- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06917703
Effectiviteit van een mobiel gezondheidsprogramma voor bloedglucose en zwangerschapsgewichtstoename bij zwangere vrouwen: een studie met gemengde methoden (Effectiveness)
- Om de bruikbaarheid en gebruikerservaring van de I-Pregmom mobiele applicatie en digitale voedingsbeeldopname bij zwangere vrouwen te evalueren.
- Om de effectiviteit van digitale mobiele gezondheidsinterventies op bloedglucosewaarden en zwangerschapsgewichtstoename bij zwangere vrouwen te onderzoeken van 10-14 weken tot 24-28 weken zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Sociodemografische variabelen: leeftijd, opleidingsniveau, burgerlijke staat, beroep en sociaaleconomische status.
- Obstetrische variabelen: zwaartekracht, geschiedenis van miskraam, zwangerschapscomplicaties en wijze van levering.
- Pre-Pregnancy BMI.
- Dieetgewoonten, waargenomen gezond eetgedrag en voedingspatronen.
- Psychologische nood en depressieve symptomen.
- Zwangerschapsbloedglucosespiegels en GWG
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 11219
- 365, Ming-Te Rd, Peitou District, Taipei 11219, Taiwan, ROC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primiparous vrouwen van 18 jaar oud.
Singleton zwangerschap.
Zwangere vrouwen tussen 10 en 14 weken zwangerschap, met zwangerschapsduur berekend op basis van de eerste dag van de laatste menstruatie.
In staat om te luisteren, spreken, lezen en schrijven in het Chinees.
Bereid om prenataal gewicht en bloedglucosegegevens te bieden.
Bezit een mobiel communicatieapparaat (zoals een smartphone of sociale media -account) en kunnen e -mails ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
- Behandeld bij gewichtsverliesactiviteiten voorafgaand aan de zwangerschap.
Gediagnosticeerd met chronische ziekten die van invloed kunnen zijn op gewichtsveranderingen (bijv. Psychiatrische stoornissen, schildklierziekten).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobiel gezondheidsprogramma
De interventiegroep ontvangt face-to-face Nutrition Education (15-30 min/sessie) op basis van de zwangerschapsrichtlijnen van de Health Promotion Administration en toegang tot de I-Pregmom mobiele applicatie voor continu voedingsbeheer.
|
In ervaringgroep
|
|
Geen tussenkomst: Rountine Care
De controlegroep ontvangt alleen face-to-face voedingsonderwijs (15-30 min/sessie) op basis van standaard richtlijnen voor zwangerschap dieet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapsstoename bij zwangerschap
Tijdsspanne: o Zwangerschapsstoename (GWG) zal driemaal worden geregistreerd (10-14, 12-16 en 24-28 weken zwangerschap) op basis van kraamgezondheidsdossiers om trends in gewichtsveranderingen en de impact van de mobiele gezondheidsinterventie te analyseren.
|
Zwangerlijke gewichtstoename (GWG) zal driemaal worden geregistreerd (10-14, 12-16 en 24-28 weken zwangerschap) op basis van kraamgezondheidsdossiers om trends in gewichtsveranderingen en de impact van de mobiele gezondheidsinterventie te analyseren.
|
o Zwangerschapsstoename (GWG) zal driemaal worden geregistreerd (10-14, 12-16 en 24-28 weken zwangerschap) op basis van kraamgezondheidsdossiers om trends in gewichtsveranderingen en de impact van de mobiele gezondheidsinterventie te analyseren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- (1154)114A-12
- CHGH113-IU02 (Register-ID: Effectiveness)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .