Účinnost mobilního zdravotního programu na krevní glukózu a přírůstek těhotné hmotnosti u těhotných žen: Studie smíšených metod (Effectiveness)
2. ledna 2026 aktualizováno: Tzu-Ling Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
- Zhodnotit použitelnost a uživatelské zkušenosti s mobilní aplikací I-Pregmom a digitální dietní záznam image u těhotných žen.
- Prozkoumat účinnost intervencí digitálních mobilních zdravotních zásahů na hladinu glukózy v krvi a gestační přírůstek těhotných žen od 10-14 týdnů do 24-28 týdnů těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Sociodemografické proměnné: věk, úroveň vzdělání, rodinný stav, zaměstnání a socioekonomický status.
- Porodnické proměnné: Gravidita, historie potratu, komplikace těhotenství a způsob doručení.
- Před těhotenstvím BMI.
- Stravovací návyky, vnímané zdravé stravovací chování a dietní vzorce.
- Psychologické potíže a depresivní příznaky.
- Gestační hladina glukózy v krvi a GWG
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Tchaj-wan, 11219
- 365, Ming-Te Rd, Peitou District, Taipei 11219, Taiwan, ROC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primiparous ženy ve věku ≥ 18 let.
Singleton těhotenství.
Těhotné ženy mezi 10 a 14 týdny těhotenství, s gestačním věkem vypočteným na základě prvního dne posledního menstruačního období.
Schopnost poslouchat, mluvit, číst a psát v čínštině.
Ochota poskytovat prenatální hmotnost a data glukózy v krvi.
Mají mobilní komunikační zařízení (například smartphone nebo účet sociálních médií) a mohou být schopni přijímat e -maily.
Kritéria pro vyloučení:
- Zapojeno do činností na hubnutí před těhotenstvím.
Diagnóza chronických onemocnění, které mohou ovlivnit změny hmotnosti (např. Psychiatrické poruchy, onemocnění štítné žlázy).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilní zdravotní program
Intervenční skupina získá osobní výživu (15-30 minut/relace) na základě pokynů pro těhotenství na podporu zdraví a přístup k mobilní aplikaci I-Pregmom pro nepřetržité řízení stravy.
|
ve skupině zkušeností
|
|
Žádný zásah: Rountine Care
Kontrolní skupina obdrží pouze výživovou výživu (15-30 minut/relace) pouze na základě standardních pokynů pro těhotenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gestační přírůstek na těhotenství
Časové okno: o přírůstek gestační hmotnosti (GWG) bude zaznamenán třikrát (10-14, 12-16 a 24-28 týdnů těhotenství) na základě záznamů o zdraví mateřských pro analýzu trendů změn hmotnosti a dopadu mobilního zdravotního zásahu.
|
Gestační přírůstek hmotnosti (GWG) bude zaznamenán třikrát (10-14, 12-16 a 24-28 týdnů těhotenství) na základě záznamů o zdraví mateřských pro analýzu trendů změn hmotnosti a dopadu mobilního zdravotního zásahu.
|
o přírůstek gestační hmotnosti (GWG) bude zaznamenán třikrát (10-14, 12-16 a 24-28 týdnů těhotenství) na základě záznamů o zdraví mateřských pro analýzu trendů změn hmotnosti a dopadu mobilního zdravotního zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- (1154)114A-12
- CHGH113-IU02 (Identifikátor registru: Effectiveness)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data budou anonymizována a použita výhradně pro analýzu při přípravě na zveřejnění; nebude to sdíleno. “
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .