- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06917703
임산부의 혈당 및 임신 체중 증가에 대한 모바일 건강 프로그램의 효과 : 혼합 방법 연구 (Effectiveness)
2026년 1월 2일 업데이트: Tzu-Ling Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
- 임산부 간의 I-Pregmom 모바일 애플리케이션 및 디지털식이 이미지 기록의 유용성 및 사용자 경험을 평가합니다.
- 혈당 수준에 대한 디지털 모바일 건강 중재의 효과와 임신 한 여성의 임신 중 24-28 주 동안 임신 여성의 임신 체중 증가의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
- 사회 인구 학적 변수 : 연령, 교육 수준, 결혼 상태, 직업 및 사회 경제적 지위.
- 산과 변수 : 중력, 유산 병력, 임신 합병증 및 전달 방식.
- 임신 전 BMI.
- 식이 습관, 건강한 식습관 행동 및식이 패턴.
- 심리적 고통과 우울 증상.
- 임신성 혈당 수준 및 GWG
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, 대만, 11219
- 365, Ming-Te Rd, Peitou District, Taipei 11219, Taiwan, ROC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- ≥18 세 이상의 원시 여성.
싱글 톤 임신.
임신 10 주에서 14 주 사이의 임신 한 여성은 지난 월경 기간의 첫날을 기준으로 임신 연령이 계산됩니다.
중국어로 듣고 말하고 읽고 쓸 수 있습니다.
태아 체중과 혈당 데이터를 기꺼이 제공합니다.
모바일 커뮤니케이션 장치 (예 : 스마트 폰 또는 소셜 미디어 계정)를 보유하고 이메일을받을 수 있습니다.
제외 기준 :
- 임신 전 체중 감량 활동에 종사했습니다.
체중 변화에 영향을 줄 수있는 만성 질환으로 진단 (예 : 정신 장애, 갑상선 질환).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 건강 프로그램
중재 그룹은 Health Promotion Administration의 임신식이 지침에 따라 대면 영양 교육 (15-30 분/세션)을 받고 지속적인식이 관리를위한 I-Pregmom 모바일 애플리케이션에 대한 접근을 받게됩니다.
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경험 그룹에서
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간섭 없음: Rountine Care
대조군은 표준 임신식이 지침에 따라 대면 영양 교육 (15-30 분/세션) 만 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신의 임신 체중 증가
기간: o 임신 체중 증가 (GWG)는 출산 건강 기록을 기준으로 3 회 (10-14, 12-16 및 24-28 주 임신)로 기록되어 체중 변화 추세와 모바일 건강 개입의 영향을 분석합니다.
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임신성 체중 증가 (GWG)는 출산 건강 기록을 기준으로 3 회 (10-14, 12-16 및 24-28 주 임신)로 기록되어 체중 변화 추세와 모바일 건강 중재의 영향을 분석합니다.
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o 임신 체중 증가 (GWG)는 출산 건강 기록을 기준으로 3 회 (10-14, 12-16 및 24-28 주 임신)로 기록되어 체중 변화 추세와 모바일 건강 개입의 영향을 분석합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- (1154)114A-12
- CHGH113-IU02 (레지스트리 식별자: Effectiveness)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 익명화되어 출판 준비를 위해 분석에만 사용됩니다. 공유되지 않을 것입니다. "
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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