Efficacia di un programma di salute mobile sul glicemia e aumento di peso gestazionale nelle donne in gravidanza: uno studio a metodi misti (Effectiveness)
2 gennaio 2026 aggiornato da: Tzu-Ling Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
- Per valutare l'usabilità e l'esperienza dell'utente dell'applicazione mobile I-Pregmom e la registrazione delle immagini dietetiche digitali tra le donne in gravidanza.
- Esaminare l'efficacia degli interventi di salute mobile digitale sui livelli di glicemia e l'aumento di peso gestazionale tra le donne in gravidanza da 10-14 settimane a 24-28 settimane di gestazione.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Variabili sociodemografiche: età, livello di istruzione, stato civile, occupazione e stato socioeconomico.
- Variabili ostetriche: gravidità, storia di aborto spontaneo, complicanze della gravidanza e modalità di consegna.
- BMI pre-gravidanza.
- Abitudini dietetiche, comportamenti alimentari sani percepiti e modelli dietetici.
- Sangue psicologico e sintomi depressivi.
- Livelli gestazionali di glicemia e GWG
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Taiwan
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Taipei, Taiwan, Taiwan, 11219
- 365, Ming-Te Rd, Peitou District, Taipei 11219, Taiwan, ROC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne primipare di età ≥18 anni.
Singleton Gravidancy.
Donne in gravidanza tra 10 e 14 settimane di gestazione, con età gestazionale calcolata in base al primo giorno dell'ultimo periodo mestruale.
In grado di ascoltare, parlare, leggere e scrivere in cinese.
Disposto a fornire dati prenatali di peso e glicemia.
Possedere un dispositivo di comunicazione mobile (come uno smartphone o un account di social media) ed essere in grado di ricevere e -mail.
Criteri di esclusione:
- Impegnato in attività di perdita di peso prima della gravidanza.
Diagnosi di malattie croniche che possono influire sui cambiamenti di peso (ad es. Disturbi psichiatrici, malattie della tiroide).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di salute mobile
Il gruppo di intervento riceverà un'educazione alimentare faccia a faccia (15-30 min/sessione) in base alle linee guida dietetiche della gravidanza della Administrazione della salute e all'accesso all'applicazione mobile I-Pregmom per la gestione dietetica continua.
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in Experience Group
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Nessun intervento: cura della rountina
Il gruppo di controllo riceverà solo l'educazione nutrizionale faccia a faccia (15-30 min/sessione) in base alle linee guida dietetiche della gravidanza standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aumento di peso gestazionale in gravidanza
Lasso di tempo: o L'aumento di peso gestazionale (GWG) verrà registrato tre volte (10-14, 12-16 e 24-28 settimane di gestazione) in base alle cartelle cliniche di maternità per analizzare le tendenze delle variazioni di peso e l'impatto dell'intervento sulla salute mobile.
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L'aumento di peso gestazionale (GWG) verrà registrato tre volte (10-14, 12-16 e 24-28 settimane di gestazione) in base alle cartelle cliniche di maternità per analizzare le tendenze delle variazioni di peso e dell'impatto dell'intervento sulla salute mobile.
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o L'aumento di peso gestazionale (GWG) verrà registrato tre volte (10-14, 12-16 e 24-28 settimane di gestazione) in base alle cartelle cliniche di maternità per analizzare le tendenze delle variazioni di peso e l'impatto dell'intervento sulla salute mobile.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- (1154)114A-12
- CHGH113-IU02 (Identificatore di registro: Effectiveness)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno anonimi e utilizzati esclusivamente per l'analisi in preparazione alla pubblicazione; non sarà condiviso. "
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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