- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06917170
Rola muzykoterapii w poprawie zdrowia psychicznego studentów i własnej skuteczności studentów
Badanie interwencyjne (randomizowany projekt eksperymentalny)
Cel do nauki:
To badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności ustrukturyzowanego programu muzykoterapii w poprawie zdrowia psychicznego (depresja, lęk, stres) i poczucie własnej skuteczności wśród studentów.
Kluczowe pytania Badanie ma na celu odpowiedzieć:
Czy muzykoterapia znacznie zmniejsza objawy depresji, lęku i stresu u studentów?
Czy muzykoterapia znacznie zwiększa własną skuteczność u studentów?
W jaki sposób poprawa zdrowia psychicznego odnosi się do zmian własnej skuteczności?
Projekt badania:
Naukowcy porównają wyniki między dwiema grupami:
Grupa eksperymentalna: otrzymuje 2-tygodniową codzienną interwencję muzykoterapii (1 godzinę na sesję) w kontrolowanym środowisku.
Grupa kontrolna: nie otrzymuje żadnej interwencji muzykoterapii w okresie badania.
Działania uczestników:
Wypełnij oceny przed i po interwencji przy użyciu zatwierdzonych skal:
Skala depresji-stresu (DASS-21) w celu pomiaru stanu zdrowia psychicznego.
Skala własnej skuteczności w celu oceny zaufania do zdolności osobistych.
Uczestnicy grupy eksperymentalni:
Angażuj się w codzienne sesje muzykoterapii z rytmicznie gładką i kojącą muzyką wybraną do promowania relaksu.
Doświadcz interwencji w cichym, kontrolowanym środowisku.
Uczestnicy grupy kontrolnej:
Kontynuuj regularne rutyny bez interwencji terapeutycznej.
Wszyscy uczestnicy przesyłają odpowiedzi za pośrednictwem kwestionariuszy elektronicznych (platforma Wenjuanxing), aby zapewnić wydajne i dokładne gromadzenie danych.
Czas trwania:
Okres interwencji: 2 tygodnie.
Zbieranie danych: Ocena podstawowa przed interwencją, natychmiastowa ocena po interwencji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Xianning, Hubei, Chiny, 437000
- Hubei University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy muszą być obecni studenci studiów licencjackich (od studentów pierwszego roku po seniorów), w wieku od 18 do 25 lat (w oparciu o faktyczny rozkład wieku próbki).
- Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestników przed ich zaangażowaniem w badanie.
- Wyjściowy stan zdrowia psychicznego uczestników nie został wykluczony (badanie nie ustaliło ścisłych klinicznych kryteriów diagnostycznych), ale muszą być w stanie współpracować z interwencją i pełnymi kwestionariuszami.
Kryteria wykluczenia:
1. uczestnicy, którzy nie są w stanie w pełni uczestniczyć w 2-tygodniowej interwencji (takiej jak rezygnacja z połowy lub odejście) lub którzy nie wypełnią kwestionariuszy przed i po interwencji, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Opis: Uczestnicy tej grupy nie otrzymują żadnej interwencji muzykoterapii w okresie badania. Kontynuują swoje regularne rutyny akademickie i codzienne. Rodzaj interwencji: brak interwencji. |
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna muzykoterapii
Opis: Uczestnicy tej grupy otrzymują codzienną 1-godzinną sesję muzykoterapii przez 2 tygodnie. Interwencja polega na słuchaniu rytmicznie gładkiej, kojącej muzyki w kontrolowanym, cichym środowisku. Wybór muzyki opiera się na dowodach potwierdzających jego skuteczność w zmniejszaniu stresu i poprawie relaksu. Rodzaj interwencji: behawioralny (muzykoterapia). |
Opis: Treść: Uczestnicy angażują się w pasywne sesje muzykoterapii, podczas których słuchają wstępnie wybranej muzyki z gładkimi rytmami i harmoniami (np. Utwory klasyczne, otoczenia lub instrumentalne). Muzyka jest wybrana do dostosowania się do opartych na dowodach kryteriów promowania relaksu i regulacji emocjonalnej. Częstotliwość: codziennie (1 sesja/dzień). Czas trwania: 1 godzinę na sesję, w sumie 14 sesji w ciągu 2 tygodni. Ustawienie: Prowadzone w cichym, kontrolowanym środowisku, aby zminimalizować zewnętrzne rozproszenie uwagi. Cel: Zmniejszenie objawów stresu psychicznego (depresja, lęk, stres) i zwiększenie własnej skuteczności poprzez stymulację słuchową i zaangażowanie emocjonalne. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana depresji, lęku i wyników stresu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ocenę przeprowadzono przy użyciu uproszczonej wersji lęku depresji i skali stresu.
Pełna skala składa się z 21 pozycji, przy czym każda z trzech podskal (depresja, lęk i stres) zawiera 7 pozycji.
Wszystkie elementy są oceniane w 4-punktowej skali, od „0” (nie dotyczy) do „3” (zawsze dotyczy).
Wyniki każdej podskali są mnożone przez 2, aby uzyskać wynik tej podskali.
Im wyższy wynik, tym bardziej prawdopodobne jest, że wskazuje na obecność takich emocji.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202211001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .