De rol van muziektherapie bij het verbeteren van de geestelijke gezondheid en zelfeffectiviteit van studenten
Interventionele studie (gerandomiseerd experimenteel ontwerp)
Studiedoel:
Deze klinische studie heeft als doel de effectiviteit van een gestructureerd muziektherapieprogramma te evalueren bij het verbeteren van de geestelijke gezondheid (depressie, angst, stress) en zelfeffectiviteit bij studenten.
Belangrijkste vragen De studie wil beantwoorden:
Vermindert muziektherapie de symptomen van depressie, angst en stress bij studenten aanzienlijk?
Verbetert muziektherapie de zelfeffectiviteit aanzienlijk bij studenten?
Hoe verhouden verbeteringen in de geestelijke gezondheid zich tot veranderingen in zelfeffectiviteit?
Studieontwerp:
Onderzoekers zullen de resultaten tussen twee groepen vergelijken:
Experimentele groep: ontvangt een 2-weken durende dagelijkse interventie van muziektherapie (1 uur per sessie) in een gecontroleerde omgeving.
Controlegroep: ontvangt geen interventie van muziektherapie tijdens de studieperiode.
Deelnemersactiviteiten:
Volledige pre- en post-interventie beoordelingen met behulp van gevalideerde schalen:
Depressie-angst-stressschaal (DASS-21) om de geestelijke gezondheidstoestand te meten.
Zelfeffectiviteitsschaal om het vertrouwen in persoonlijke mogelijkheden te evalueren.
Experimentele groepsdeelnemers zullen:
Dagelijkse muziektherapiesessies met ritmisch gladde en rustgevende muziek geselecteerd om ontspanning te bevorderen.
Ervaar de interventie in een rustige, gecontroleerde omgeving.
Deelnemers aan de controlegroep zullen:
Ga door met hun reguliere routines zonder enige therapeutische interventie.
Alle deelnemers zullen antwoorden indienen via elektronische vragenlijsten (Wenjuanxing Platform) om een efficiënte en nauwkeurige gegevensverzameling te garanderen.
Duur:
Interventieperiode: 2 weken.
Gegevensverzameling: beoordeling van de basisinrichting vóór de intervention, onmiddellijke beoordeling na interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Xianning, Hubei, China, 437000
- Hubei University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten huidige studenten zijn (van eerstejaars tot senioren), voornamelijk tussen de 18 en 25 jaar oud (gebaseerd op de werkelijke leeftijdsverdeling van de steekproef).
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers voorafgaand aan hun betrokkenheid bij het onderzoek.
- De basis van de basis van de mentale gezondheid van de deelnemers was niet uitgesloten (de studie heeft geen strikte klinische diagnostische criteria vastgesteld), maar ze moeten kunnen samenwerken met de interventie en volledige vragenlijsten.
Uitsluitingscriteria:
1. Participanten die niet volledig kunnen deelnemen aan de interventie van 2 weken (zoals halverwege vallen of het verlof nemen) of die de vragenlijsten vóór en na de interventie niet invullen, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Beschrijving: Deelnemers aan deze groep ontvangen geen interventie van muziektherapie tijdens de studieperiode. Ze zetten hun reguliere academische en dagelijkse routines voort. Interventietype: geen interventie. |
|
|
Experimenteel: Muziektherapie -interventiegroep
Beschrijving: Deelnemers aan deze groep ontvangen 2 weken een dagelijkse muziektherapiesessie van 1 uur. De interventie omvat het luisteren naar ritmisch gladde, kalmerende muziek in een gecontroleerde, rustige omgeving. Muziekselectie is gebaseerd op bewijs dat de werkzaamheid ervan ondersteunt bij het verminderen van stress en het verbeteren van ontspanning. Type interventies: gedrag (muziektherapie). |
Beschrijving: Inhoud: deelnemers houden zich bezig met passieve muziektherapiesessies waar ze luisteren naar vooraf geselecteerde muziek met soepele ritmes en harmonieën (bijvoorbeeld klassieke, ambient of instrumentale nummers). De muziek wordt gekozen om aan te passen aan evidence-based criteria voor het bevorderen van ontspanning en emotionele regulering. Frequentie: dagelijks (1 sessie/dag). Duur: 1 uur per sessie, voor een totaal van 14 sessies gedurende 2 weken. Instelling: uitgevoerd in een rustige, gecontroleerde omgeving om externe afleidingen te minimaliseren. Doel: om de symptomen van psychologische nood (depressie, angst, stress) te verminderen en de zelfeffectiviteit te verbeteren door auditieve stimulatie en emotionele betrokkenheid. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van depressie, angst en stressscores
Tijdsspanne: 2 weken
|
De beoordeling werd uitgevoerd met behulp van de vereenvoudigde versie van de depressieangst en stressschaal.
De volledige schaal bestaat uit 21 items, met elk van de drie subschalen (depressie, angst en stress) die 7 items bevatten.
Alle items worden gescoord op een 4-puntsschaal variërend van "0" (niet van toepassing) tot "3" (altijd van toepassing).
De scores van elke subschaal worden vermenigvuldigd met 2 om de score van die subschaal te behalen.
Hoe hoger de score, hoe groter de kans dat het de aanwezigheid van dergelijke emoties aan te duiden.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202211001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .