Rollen til musikkterapi i å forbedre studentenes mentale helse og egeneffektivitet
Intervensjonell studie (randomisert eksperimentell design)
Studiemål:
Denne kliniske studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av et strukturert musikkterapiprogram for å forbedre mental helse (depresjon, angst, stress) og egeneffektivitet blant studenter.
Sentrale spørsmål Studien tar sikte på å svare på:
Reduserer musikkterapi betydelig symptomer på depresjon, angst og stress hos studenter?
Forbedrer musikkterapi betydelig egeneffektivitet hos studenter?
Hvordan forholder forbedringer i mental helse til endringer i egeneffektivitet?
Studiedesign:
Forskere vil sammenligne resultatene mellom to grupper:
Eksperimentell gruppe: mottar en 2-ukers daglig musikkterapiintervensjon (1 time per økt) i et kontrollert miljø.
Kontrollgruppe: mottar ingen musikkterapiintervensjon i løpet av studieperioden.
Deltakeraktiviteter:
Fullfør vurderinger før og etter intervensjon ved bruk av validerte skalaer:
Depresjons-angst-stress skala (DASS-21) for å måle mental helsetilstand.
Selveffektivitetsskala for å evaluere tillit til personlige evner.
Eksperimentelle gruppedeltakere vil:
Delta i daglige musikkterapitimer med rytmisk glatt og beroligende musikk valgt for å fremme avslapning.
Opplev intervensjonen i et stille, kontrollert miljø.
Kontrollgruppedeltakere vil:
Fortsett sine vanlige rutiner uten noen terapeutisk intervensjon.
Alle deltakerne vil sende inn svar via elektroniske spørreskjemaer (Wenjuanxing -plattform) for å sikre effektiv og nøyaktig datainnsamling.
Varighet:
Intervensjonsperiode: 2 uker.
Datainnsamling: Baselinevurdering før intervensjon, øyeblikkelig vurdering etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Xianning, Hubei, Kina, 437000
- Hubei University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne må være aktuelle studenter (fra nybegynnere til eldre), først og fremst mellom 18 og 25 år (basert på den faktiske aldersfordelingen av utvalget).
- Det ble innhentet skriftlig informert samtykke fra alle deltakere før deres involvering i studien.
- Deltakernes grunnleggende status for mental helse ble ikke ekskludert (studien satte ikke strenge kliniske diagnostiske kriterier), men de må kunne samarbeide med intervensjonen og fullstendige spørreskjemaer.
Eksklusjonskriterier:
1. Deltakere som ikke er i stand til å delta fullt ut i 2-ukers intervensjon (for eksempel å droppe midtveis eller ta permisjon) eller som ikke fullfører spørreskjemaene før og etter intervensjonen, vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Beskrivelse: Deltakere i denne gruppen mottar ingen musikkterapiintervensjon i løpet av studieperioden. De fortsetter sine vanlige akademiske og daglige rutiner. Intervensjonstype: Ingen intervensjon. |
|
|
Eksperimentell: Musikkterapi intervensjonsgruppe
Beskrivelse: Deltakere i denne gruppen får en daglig 1-timers musikkterapi-økt i 2 uker. Intervensjonen innebærer å lytte til rytmisk glatt, beroligende musikk i et kontrollert, stille miljø. Musikkvalg er basert på bevis som støtter dens effektivitet for å redusere stress og øke avslapningen. Intervensjonstype: Atferd (musikkterapi). |
Beskrivelse: Innhold: Deltakerne driver med passive musikkterapitimer der de lytter til forhåndsvalgt musikk med glatte rytmer og harmonier (f.eks. Klassiske, omgivende eller instrumentelle spor). Musikken er valgt for å samsvare med evidensbaserte kriterier for å fremme avslapning og emosjonell regulering. Frekvens: daglig (1 økt/dag). Varighet: 1 time per økt, i totalt 14 økter over 2 uker. Innstilling: Utført i et stille, kontrollert miljø for å minimere ytre distraksjoner. Mål: Å redusere symptomer på psykologisk nød (depresjon, angst, stress) og forbedre egeneffektivitet gjennom auditiv stimulering og emosjonelt engasjement. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjon, angst og stress score
Tidsramme: 2 uker
|
Vurderingen ble utført ved bruk av den forenklede versjonen av depresjonsangst og stressskala.
Hele skalaen består av 21 elementer, med hver av de tre underskalaene (depresjon, angst og stress) som inneholder 7 elementer.
Alle elementene blir scoret på en 4-punkts skala fra "0" (ikke relevant) til "3" (alltid gjeldende).
Resultatene for hver underskala multipliseres med 2 for å oppnå poengsummen for underskalaen.
Jo høyere poengsum, jo mer sannsynlig er det å indikere tilstedeværelsen av slike følelser.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202211001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .