- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06917703
Effektivität eines mobilen Gesundheitsprogramms zum Blutzucker und zur Gewichtszunahme der Schwangerschaft bei schwangeren Frauen: Eine Studie mit gemischten Methoden (Effectiveness)
- Bewertung der Benutzerfreundlichkeit und Benutzererfahrung der mobilen I-Pregmom-Anwendung und der digitalen Ernährungsbildaufzeichnung bei schwangeren Frauen.
- Untersuchung der Wirksamkeit digitaler mobiler Gesundheitsinterventionen auf den Blutzuckerspiegel und die Gewichtszunahme der Schwangerschaft bei schwangeren Frauen von 10 bis 14 Wochen bis 24 bis 28 bis 24 bis 28 Wochen der Schwangerschaft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Soziodemografische Variablen: Alter, Bildungsniveau, Familienstand, Beruf und sozioökonomischer Status.
- Geburtshilfliche Variablen: Schwere, Vorgeschichte von Fehlgeburten, Schwangerschaftskomplikationen und Entbindungsart.
- BMI vor der Schwangerschaft.
- Ernährungsgewohnheiten, wahrgenommenes Verhalten für gesunde Ernährung und Ernährungsmuster.
- Psychische Belastung und depressive Symptome.
- Schwangerschaftsblutzucker und GWG
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, Taiwan, 11219
- 365, Ming-Te Rd, Peitou District, Taipei 11219, Taiwan, ROC
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primipare Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren.
Singleton -Schwangerschaft.
Schwangere Frauen zwischen 10 und 14 Schwangerschaftswochen, wobei das Schwangerschaftsalter auf der Grundlage des ersten Tages der letzten Menstruationsperiode berechnet wird.
In der Lage zu hören, zu sprechen, zu lesen und auf Chinesisch zu schreiben.
Bereit, vorgeburtliches Gewicht und Blutzuckerdaten bereitzustellen.
Besitzen Sie ein mobiles Kommunikationsgerät (z. B. ein Smartphone oder ein Social -Media -Konto) und erhalten Sie in der Lage, E -Mails zu erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Vor der Schwangerschaft mit Gewichtsverlustaktivitäten betrieben.
Diagnose mit chronischen Krankheiten, die Gewichtsänderungen beeinflussen können (z. B. psychiatrische Störungen, Schilddrüsenerkrankungen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mobiles Gesundheitsprogramm
Die Interventionsgruppe erhält eine persönliche Ernährungserziehung (15-30 Minuten/Sitzung), basierend auf den Schwangerschaftsrichtlinien der Gesundheitsförderung und der Schwangerschaftsreitlinien der Gesundheitsförderung und dem Zugang zur mobilen I-Pregmom-Anwendung für kontinuierliches Ernährungsmanagement.
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in Experience Group
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Kein Eingriff: Rountine -Pflege
Die Kontrollgruppe erhält nur eine persönliche Ernährungserziehung (15-30 Minuten/Sitzung), die auf Standard-Nahrungsrichtlinien für Schwangerschaftsnahrungsmittel basiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwangerschaftsgewichtszunahme der Schwangerschaft
Zeitfenster: o Die Gewichtszunahme (GWG) wird dreimal (10-14, 12-16 und 24-28 Schwangerschaftswochen) erfasst, die auf mütterlichen Gesundheitsakten zur Analyse der Gewichtsänderungen und der Auswirkungen der mobilen Gesundheitsintervention analysiert werden.
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Die Gewichtszunahme (GWG) wird dreimal (10-14, 12-16 und 24-28 Schwangerschaftswochen) erfasst, basierend auf den mütterlichen Gesundheitsakten zur Analyse der Gewichtsänderungen und der Auswirkungen der mobilen Gesundheitsintervention.
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o Die Gewichtszunahme (GWG) wird dreimal (10-14, 12-16 und 24-28 Schwangerschaftswochen) erfasst, die auf mütterlichen Gesundheitsakten zur Analyse der Gewichtsänderungen und der Auswirkungen der mobilen Gesundheitsintervention analysiert werden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- (1154)114A-12
- CHGH113-IU02 (Registrierungskennung: Effectiveness)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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