Effektivitet av et mobilt helseprogram for blodsukker og svangerskapsvektøkning hos gravide: En studie med blandet metoder (Effectiveness)
2. januar 2026 oppdatert av: Tzu-Ling Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
- For å evaluere brukervennligheten og brukeropplevelsen til I-Pregmom Mobile Application og Digital Dietary Image Recording blant gravide.
- For å undersøke effektiviteten av digitale mobile helseinngrep på blodsukkernivået og svangerskapsvektøkning blant gravide fra 10-14 uker til 24-28 ukers svangerskap.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Sosiodemografiske variabler: Alder, utdanningsnivå, sivilstand, yrke og sosioøkonomisk status.
- Obstetriske variabler: Graviditet, spontanabort, graviditetskomplikasjoner og leveringsmåte.
- Pre-graviditet BMI.
- Kostholdsvaner, opplevd sunn spiseatferd og kostholdsmønstre.
- Psykologisk lidelse og depressive symptomer.
- Svangerskapsblodsukkernivå og GWG
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 11219
- 365, Ming-Te Rd, Peitou District, Taipei 11219, Taiwan, ROC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Primiparøse kvinner i alderen ≥ 18 år.
Singleton graviditet.
Gravide kvinner mellom 10 og 14 ukers svangerskap, med svangerskapsalder beregnet basert på den første dagen i den siste menstruasjonsperioden.
Kunne lytte, snakke, lese og skrive på kinesisk.
Villig til å gi prenatal vekt- og blodsukkerdata.
Ha en mobil kommunikasjonsenhet (for eksempel en smarttelefon eller sosiale mediekonto) og kunne motta e -post.
Eksklusjonskriterier:
- Engasjert i vekttapaktiviteter før graviditet.
Diagnostisert med kroniske sykdommer som kan påvirke vektendringer (f.eks. Psykiatriske lidelser, skjoldbruskkjertelsykdommer).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobilt helseprogram
Intervensjonsgruppen vil motta ansikt-til-ansikt ernæringsopplæring (15-30 min/økt) basert på helsefremmende administrasjons retningslinjer for graviditet kosthold og tilgang til I-gravmom-mobilapplikasjonen for kontinuerlig kostholdsstyring.
|
i erfaringsgruppe
|
|
Ingen inngripen: Rountine Care
Kontrollgruppen vil bare motta ansikt til ansikt ernæringsopplæring (15-30 min/økt) basert på standard retningslinjer for graviditet i graviditet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svangerskapsvektøkning i gravid
Tidsramme: O svangerskapsvektøkning (GWG) vil bli registrert tre ganger (10-14, 12-16 og 24-28 ukers svangerskap) basert på barselhelsejournal for å analysere trender i vektendringer og virkningen av mobilhelseintervensjonen.
|
Gestasjonsvektøkning (GWG) vil bli registrert tre ganger (10-14, 12-16 og 24-28 ukers svangerskap) basert på mammapehelse-poster for å analysere trender i vektendringer og effekten av det mobile helseinngrepet.
|
O svangerskapsvektøkning (GWG) vil bli registrert tre ganger (10-14, 12-16 og 24-28 ukers svangerskap) basert på barselhelsejournal for å analysere trender i vektendringer og virkningen av mobilhelseintervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2026
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- (1154)114A-12
- CHGH113-IU02 (Registeridentifikator: Effectiveness)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil bli anonymisert og brukt utelukkende til analyse som forberedelse til publisering; det vil ikke bli delt. "
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .