- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06917170
El papel de la musicoterapia en la mejora de la salud mental y la autoeficacia de los estudiantes universitarios
Ensayo intervencionista (diseño experimental aleatorio)
Objetivo de estudio:
Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa de musicoterapia estructurado para mejorar la salud mental (depresión, ansiedad, estrés) y la autoeficacia entre los estudiantes universitarios.
Preguntas clave El estudio tiene como objetivo responder:
¿La musicoterapia reduce significativamente los síntomas de depresión, ansiedad y estrés en los estudiantes universitarios?
¿La musicoterapia mejora significativamente la autoeficacia en los estudiantes universitarios?
¿Cómo se relacionan las mejoras en la salud mental con los cambios en la autoeficacia?
Diseño del estudio:
Los investigadores compararán los resultados entre dos grupos:
Grupo experimental: recibe una intervención diaria de musicoterapia diaria de 2 semanas (1 hora por sesión) en un entorno controlado.
Grupo de control: no recibe ninguna intervención de musicoterapia durante el período de estudio.
Actividades del participante:
Evaluaciones completas previas y posteriores a la intervención utilizando escalas validadas:
Escala de depresión-anxiety-stress (DASS-21) para medir el estado de salud mental.
Escala de autoeficacia para evaluar la confianza en las capacidades personales.
Los participantes del grupo experimental:
Participe en sesiones diarias de musicoterapia con música rítmicamente suave y relajante seleccionada para promover la relajación.
Experimente la intervención en un entorno tranquilo y controlado.
Los participantes del grupo de control:
Continúe con sus rutinas regulares sin ninguna intervención terapéutica.
Todos los participantes enviarán respuestas a través de cuestionarios electrónicos (plataforma Wenjuanxing) para garantizar una recopilación de datos eficiente y precisa.
Duración:
Período de intervención: 2 semanas.
Recopilación de datos: evaluación de referencia previa a la intervención, evaluación inmediata posterior a la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Xianning, Hubei, Porcelana, 437000
- Hubei University of Science and Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser estudiantes de pregrado actuales (desde estudiantes de primer año hasta personas mayores), principalmente con edades de entre 18 y 25 años (según la distribución de la edad real de la muestra).
- El consentimiento informado por escrito se obtuvo de todos los participantes antes de su participación en el estudio.
- No se excluyó el estado de salud mental basal de los participantes (el estudio no estableció estrictos criterios de diagnóstico clínico), pero deben poder cooperar con la intervención y completar cuestionarios.
Criterios de exclusión:
1. Los participantes que no pueden participar plenamente en la intervención de 2 semanas (como abandonar a la mitad o salir) o que no completen los cuestionarios previos y posteriores a la intervención serán excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Descripción: los participantes en este grupo no reciben ninguna intervención de musicoterapia durante el período de estudio. Continúan sus rutinas académicas y diarias regulares. Tipo de intervención: sin intervención. |
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Experimental: Grupo de intervención de musicoterapia
Descripción: los participantes en este grupo reciben una sesión diaria de musicoterapia de 1 hora durante 2 semanas. La intervención implica escuchar música rítmicamente suave y relajante en un entorno controlado y silencioso. La selección de música se basa en evidencia que respalda su eficacia para reducir el estrés y mejorar la relajación. Tipo de intervención: conductual (musicoterapia). |
Descripción: Contenido: los participantes participan en sesiones de musicoterapia pasiva donde escuchan música preseleccionada con ritmos y armonías suaves (por ejemplo, pistas clásicas, ambientales o instrumentales). La música se elige para alinearse con los criterios basados en la evidencia para promover la relajación y la regulación emocional. Frecuencia: diario (1 sesión/día). Duración: 1 hora por sesión, para un total de 14 sesiones durante 2 semanas. Configuración: realizado en un entorno tranquilo y controlado para minimizar las distracciones externas. Objetivo: reducir los síntomas de angustia psicológica (depresión, ansiedad, estrés) y mejorar la autoeficacia a través de la estimulación auditiva y el compromiso emocional. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la depresión, la ansiedad y los puntajes de estrés
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La evaluación se realizó utilizando la versión simplificada de la escala de ansiedad y estrés de depresión.
La escala completa consta de 21 ítems, con cada una de las tres subescalas (depresión, ansiedad y estrés) que contienen 7 ítems.
Todos los elementos se califican en una escala de 4 puntos que varía de "0" (no aplicable) a "3" (siempre aplicable).
Los puntajes de cada subescala se multiplican por 2 para obtener la puntuación de esa subescala.
Cuanto mayor sea la puntuación, más probable es indicar la presencia de tales emociones.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202211001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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