- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06917703
Liikkuvan terveysohjelman tehokkuus verensokeriin ja raskaana olevien naisten painonnousuun: sekoitettujen menetelmien tutkimus (Effectiveness)
- Arvioida I-PREGMOM-mobiilisovelluksen käytettävyys ja käyttökokemus raskaana olevien naisten keskuudessa.
- Digitaalisten liikkuvien terveysinterventioiden tehokkuuden tutkimiseksi verensokeritasolla ja raskaana olevien naisten raskaana olevien naisten painonnousu 10–14 viikosta 24–28 raskausviikkoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Sosiodemografiset muuttujat: ikä, koulutustaso, siviilisääty, ammatti ja sosioekonominen asema.
- Synnytysmuuttujat: Haudaus, keskenmenon historia, raskauskomplikaatiot ja toimitusmuoto.
- Pregnancy BMI.
- Ruokavaliotavat, koettu terveellisen ruokailukäyttäytyminen ja ruokavaliomallit.
- Psykologinen tuska ja masennusoireet.
- Raskausverensokeritasot ja GWG
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 11219
- 365, Ming-Te Rd, Peitou District, Taipei 11219, Taiwan, ROC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 -vuotiaat ensisijaiset naiset.
Singletonin raskaus.
Raskaana olevat naiset 10–14 raskausviikkoa, raskausajan ikä lasketaan viimeisen kuukautiskauden ensimmäisen päivän perusteella.
Pystyy kuuntelemaan, puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan kiinaa.
Halukas tarjoamaan synnytystä edeltävää painoa ja verensokeria koskevia tietoja.
Omistaa matkaviestintälaitteen (kuten älypuhelin tai sosiaalisen median tili) ja pysty vastaanottamaan sähköposteja.
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoitti painonpudotusta ennen raskautta.
Diagnosoitu kroonisiin sairauksiin, jotka voivat vaikuttaa painon muutoksiin (esim. Psykiatriset häiriöt, kilpirauhaset).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiiliterveysohjelma
Interventioryhmä saa henkilökohtaisen ravitsemuskoulutuksen (15-30 min/istunto), joka perustuu terveyden edistämisen hallinnon raskauden ruokavalio-ohjeisiin ja pääsyyn I-PREGMOM-mobiilisovellukseen jatkuvaan ruokavalion hallintaan.
|
Kokemusryhmässä
|
|
Ei väliintuloa: ryöstöhoito
Kontrolliryhmä saa vain kasvokkain ravitsemuskoulutuksen (15-30 min/istunto), joka perustuu raskauden tavanomaiseen ruokavalion ohjeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaana oleva raskauden painonnousu
Aikaikkuna: o Gestaation painonnousu (GWG) kirjataan kolme kertaa (10-14, 12-16 ja 24-28 raskauden viikko) äitiysterveystietojen perusteella painonmuutosten suuntausten ja liikkuvan terveysintervention vaikutuksen analysoimiseksi.
|
Gestaation painonnousu (GWG) kirjataan kolme kertaa (10-14, 12-16 ja 24-28 raskauden viikko) äitiysterveystietueisiin perustuen painonmuutosten suuntausten ja liikkuvan terveysintervention vaikutuksen analysoimiseksi.
|
o Gestaation painonnousu (GWG) kirjataan kolme kertaa (10-14, 12-16 ja 24-28 raskauden viikko) äitiysterveystietojen perusteella painonmuutosten suuntausten ja liikkuvan terveysintervention vaikutuksen analysoimiseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- (1154)114A-12
- CHGH113-IU02 (Rekisterin tunniste: Effectiveness)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .