Efectividad de un programa de salud móvil sobre glucosa en sangre y aumento de peso gestacional en mujeres embarazadas: un estudio de métodos mixtos (Effectiveness)
2 de enero de 2026 actualizado por: Tzu-Ling Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
- Evaluar la usabilidad y la experiencia del usuario de la aplicación móvil I-Pregmom y la grabación de imágenes dietéticas digitales entre mujeres embarazadas.
- Examinar la efectividad de las intervenciones de salud móviles digitales en los niveles de glucosa en sangre y el aumento de peso gestacional entre las mujeres embarazadas de 10 a 14 semanas a 24-28 semanas de gestación.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Variables sociodemográficas: edad, nivel de educación, estado civil, ocupación y estado socioeconómico.
- Variables obstétricas: gravedad, antecedentes de aborto espontáneo, complicaciones del embarazo y modo de parto.
- BMI previo al embarazo.
- Hábitos dietéticos, comportamientos alimenticios saludables percibidos y patrones dietéticos.
- Angustia psicológica y síntomas depresivos.
- Niveles gestacionales de glucosa en sangre y GWG
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, Taiwán, 11219
- 365, Ming-Te Rd, Peitou District, Taipei 11219, Taiwan, ROC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres primíparas de ≥18 años.
Singleton Embarazo.
Mujeres embarazadas entre 10 y 14 semanas de gestación, con edad gestacional calculada en base al primer día del último período menstrual.
Capaz de escuchar, hablar, leer y escribir en chino.
Dispuesto a proporcionar datos prenatales de peso y glucosa en sangre.
Poseer un dispositivo de comunicación móvil (como un teléfono inteligente o una cuenta de redes sociales) y poder recibir correos electrónicos.
Criterios de exclusión:
- Participado en actividades de pérdida de peso antes del embarazo.
Diagnosticado con enfermedades crónicas que pueden afectar los cambios de peso (por ejemplo, trastornos psiquiátricos, enfermedades tiroideas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de salud móvil
El grupo de intervención recibirá educación nutricional cara a cara (15-30 min/sesión) basada en las pautas dietéticas de embarazo de la administración de promoción de la salud y el acceso a la aplicación móvil I-Pregmom para el manejo dietético continuo.
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en grupo de experiencia
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Sin intervención: cuidados
El grupo de control recibirá solo educación nutricional cara a cara (15-30 min/sesión) basada en pautas dietéticas estándar de embarazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de peso gestacional en el embarazo
Periodo de tiempo: o El aumento de peso gestacional (GWG) se registrará tres veces (10-14, 12-16 y 24-28 semanas de gestación) según los registros de salud de la maternidad para analizar las tendencias en los cambios de peso y el impacto de la intervención de salud móvil.
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El aumento de peso gestacional (GWG) se registrará tres veces (10-14, 12-16 y 24-28 semanas de gestación) según los registros de salud de la maternidad para analizar las tendencias en los cambios de peso y el impacto de la intervención de salud móvil.
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o El aumento de peso gestacional (GWG) se registrará tres veces (10-14, 12-16 y 24-28 semanas de gestación) según los registros de salud de la maternidad para analizar las tendencias en los cambios de peso y el impacto de la intervención de salud móvil.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2026
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- (1154)114A-12
- CHGH113-IU02 (Identificador de registro: Effectiveness)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se anonimizarán y utilizarán únicamente para el análisis en preparación para su publicación; No se compartirá ".
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .