que não concluam os questionários pré e pós-intervenção serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Descrição: Os participantes deste grupo não recebem nenhuma intervenção na musicoterapia durante o período do estudo. Eles continuam suas rotinas acadêmicas e diárias regulares. Tipo de intervenção: sem intervenção. |
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Experimental: Grupo de intervenção de musicoterapia
Descrição: Os participantes deste grupo recebem uma sessão diária de musicoterapia de 1 hora por 2 semanas. A intervenção envolve ouvir música ritmicamente suave e calmante em um ambiente tranquilo e controlado. A seleção de música é baseada em evidências que apoiam sua eficácia na redução do estresse e no aumento do relaxamento. Tipo de intervenção: comportamental (musicoterapia). |
Descrição: Conteúdo: os participantes se envolvem em sessões passivas de musicoterapia, onde ouvem música pré-selecionada com ritmos e harmonias suaves (por exemplo, faixas clássicas, ambientais ou instrumentais). A música é escolhida para se alinhar com critérios baseados em evidências para promover o relaxamento e a regulamentação emocional. Frequência: diariamente (1 sessão/dia). Duração: 1 hora por sessão, para um total de 14 sessões em 2 semanas. Configuração: conduzido em um ambiente silencioso e controlado para minimizar as distrações externas. Objetivo: reduzir os sintomas de sofrimento psicológico (depressão, ansiedade, estresse) e aumentar a auto-eficácia por meio de estimulação auditiva e engajamento emocional. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na depressão, ansiedade e escores de estresse
Prazo: 2 semanas
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A avaliação foi realizada usando a versão simplificada da ansiedade de depressão e escala de estresse.
A escala completa consiste em 21 itens, com cada uma das três subescalas (depressão, ansiedade e estresse) contendo 7 itens.
Todos os itens são pontuados em uma escala de 4 pontos, variando de "0" (não aplicável) a "3" (sempre aplicável).
As pontuações de cada subescala são multiplicadas por 2 para obter a pontuação dessa subescala.
Quanto maior a pontuação, maior a probabilidade de indicar a presença de tais emoções.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202211001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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