Effektivitet af et mobilt sundhedsprogram på blodsukker og svangerskabsvægtforøgelse hos gravide kvinder: En undersøgelse med blandet metoder (Effectiveness)
2. januar 2026 opdateret af: Tzu-Ling Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
- For at evaluere brugervenligheden og brugeroplevelsen af I-Pregmom Mobile Application og digital diætbilledeoptagelse blandt gravide kvinder.
- At undersøge effektiviteten af digitale mobile sundhedsinterventioner på blodsukkerniveauer og svangerskabsvægt blandt gravide kvinder fra 10-14 uger til 24-28 ugers drægtighed.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Sociodemografiske variabler: alder, uddannelsesniveau, ægteskabelig status, besættelse og socioøkonomisk status.
- Obstetriske variabler: Graviditet, spontanabort, graviditetskomplikationer og leveringsmåde.
- BMI før graviditet.
- Diætvaner, opfattet sund spiseadfærd og diætmønstre.
- Psykologisk nød og depressive symptomer.
- Svangerskabs blodsukkerniveau og GWG
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 11219
- 365, Ming-Te Rd, Peitou District, Taipei 11219, Taiwan, ROC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Primiparøse kvinder i alderen ≥18 år.
Singleton graviditet.
Gravide kvinder mellem 10 og 14 ugers drægtighed, med svangerskabsalder beregnet baseret på den første dag i den sidste menstruationsperiode.
I stand til at lytte, tale, læse og skrive på kinesisk.
Villig til at tilvejebringe prenatal vægt og blodglukosedata.
Besidder en mobil kommunikationsenhed (f.eks. En smartphone eller konto på sociale medier) og være i stand til at modtage e -mails.
Ekskluderingskriterier:
- Beskæftiger sig med vægttabsaktiviteter inden graviditet.
Diagnosticeret med kroniske sygdomme, der kan påvirke vægtændringer (f.eks. Psykiatriske lidelser, skjoldbruskkirtelsygdomme).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobil sundhedsprogram
Interventionsgruppen modtager ansigt til ansigt ernæringsuddannelse (15-30 min/session) baseret på sundhedsfremmende administrations graviditetsretningslinjer og adgang til I-PREGMOM-mobilapplikationen til kontinuerlig diætstyring.
|
i erfaringsgruppe
|
|
Ingen indgriben: Rountine Care
Kontrolgruppen modtager kun ansigt til ansigt ernæringsuddannelse (15-30 min/session) baseret på standard for graviditet diæt retningslinjer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svangerskabsvægt i gravid
Tidsramme: O svangerskabs vægtøgning (GWG) registreres tre gange (10-14, 12-16 og 24-28 ugers drægtighed) baseret på moderskabs sundhedsregistre for at analysere tendenser i vægtændringer og virkningen af den mobile sundhedsintervention.
|
Gestational vægtøgning (GWG) registreres tre gange (10-14, 12-16 og 24-28 ugers drægtighed) baseret på moderskabs sundhedsregistre for at analysere tendenser i vægtændringer og virkningen af den mobile sundhedsintervention.
|
O svangerskabs vægtøgning (GWG) registreres tre gange (10-14, 12-16 og 24-28 ugers drægtighed) baseret på moderskabs sundhedsregistre for at analysere tendenser i vægtændringer og virkningen af den mobile sundhedsintervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2025
Først opslået (Faktiske)
8. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2026
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- (1154)114A-12
- CHGH113-IU02 (Registry Identifier: Effectiveness)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil blive anonymiseret og brugt udelukkende til analyse som forberedelse til offentliggørelse; Det deles ikke. "
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .