- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06917170
Le rôle de la musicothérapie dans l'amélioration de la santé mentale des étudiants et de l'auto-efficacité
Essai interventionnel (conception expérimentale randomisée)
Objectif de l'étude:
Cet essai clinique vise à évaluer l'efficacité d'un programme de musicothérapie structuré pour améliorer la santé mentale (dépression, anxiété, stress) et l'auto-efficacité chez les étudiants.
Questions clés que l'étude vise à répondre:
La musicothérapie réduit-elle considérablement les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress chez les étudiants?
La musicothérapie améliore-t-elle considérablement l'auto-efficacité chez les étudiants?
Comment les améliorations de la santé mentale sont-elles liées aux changements d'auto-efficacité?
Conception d'étude:
Les chercheurs compareront les résultats entre deux groupes:
Groupe expérimental: reçoit une intervention quotidienne de musicothérapie de 2 semaines (1 heure par session) dans un environnement contrôlé.
Groupe témoin: ne reçoit aucune intervention musicothérapie pendant la période d'étude.
Activités des participants:
Terminez des évaluations pré et post-intervention à l'aide d'échelles validées:
Échelle de la dépression-anxiété-stress (DASS-21) pour mesurer l'état de santé mentale.
Échelle d'auto-efficacité pour évaluer la confiance dans les capacités personnelles.
Les participants au groupe expérimental seront:
Engagez des séances quotidiennes de musicothérapie avec une musique rythmiquement douce et apaisante sélectionnée pour promouvoir la relaxation.
Découvrez l'intervention dans un environnement calme et contrôlé.
Les participants au groupe témoin seront:
Continuez leurs routines régulières sans aucune intervention thérapeutique.
Tous les participants soumettront des réponses via des questionnaires électroniques (plateforme Wenjuanxing) pour assurer une collecte de données efficace et précise.
Durée:
Période d'intervention: 2 semaines.
Collecte de données: Évaluation de base de pré-intervention, évaluation immédiate post-intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Hubei
-
Xianning, Hubei, Chine, 437000
- Hubei University of Science and Technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants doivent être des étudiants de premier cycle actuels (des étudiants de première année aux personnes âgées), principalement âgés de 18 à 25 ans (sur la base de la distribution d'âge réelle de l'échantillon).
- Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant leur implication dans l'étude.
- L'état de santé mentale de base des participants n'a pas été exclu (l'étude n'a pas établi de critères diagnostiques cliniques stricts), mais ils doivent être en mesure de coopérer avec l'intervention et les questionnaires complets.
Critères d'exclusion:
1. Les participants qui ne sont pas en mesure de participer pleinement à l'intervention de 2 semaines (comme abandonner à mi-chemin ou prendre congé) ou qui ne remplissent pas les questionnaires pré et post-intervention seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Description: Les participants de ce groupe ne reçoivent aucune intervention musicothérapie pendant la période d'étude. Ils continuent leurs routines académiques et quotidiennes régulières. Type d'intervention: pas d'intervention. |
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Expérimental: Groupe d'intervention de musicothérapie
Description: Les participants de ce groupe reçoivent une séance de musicothérapie quotidienne pendant 2 semaines. L'intervention consiste à écouter la musique rythmiquement douce et apaisante dans un environnement contrôlé et calme. La sélection de la musique est basée sur des preuves soutenant son efficacité dans la réduction du stress et l'amélioration de la relaxation. Type d'intervention: comportemental (musicothérapie). |
Description: Contenu: Les participants s'engagent dans des séances de musicothérapie passives où ils écoutent de la musique présélectionnée avec des rythmes et des harmonies lisses (par exemple, des morceaux classiques, ambiants ou instrumentaux). La musique est choisie pour s'aligner sur les critères fondés sur des preuves pour promouvoir la relaxation et la régulation émotionnelle. Fréquence: quotidien (1 session / jour). Durée: 1 heure par session, pour un total de 14 séances sur 2 semaines. Réglage: mené dans un environnement silencieux et contrôlé pour minimiser les distractions externes. Objectif: réduire les symptômes de la détresse psychologique (dépression, anxiété, stress) et améliorer l'auto-efficacité par la stimulation auditive et l'engagement émotionnel. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de dépression, d'anxiété et de scores de stress
Délai: 2 semaines
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L'évaluation a été réalisée en utilisant la version simplifiée de l'anxiété de dépression et de l'échelle de stress.
La pleine échelle se compose de 21 éléments, chacune des trois sous-échelles (dépression, anxiété et stress) contenant 7 éléments.
Tous les éléments sont notés sur une échelle de 4 points allant de "0" (non applicable) à "3" (toujours applicable).
Les scores de chaque sous-échelle sont multipliés par 2 pour obtenir le score de cette sous-échelle.
Plus le score est élevé, plus il est susceptible d'indiquer la présence de telles émotions.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202211001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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