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El papel de la musicoterapia en la mejora de la salud mental y la autoeficacia de los estudiantes universitarios

1 de abril de 2025 actualizado por: Hubei University of Science and Technology

Ensayo intervencionista (diseño experimental aleatorio)

Objetivo de estudio:

Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa de musicoterapia estructurado para mejorar la salud mental (depresión, ansiedad, estrés) y la autoeficacia entre los estudiantes universitarios.

Preguntas clave El estudio tiene como objetivo responder:

¿La musicoterapia reduce significativamente los síntomas de depresión, ansiedad y estrés en los estudiantes universitarios?

¿La musicoterapia mejora significativamente la autoeficacia en los estudiantes universitarios?

¿Cómo se relacionan las mejoras en la salud mental con los cambios en la autoeficacia?

Diseño del estudio:

Los investigadores compararán los resultados entre dos grupos:

Grupo experimental: recibe una intervención diaria de musicoterapia diaria de 2 semanas (1 hora por sesión) en un entorno controlado.

Grupo de control: no recibe ninguna intervención de musicoterapia durante el período de estudio.

Actividades del participante:

Evaluaciones completas previas y posteriores a la intervención utilizando escalas validadas:

Escala de depresión-anxiety-stress (DASS-21) para medir el estado de salud mental.

Escala de autoeficacia para evaluar la confianza en las capacidades personales.

Los participantes del grupo experimental:

Participe en sesiones diarias de musicoterapia con música rítmicamente suave y relajante seleccionada para promover la relajación.

Experimente la intervención en un entorno tranquilo y controlado.

Los participantes del grupo de control:

Continúe con sus rutinas regulares sin ninguna intervención terapéutica.

Todos los participantes enviarán respuestas a través de cuestionarios electrónicos (plataforma Wenjuanxing) para garantizar una recopilación de datos eficiente y precisa.

Duración:

Período de intervención: 2 semanas.

Recopilación de datos: evaluación de referencia previa a la intervención, evaluación inmediata posterior a la intervención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Xianning, Hubei, Porcelana, 437000
        • Hubei University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los participantes deben ser estudiantes de pregrado actuales (desde estudiantes de primer año hasta personas mayores), principalmente con edades de entre 18 y 25 años (según la distribución de la edad real de la muestra).
  2. El consentimiento informado por escrito se obtuvo de todos los participantes antes de su participación en el estudio.
  3. No se excluyó el estado de salud mental basal de los participantes (el estudio no estableció estrictos criterios de diagnóstico clínico), pero deben poder cooperar con la intervención y completar cuestionarios.

Criterios de exclusión:

1. Los participantes que no pueden participar plenamente en la intervención de 2 semanas (como abandonar a la mitad o salir) o que no completen los cuestionarios previos y posteriores a la intervención serán excluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control

Descripción: los participantes en este grupo no reciben ninguna intervención de musicoterapia durante el período de estudio. Continúan sus rutinas académicas y diarias regulares.

Tipo de intervención: sin intervención.

Experimental: Grupo de intervención de musicoterapia

Descripción: los participantes en este grupo reciben una sesión diaria de musicoterapia de 1 hora durante 2 semanas. La intervención implica escuchar música rítmicamente suave y relajante en un entorno controlado y silencioso. La selección de música se basa en evidencia que respalda su eficacia para reducir el estrés y mejorar la relajación.

Tipo de intervención: conductual (musicoterapia).

Descripción:

Contenido: los participantes participan en sesiones de musicoterapia pasiva donde escuchan música preseleccionada con ritmos y armonías suaves (por ejemplo, pistas clásicas, ambientales o instrumentales). La música se elige para alinearse con los criterios basados ​​en la evidencia para promover la relajación y la regulación emocional.

Frecuencia: diario (1 sesión/día).

Duración: 1 hora por sesión, para un total de 14 sesiones durante 2 semanas.

Configuración: realizado en un entorno tranquilo y controlado para minimizar las distracciones externas.

Objetivo: reducir los síntomas de angustia psicológica (depresión, ansiedad, estrés) y mejorar la autoeficacia a través de la estimulación auditiva y el compromiso emocional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la depresión, la ansiedad y los puntajes de estrés
Periodo de tiempo: 2 semanas
La evaluación se realizó utilizando la versión simplificada de la escala de ansiedad y estrés de depresión. La escala completa consta de 21 ítems, con cada una de las tres subescalas (depresión, ansiedad y estrés) que contienen 7 ítems. Todos los elementos se califican en una escala de 4 puntos que varía de "0" (no aplicable) a "3" (siempre aplicable). Los puntajes de cada subescala se multiplican por 2 para obtener la puntuación de esa subescala. Cuanto mayor sea la puntuación, más probable es indicar la presencia de tales emociones.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202211001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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