Role muzikoterapie při zlepšování duševního zdraví a soběstačnosti vysokoškolských studentů
Intervenční pokus (randomizovaný experimentální design)
Cíl studie:
Cílem tohoto klinického hodnocení je zhodnotit účinnost strukturovaného programu muzikoterapie při zlepšování duševního zdraví (deprese, úzkost, stres) a soběstačnost mezi vysokoškolskými studenty.
Klíčové otázky Studie si klade za cíl odpovědět:
Snižuje muzikoterapie významně příznaky deprese, úzkosti a stresu u vysokoškolských studentů?
Zvyšuje hudební terapie významně soběstačnost u vysokoškolských studentů?
Jak se zlepšení duševního zdraví týká změn soběstačnosti?
Návrh studie:
Vědci porovná výsledky mezi dvěma skupinami:
Experimentální skupina: dostává 2týdenní denní intervenci denní muzikoterapie (1 hodinu na relaci) v kontrolovaném prostředí.
Kontrolní skupina: Během studijního období nedostává žádný zásah do muzikoterapie.
Činnosti účastníků:
Dokončete hodnocení před a po intervenci pomocí ověřených měřítek:
Měřítko deprese-úzkosti a stresu (DASS-21) pro měření stavu duševního zdraví.
Měřítko sebeúčinnosti pro vyhodnocení důvěry v osobní schopnosti.
Účastníci experimentální skupiny budou:
Zapojte se do denních muzikoterapeutických sezení s rytmicky hladkou a uklidňující hudbou vybranou pro podporu relaxace.
Zažijte zásah v klidném, kontrolovaném prostředí.
Účastníci kontrolní skupiny budou:
Pokračujte ve svých pravidelných rutinách bez jakéhokoli terapeutického zásahu.
Všichni účastníci předkládají odpovědi prostřednictvím elektronických dotazníků (platforma Wenjuanxing), aby zajistili efektivní a přesný sběr dat.
Trvání:
Intervenční období: 2 týdny.
Sběr dat: Hodnocení základní linie před zásahem, okamžité posouzení po zásahu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Xianning, Hubei, Čína, 437000
- Hubei University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky musí být současní vysokoškoláci (od prváků po seniory), především ve věku mezi 18 a 25 lety (na základě skutečného věkového rozdělení vzorku).
- Písemný informovaný souhlas byl získán od všech účastníků před jejich zapojením do studie.
- Základní stav duševního zdraví účastníků nebyl vyloučen (studie nestanovala přísná klinická diagnostická kritéria), ale musí být schopny spolupracovat s intervenčními a úplnými dotazníky.
Kritéria pro vyloučení:
1. Účastníci, kteří se nemohou plně účastnit dvoutýdenního zásahu (jako je odpadnutí uprostřed nebo odjezdu), nebo kteří nedokončují dotazníky před a po intervenci, budou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Popis: Účastníci této skupiny neobdrží během studijního období žádný zásah do muzikoterapie. Pokračují ve svých pravidelných akademických a každodenních rutinách. Typ intervence: Žádný zásah. |
|
|
Experimentální: Intervenční skupina pro hudební terapii
Popis: Účastníci této skupiny dostávají denní 1hodinovou muzikoterapii po dobu 2 týdnů. Intervence zahrnuje naslouchání rytmicky hladké a uklidňující hudbě v kontrolovaném a klidném prostředí. Výběr hudby je založen na důkazech podporujících jeho účinnost při snižování stresu a zvyšování relaxace. Typ intervence: behaviorální (muzikoterapie). |
Popis: Obsah: Účastníci se zabývají pasivními sezeními muzikoterapie, kde poslouchají předem vybranou hudbu s hladkými rytmy a harmoniemi (např. Klasické, okolní nebo instrumentální stopy). Hudba je vybrána tak, aby byla v souladu s kritérii založená na důkazech pro podporu relaxace a emoční regulace. Frekvence: denně (1 relace/den). Trvání: 1 hodina na relaci, celkem 14 sezení po 2 týdnech. Nastavení: Provedeno v klidném, kontrolovaném prostředí, aby se minimalizovalo vnější rozptýlení. Cíl: Snížit příznaky psychologické potíže (deprese, úzkost, stres) a zvýšení soběstačnosti prostřednictvím sluchové stimulace a emocionálního zapojení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna deprese, úzkosti a skóre stresu
Časové okno: 2 týdny
|
Hodnocení bylo provedeno pomocí zjednodušené verze depresivní úzkosti a stresové stupnice.
Plná stupnice se skládá z 21 položek, přičemž každá ze tří dílčích stupnic (deprese, úzkost a stres) obsahuje 7 položek.
Všechny položky jsou hodnoceny na 4-bodové stupnici od „0“ (ne použitelné) po „3“ (vždy použitelné).
Skóre každé dílčí škály se vynásobí 2, aby se získalo skóre této dílčí škály.
Čím vyšší je skóre, tím je pravděpodobnější, že je uvedeno přítomnosti takových emocí.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202211001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příznaky deprese
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy