- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06917703
Эффективность программы здравоохранения мобильного здравоохранения в области глюкозы в крови и увеличения веса беременных женщин: исследование смешанных методов (Effectiveness)
- Чтобы оценить удобство использования и пользовательский опыт мобильного приложения I-Pregmom и цифровой записи изображений питания среди беременных женщин.
- Чтобы изучить эффективность цифровых мобильных вмешательств в отношении здоровья на уровне глюкозы в крови и увеличение веса беременных среди беременных от 10-14 недель до 24-28 недель беременности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Социально -демографические переменные: возраст, уровень образования, семейное положение, профессия и социально -экономический статус.
- Акушерские переменные: серьезность, история выкидыша, осложнения беременности и способ доставки.
- Предварительно беременность ИМТ.
- Пищевые привычки, воспринимаемое поведение здорового питания и диетические модели.
- Психологический стресс и депрессивные симптомы.
- Гестационные уровни глюкозы в крови и GWG
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Тайвань, 11219
- 365, Ming-Te Rd, Peitou District, Taipei 11219, Taiwan, ROC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Призовочные женщины в возрасте ≥18 лет.
Синглтон беременность.
Беременные женщины от 10 до 14 недель беременности, с гестационным возрастом, рассчитанным на основе первого дня последнего менструального периода.
Способен слушать, говорить, читать и писать на китайском языке.
Готов предоставить пренатальный вес и данные о глюкозе в крови.
Иметь устройство для мобильной связи (например, смартфон или учетная запись в социальных сетях) и иметь возможность получать электронные письма.
Критерии исключения:
- Занимался похудениями до беременности.
Диагностированы хронические заболевания, которые могут повлиять на изменения веса (например, психические расстройства, заболевания щитовидной железы).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа мобильного здравоохранения
Группа вмешательства получит личное образование в области питания (15-30 мин/сессия), основываясь на диетических принципах управления по укреплению здоровья, а также доступа к мобильному применению I-Pregmom для непрерывного управления питанием.
|
в опыте группы
|
|
Без вмешательства: уход за подъемом
Контрольная группа получит лишь личное образование в области питания (15-30 минут/сессия) на основе стандартных рекомендаций по питанию беременности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гестационное увеличение веса на беременной
Временное ограничение: o Повышение веса гестации (GWG) будет зарегистрировано в три раза (10-14, 12-16 и 24-28 недель беременности) на основе медицинских карт материнства для анализа тенденций в изменениях веса и влияния мобильного вмешательства в области здоровья.
|
Повышение веса гестационного веса (GWG) будет зарегистрировано в три раза (10-14, 12-16 и 24-28 недель беременности) на основе медицинских карт материнства для анализа тенденций в изменениях веса и влияния мобильного вмешательства в отношении здоровья.
|
o Повышение веса гестации (GWG) будет зарегистрировано в три раза (10-14, 12-16 и 24-28 недель беременности) на основе медицинских карт материнства для анализа тенденций в изменениях веса и влияния мобильного вмешательства в области здоровья.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- (1154)114A-12
- CHGH113-IU02 (Идентификатор реестра: Effectiveness)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .