- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06917170
Musiikkiterapian rooli korkeakouluopiskelijoiden mielenterveyden ja itsetehokkuuden parantamisessa
Interventiotutkimus (satunnaistettu kokeellinen suunnittelu)
Opintotavoite:
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida jäsennellyn musiikkiterapiaohjelman tehokkuutta mielenterveyden (masennus, ahdistus, stressi) ja korkeakouluopiskelijoiden itsetehokkuuden parantamiseksi.
Avainkysymykset Tutkimuksen tavoitteena on vastata:
Vähentääkö musiikkiterapia merkittävästi masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita korkeakouluopiskelijoilla?
Parantaako musiikkiterapia merkittävästi korkeakouluopiskelijoiden itsetehokkuutta?
Kuinka mielenterveyden parannukset liittyvät itsetehokkuuden muutoksiin?
Opintojen suunnittelu:
Tutkijat vertailevat kahden ryhmän välillä:
Kokeellinen ryhmä: Vastaa 2 viikon päivittäisen musiikkiterapian intervention (1 tunti istuntoa kohti) hallitussa ympäristössä.
Kontrolliryhmä: Ei saa musiikkiterapia -interventiota tutkimusjakson aikana.
Osallistujien aktiviteetit:
Täydelliset ennen interventioiden arvioita validoitujen asteikkojen avulla:
Masennuksen ja ahdistuksen stressiasteikko (DASS-21) mielenterveyden tilan mittaamiseksi.
Itsetehokkuusasteikko luottamuksen arvioimiseksi henkilökohtaisiin ominaisuuksiin.
Kokeelliset ryhmän osallistujat:
Harjoittele päivittäisiä musiikkiterapiaistuntoja, joissa on rytmisesti sileä ja rauhoittava musiikki, joka on valittu rentoutumisen edistämiseksi.
Koe interventio hiljaisessa, hallitussa ympäristössä.
Kontrolliryhmän osallistujat:
Jatka säännöllisiä rutiiniaan ilman terapeuttista interventiota.
Kaikki osallistujat lähettävät vastauksia sähköisten kyselylomakkeiden (Wenjuanxing -alusta) avulla tehokkaan ja tarkan tiedonkeruun varmistamiseksi.
Kesto:
Interventioaika: 2 viikkoa.
Tiedonkeruu: interventiota edeltävä lähtötilanteen arviointi, välitön intervention jälkeinen arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Xianning, Hubei, Kiina, 437000
- Hubei University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava nykyisiä jatko -opiskelijoita (aloittelijoilta eläkeläisiin), pääasiassa 18–25 -vuotiaita (näytteen todellisen ikäjakauman perusteella).
- Kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus ennen heidän osallistumistaan tutkimukseen.
- Osallistujien mielenterveystilanteessa ei suljettu pois (tutkimus ei asetettu tiukkoihin kliinisiin diagnostisiin kriteereihin), mutta niiden on kyettävä tekemään yhteistyötä intervention ja täydellisten kyselylomakkeiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
1. Osallistujat, jotka eivät pysty täysin osallistumaan 2 viikon interventioon (kuten pudottaminen puolivälissä tai lomalla) tai jotka eivät täytä ennen interventiota koskevia kyselylomakkeita, jätetään pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kuvaus: Tämän ryhmän osallistujat eivät saa musiikkiterapia -interventiota tutkimusjakson aikana. He jatkavat säännöllisiä akateemisia ja päivittäisiä rutiiniaan. Interventiotyyppi: Ei interventiota. |
|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapian interventioryhmä
Kuvaus: Tämän ryhmän osallistujat saavat päivittäisen yhden tunnin musiikkiterapiaistunnon 2 viikon ajan. Interventioon kuuluu rytmisesti sileän, rauhoittavan musiikin kuunteleminen hallitussa, hiljaisessa ympäristössä. Musiikin valinta perustuu todisteisiin, jotka tukevat sen tehokkuutta stressin vähentämisessä ja rentoutumisen parantamisessa. Interventiotyyppi: käyttäytyminen (musiikkiterapia). |
Kuvaus: Sisältö: Osallistujat osallistuvat passiivisiin musiikkiterapiaistuntoihin, joissa he kuuntelevat ennalta valittua musiikkia sileillä rytmeillä ja harmonioilla (esim. Klassinen, ympäristön tai instrumenttien kappaleet). Musiikki valitaan yhdenmukaistamaan todisteisiin perustuvia kriteerejä rentoutumisen ja emotionaalisen säätelyn edistämiseksi. Taajuus: päivittäin (1 istunto/päivä). Kesto: 1 tunti istuntoa kohti, yhteensä 14 istuntoa 2 viikon aikana. Asetus: Suoritettu hiljaisessa, hallitussa ympäristössä ulkoisten häiriöiden minimoimiseksi. Tavoite: Psykologisen ahdistuksen (masennus, ahdistus, stressi) oireita ja parantaa itsetehokkuutta kuulon stimulaation ja emotionaalisen sitoutumisen avulla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen, ahdistuksen ja stressitulosten muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Arviointi suoritettiin käyttämällä masennuksen ahdistuksen ja stressin asteikon yksinkertaistettua versiota.
Koko mittakaava koostuu 21 kohteesta, ja jokainen kolmesta ala -asteikosta (masennus, ahdistus ja stressi) sisältävät 7 kohdetta.
Kaikki kohteet pisteytetään 4-pisteisessä asteikolla "0" (ei sovelleta) "3": een (aina sovellettava).
Kunkin osa -asteikon pisteet kerrotaan 2: lla kyseisen ala -asteikon pistemäärän saamiseksi.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä todennäköisemmin se on osoittaa tällaisten tunteiden esiintyminen.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202211001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .