Skuteczność mobilnego programu zdrowotnego na temat przyrostu glukozy we krwi i przyrostu masy ciała u kobiet w ciąży: badanie metod mieszanych (Effectiveness)
2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Tzu-Ling Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
- Aby ocenić użyteczność i wrażenia użytkownika w aplikacji mobilnej I-E-E-EPREGMOM i cyfrowego rejestrowania wizerunku dietetycznego wśród kobiet w ciąży.
- Aby zbadać skuteczność cyfrowych mobilnych interwencji zdrowotnych na poziomie glukozy we krwi i przyrost masy ciążowej wśród kobiet w ciąży od 10-14 tygodni do 24-28 tygodni ciąży.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Zmienne socjodemograficzne: wiek, poziom wykształcenia, stan cywilny, zawód i status społeczno -ekonomiczny.
- Zmienne położnicze: grawitacja, historia poronienia, powikłania ciąży i sposób porażenia.
- BMI przed ciążą.
- Nawyki żywieniowe, postrzegane zachowania zdrowego odżywiania i wzorce dietetyczne.
- Stres psychiczny i objawy depresyjne.
- Poziomy glukozy we krwi ciążowej i GWG
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Tajwan, 11219
- 365, Ming-Te Rd, Peitou District, Taipei 11219, Taiwan, ROC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety pierwotne w wieku ≥18 lat.
Singleton ciąża.
Kobiety w ciąży od 10 do 14 tygodni ciąży, z wiekiem ciążowym obliczonym na podstawie pierwszego dnia ostatniego okresu menstruacyjnego.
Potrafi słuchać, mówić, czytać i pisać po chińsku.
Chęć zapewnienia prenatalnej masy i danych glukozy we krwi.
Posiadanie urządzenia komunikacyjnego mobilnego (takiego jak smartfon lub konto w mediach społecznościowych) i być w stanie odbierać wiadomości e -mail.
Kryteria wykluczenia:
- Zaangażowany w działania odchudzające przed ciążą.
Zdiagnozowane przewlekłe choroby, które mogą wpływać na zmiany masy ciała (np. Zaburzenia psychiczne, choroby tarczycy).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program zdrowia mobilnego
Grupa interwencyjna otrzyma bezpośrednie edukację żywieniową (15-30 min/sesję) na podstawie wytycznych dietetycznych Administracji Promocji Zdrowia oraz dostępu do aplikacji mobilnej I-E-iegmom w celu ciągłego zarządzania dietetycznego.
|
W grupie doświadczenia
|
|
Brak interwencji: Opieka na wierzchołek
Grupa kontrolna otrzyma tylko edukację żywieniową (15-30 min/sesję) na podstawie standardowych wytycznych dietetycznych w ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: o Przyrost masy ciążowej (GWG) zostanie zarejestrowany trzykrotnie (10-14, 12-16 i 24-28 tygodni ciąży) w oparciu o dokumentację zdrowotną macierzyńską w celu analizy trendów zmian masy ciała i wpływu mobilnej interwencji zdrowotnej.
|
Przyrost masy ciała (GWG) zostanie odnotowany trzykrotnie (10-14, 12-16 i 24-28 tygodni ciąży) w oparciu o dokumentację zdrowotną macierzyńską w celu analizy trendów zmian masy ciała i wpływu mobilnej interwencji zdrowotnej.
|
o Przyrost masy ciążowej (GWG) zostanie zarejestrowany trzykrotnie (10-14, 12-16 i 24-28 tygodni ciąży) w oparciu o dokumentację zdrowotną macierzyńską w celu analizy trendów zmian masy ciała i wpływu mobilnej interwencji zdrowotnej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- (1154)114A-12
- CHGH113-IU02 (Identyfikator rejestru: Effectiveness)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane zostaną anonimowe i wykorzystywane wyłącznie do analizy w przygotowaniu do publikacji; Nie zostanie udostępniony ”.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .